- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03195413
응급실의 고통스러운 손 부상에 대한 조기 초음파 유도 신경 차단
연구 개요
상태
상세 설명
골절, 열상, 탈구, 감염 및 폭발 손상에 이차적인 손 및 팔뚝 통증은 응급실(ED)에서 흔히 발생하는 문제입니다. 봉합, 정복, 부목 또는 농양 배액을 위해 부상당한 사지의 조작이 자주 필요하기 때문에 이러한 환자들에게는 통증 조절이 특히 중요합니다. 통증 관리는 전통적으로 비경구 마약 사용에 중점을 두었습니다. 이러한 약물은 특히 노인과 동반 질환이 있는 사람에게 심각한 부작용이 있을 수 있으며 이러한 경우, 특히 오피오이드 내성 또는 끔찍한 폭발 부상이 있는 사람에게 충분한 통증 조절을 제공하지 못할 수 있습니다. 국소 신경 차단은 사지 통증 관리에 유용한 도구로 입증되었지만 전통적으로 혈관 내 침윤 및 신경 손상과 같은 부작용을 제한하기 위해 마취 전문의에 의해 사용이 제한되었습니다. 그러나 초음파(US)로 직접 시각화를 사용하면 이러한 위험을 최소화할 수 있으며 응급의학(EM) 의사는 빈도가 증가하는 신경 차단을 사용하고 있습니다. 최근 응급의학 문헌은 응급실에서 손가락 정복, 상지 골절, 탈구, 농양 배액 및 손 폭발 손상에 대한 US 유도 국소 신경 차단의 성공적인 사용과 관련하여 유망했습니다. 한 사례 시리즈에서 신경 차단은 소아 환자에게 성공적으로 사용되었으며 실행 가능성을 측정하는 연구에서 이러한 차단이 심각한 합병증 없이 10분 이내에 완료될 수 있음을 발견했습니다. 그러나 이러한 블록이 모든 기관에서 표준 치료가 되기 전에 더 많은 연구가 필요합니다. 이러한 블록 설정에서 다른 진통제의 사용을 평가하는 연구가 특히 도움이 될 것입니다.
학술 기관에서는 US 유도 신경 블록을 점점 더 자주 사용하고 있습니다. 최근 간행물에서 121개의 학술 지침은 이 기술의 사용에 대한 정보를 제공했습니다. 프로그램의 84%는 초음파 유도 신경 차단, 가장 일반적으로 전완 신경 차단(척골, 정중 또는 요골 신경)을 수행합니다. 신경 차단 기술은 교육 세션, 온라인 리소스 및 감독 교육을 통해 진행됩니다. 그러나 대부분의 프로그램은 ED에서 US 유도 신경 차단을 수행하는 것과 관련하여 다른 전문 서비스와 특정 계약을 맺지 않았습니다. 한 그룹은 EM 의사와 외과 의사를 포함하여 손의 폭발 부상을 치료하기 위한 다학제적 접근 방식을 성공적으로 만들었습니다. 이 팀은 폭발 손상에서 구획 증후군의 위험을 평가하기 위해 신경 차단 전에 외과적 평가의 중요성을 인식했습니다. 이 사례 시리즈에서 구획 증후군 사례는 보고되지 않았으며 신경 차단에 의해 제공되는 통증 조절을 통해 외과 팀은 부상 정도를 평가하고 상처를 철저히 관개하고 환자가 확정될 때까지 기다리는 동안 봉합 및 부목과 같은 임시 조치를 사용할 수 있었습니다. 관리.
그러나 앞서 언급한 이 연구는 타당성 조사라는 점에서 본질적으로 한계가 있었다. 유망하지만 심각한 손 부상을 설정한 응급실 의사의 전완 차단을 안전하고 효과적인 것으로 설정하는 추가 작업은 이러한 통증 관리 방식이 치료의 표준이 되어야 하는지 여부를 안내할 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 응급 의사가 이러한 블록을 진료에 포함할지 여부를 고려할 때 중요한 데이터를 제공하는 것입니다.
이를 위해 연구 조사관은 폭발 부상을 입은 환자가 표준 치료 대 초기 초음파 유도 신경 차단에 중재로 무작위 배정되는 무작위 통제 시험을 제시합니다. 측정된 결과에는 통증 점수, 합병증 및 오피오이드 사용이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center / University of Washington
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 손 폭발 손상 또는 기타 상당히 고통스러운 손 또는 원위 전완 손상이 있는 환자 또한...
- 깨어 있고 기민하다
- 자신의 고통을 지지하거나 평가할 수 있음
- 손 부상에 대한 정맥 진통제가 필요합니다.
- 동의를 위해 임상적으로 술을 마시지 않는 것으로 결정됩니다. 그들은 말을 유창하게 해야 하고 그들이 겪게 될 절차와 그들이 들어갈 연구에 대한 이해를 분명히 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
환자 누구...
- 모든 부상에 대해 30분 이내에 외과적 관리가 필요합니다.
- 소생술을 포함한 모든 응급 치료가 필요하며 지역 통증 관리를 배제해야 합니다.
- 혈역학적으로 불안정하다
- 응고 병증의 징후가 있습니다
다음을 포함하여 팔뚝의 구획 증후군을 암시하는 임상 특징이 있습니다.
- 팽팽하거나 단단한 팔뚝 구획
- 확장 혈종
- 국소 신경학적 결손(쇠약 또는 무감각)
- 손이나 팔뚝의 손상되지 않은 부분에 쇠약 또는 감각 장애가 있음
- 손에 가까운 혈관 손상이 있습니다.
- 의식이 없거나 고통을 지지하거나 평가할 수 없는 경우
- 그들이 겪게 될 절차와 그들이 들어갈 연구에 대한 이해를 분명히 할 만큼 임상적으로 냉정하지 않은 것으로 간주됩니다.
- 죄수인가
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신경 차단 팔
이 환자 그룹은 연구팀의 초음파 유도 전완 차단 개입을 받게 됩니다.
신경 차단은 에피네프린이 없는 1% 리도카인과 에피네프린이 없는 0.5% 부피바카인(부피비 1:1로 혼합)의 용액을 한 번 투여하여 이루어집니다.
두 번째 용량은 완전한 블록 실패의 경우에만 제공됩니다.
|
초음파 기계를 사용하여 팔뚝의 정중, 요골 및 척골 신경을 식별하고 바늘을 사용하여 해당 신경 주변의 연조직 공간에 리도카인을 적용할 수 있습니다.
다른 이름들:
초음파유도신경차단시 투여할 마취액입니다.
이것은 초음파 유도 신경 차단 중에 조직을 시각화하는 데 사용되는 장치입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 그룹은 1차 팀에서 결정한 대로 응급실에서 표준 치료를 받게 됩니다.
여기 있는 환자가 1차 팀에서 신경 차단을 받으면 치료 의도 분석으로 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수(1-100 시각 또는 언어 척도)
기간: 3시간
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차단 3시간 후 통증 점수(시각적 또는 언어적 척도 1-100)
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3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 4 주
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신경 차단으로 인한 합병증(즉,
구획 증후군, 지속적인 신경 증상) 추적 관찰에서 측정됩니다.
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4 주
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오피오이드 약물 사용
기간: 1 일
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응급실에서 사용되는 오피오이드 약물의 용량(모르핀 등가물)을 측정합니다.
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1 일
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추가 통증 점수(1-100 시각 또는 언어 척도)
기간: 0~3시간
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차단 시점, 차단 후 15분, 차단 후 1시간, 차단 후 2시간의 통증 점수(시각 또는 언어 척도 1-100).
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0~3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Amini R, Kartchner JZ, Nagdev A, Adhikari S. Ultrasound-Guided Nerve Blocks in Emergency Medicine Practice. J Ultrasound Med. 2016 Apr;35(4):731-6. doi: 10.7863/ultra.15.05095. Epub 2016 Mar 1.
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기타 연구 ID 번호
- STUDY00001627
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