Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя блокада нервов под ультразвуковым контролем при болевых травмах рук в отделении неотложной помощи

22 октября 2018 г. обновлено: Arvin Akhavan, University of Washington
Это исследование направлено на то, чтобы определить, улучшает ли раннее начало терапии временной блокады нервов удовлетворенность пациентов, уменьшает боль и дискомфорт пациента, уменьшает использование опасных лекарств, таких как наркотики, и высвобождает ресурсы больницы. Травмы рук, такие как взрывная волна фейерверка, могут быть очень болезненными. В отделении неотложной помощи поставщики обычно используют наркотические обезболивающие препараты для контроля боли, но они имеют значительные побочные эффекты. Возможно, временная блокада нервов под контролем УЗИ может быть безопасной и полезной в отделении неотложной помощи. Их эффективность была доказана в нескольких исследованиях по всей стране. Целью данного исследования является использование опыта других, чтобы расширить использование блокад регионарных нервов под контролем УЗИ в качестве формы обезболивания при травмах кисти и дистальных отделов предплечья в отделении неотложной помощи Медицинского центра Харборвью (HMC). Работая с междисциплинарной командой, исследователи надеются использовать эту технику для снижения употребления наркотиков и улучшения контроля над болью, а также предоставить важные данные врачам неотложной медицины в других странах, которые рассматривают возможность включения этой техники блокады нервов в свою практику.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в кисти и предплечье, вторичная по отношению к перелому, рваной ране, вывиху, инфекции и взрывной травме, является распространенной проблемой в отделении неотложной помощи (ЭД). Контроль боли особенно важен для этих пациентов, поскольку им часто требуются манипуляции с поврежденной конечностью для наложения швов, репозиции, шинирования или дренирования абсцесса. Лечение боли традиционно сосредоточено на использовании парентеральных наркотиков. Эти лекарства могут иметь серьезные побочные эффекты, особенно у пожилых людей и людей с сопутствующими заболеваниями, и могут не обеспечивать достаточного контроля боли в этих случаях, особенно у людей с толерантностью к опиоидам или ужасными травмами от взрыва. Блокады регионарных нервов доказали свою полезность при лечении боли в конечностях, но традиционно их используют только анестезиологи, чтобы ограничить побочные эффекты, такие как внутрисосудистая инфильтрация и повреждение нервов. Однако использование прямой визуализации с помощью ультразвука (УЗИ) может свести к минимуму эти риски, и врачи скорой помощи (ЭМ) все чаще используют блокады нервов. Недавняя литература по неотложной медицине многообещающа в отношении успешного использования блокады регионарных нервов под контролем УЗИ для вправления пальцев, переломов верхних конечностей, вывихов, дренирования абсцесса и травм руки взрывной волной в отделении неотложной помощи. В одной серии случаев блокады нервов были успешно использованы у детей, и исследования, оценивающие осуществимость, показали, что эти блокады можно выполнить менее чем за десять минут и без значительных осложнений. Однако необходимы дополнительные исследования, прежде чем эти блоки станут стандартом лечения во всех учреждениях. Исследования, которые оценивают использование других обезболивающих препаратов при этих блокадах, были бы особенно полезными.

Академические учреждения все чаще используют блокады нервов под контролем УЗИ. В недавней публикации 121 академическая инструкция предоставила информацию об использовании этой техники. В 84% программ выполняются блокады нервов под контролем УЗИ, чаще всего блокады нервов предплечья (локтевого, срединного или лучевого нервов). Техника блокады нервов преподается с помощью дидактических занятий, онлайн-ресурсов и обучения под наблюдением. Однако у большинства программ нет конкретных соглашений с другими специализированными службами в отношении проведения блокады нервов под контролем УЗИ в отделении неотложной помощи. Одна группа успешно разработала междисциплинарный подход к лечению взрывных травм руки, в котором участвуют врачи неотложной помощи и хирурги. Эта команда признала важность хирургической оценки перед блокадой нерва при взрывных травмах для оценки риска компартмент-синдрома. В этой серии случаев не было зарегистрировано ни одного случая компартмент-синдрома, а обезболивание, обеспечиваемое блокадой нерва, позволило хирургической бригаде оценить степень повреждений, тщательно промыть рану и применить временные меры, такие как наложение швов и шин, пока пациент ждал окончательной операции. управление.

Однако это вышеупомянутое исследование было по своей сути ограничено тем, что оно было технико-экономическим обоснованием. Несмотря на многообещающие результаты, дальнейшая работа, которая установит блокировку предплечья врачами неотложной помощи в условиях тяжелых травм руки как безопасную и эффективную, может указать нам на то, должен ли этот способ обезболивания быть стандартным лечением. Основной целью этого исследования будет предоставление важных данных врачам неотложной помощи, когда они решат, следует ли включать эти блоки в свою практику.

С этой целью исследователи представляют рандомизированное контролируемое исследование, в котором пациенты с травмами, вызванными взрывом, будут рандомизированы в группы стандартной медицинской помощи и ранней блокады нервов под ультразвуковым контролем в качестве вмешательства. Измеряемые результаты будут включать оценку боли, осложнений и употребления опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со средней и тяжелой травмой руки взрывной волной или другой серьезной болезненной травмой кисти или дистального отдела предплечья. Кроме того, пациенты, которые...
  • бодрствуют и бдительны
  • Способны одобрить или оценить свою боль
  • Требуют внутривенного обезболивания при травме руки
  • Определены, чтобы быть клинически трезвым для согласия. Они должны будут свободно говорить и уметь сформулировать понимание процедуры, которую им предстоит пройти, и исследования, в котором они будут участвовать.

Критерий исключения:

Пациент, который...

  • Требовать хирургического лечения в течение получаса при любой травме.
  • Требуют любой неотложной помощи, включая реанимацию, должны исключать местное обезболивание
  • Гемодинамически нестабильны
  • Имеют признаки коагулопатии
  • Имеют клинические признаки, указывающие на компартмент-синдром предплечья, в том числе:

    • Напряженный или твердый отсек предплечья
    • Расширяющаяся гематома
    • Регионарный неврологический дефицит (слабость или онемение)
  • Слабость или дефицит чувствительности в неповрежденной части кисти или предплечья
  • Имеют сосудистое повреждение проксимальнее руки
  • Находятся без сознания или иным образом не могут одобрить или оценить свою боль
  • Не считаются клинически достаточно трезвыми, чтобы сформулировать понимание процедуры, которую им предстоит пройти, и исследования, в котором они будут участвовать.
  • Заключенные
  • Возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука с нервным блоком
Группа исследователей проведет блокаду предплечья под ультразвуковым контролем. Блокада нерва достигается однократным введением раствора 1% лидокаина без адреналина и 0,5% бупивакаина без адреналина (смешанного в объемном соотношении 1:1). Вторая доза будет вводиться только в случае полной несостоятельности блокады.
Ультразвуковой аппарат будет использоваться для идентификации срединного, лучевого и локтевого нервов в предплечье, чтобы можно было использовать иглу для введения лидокаина в пространство мягких тканей вокруг этих нервов.
Другие имена:
  • Блокада нервов
Это раствор анестетика, который будет вводиться во время блокады нерва под ультразвуковым контролем.
Это устройство будет использоваться для визуализации тканей во время блокады нерва под ультразвуковым контролем.
Без вмешательства: Рычаг управления
Эта группа получит стандартную помощь в нашем отделении неотложной помощи, как определено их основной командой. Если пациент здесь получает блокаду нерва от основной бригады, он будет обрабатываться с анализом намерения лечить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли (1-100 визуальная или вербальная шкала)
Временное ограничение: 3 часа
Оценка боли (1-100 по визуальной или вербальной шкале) через 3 часа после блокады
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: 4 недели
Осложнения от блокад нервов (т.е. компартмент-синдром, стойкие нервные симптомы) будут измеряться при последующем наблюдении.
4 недели
Применение опиоидных препаратов
Временное ограничение: 1 день
Будет измеряться количество (в морфиновом эквиваленте) количества доз опиоидных препаратов, используемых в отделении неотложной помощи.
1 день
Дополнительные баллы боли (от 1 до 100 по визуальной или вербальной шкале)
Временное ограничение: 0 - 3 часа
Оценка боли (от 1 до 100 по визуальной или вербальной шкале) во время блокады, через 15 минут после блока, через один час после блока и через 2 часа после блока.
0 - 3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001627

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Травмы рук

Клинические исследования Блокада нерва предплечья под контролем УЗИ

Подписаться