Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna blokada nerwowa pod kontrolą USG w przypadku bolesnych urazów ręki na oddziale ratunkowym

22 października 2018 zaktualizowane przez: Arvin Akhavan, University of Washington
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy wczesne rozpoczęcie terapii tymczasowej blokady nerwów poprawia zadowolenie pacjentów, zmniejsza ból i dyskomfort pacjenta, zmniejsza stosowanie niebezpiecznych leków, takich jak narkotyki, oraz uwalnia zasoby szpitalne. Urazy dłoni, takie jak obrażenia od wybuchu fajerwerków, mogą być bardzo bolesne. Na oddziale ratunkowym dostawcy zazwyczaj stosują narkotyczne leki przeciwbólowe w celu kontrolowania bólu, ale mają one znaczące skutki uboczne. Możliwe, że tymczasowe blokady nerwów, kierowane ultrasonograficznie, mogą być bezpieczne i przydatne na oddziale ratunkowym. Wykazano ich skuteczność w kilku badaniach w całym kraju. Celem tego badania jest wykorzystanie doświadczeń innych osób w celu zwiększenia wykorzystania regionalnych blokad nerwów pod kontrolą USG jako formy leczenia bólu w urazach ręki i dystalnej części przedramienia na oddziale ratunkowym Harborview Medical Center (HMC). Współpracując z multidyscyplinarnym zespołem, badacze mają nadzieję, że wykorzystają tę technikę do zmniejszenia używania narkotyków i poprawy kontroli bólu oraz dostarczą ważnych danych lekarzom medycyny ratunkowej w innych miejscach, którzy rozważają włączenie tej techniki blokowania nerwów do swojej praktyki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból dłoni i przedramienia wtórny do złamania, rany szarpanej, zwichnięcia, infekcji i urazu podmuchowego jest częstym problemem na oddziale ratunkowym (SOR). Kontrola bólu jest szczególnie ważna u tych pacjentów, ponieważ często wymagają oni manipulacji zranioną kończyną w celu założenia szwów, nastawienia, szynowania lub drenażu ropnia. Leczenie bólu tradycyjnie koncentrowało się na stosowaniu pozajelitowych środków odurzających. Leki te mogą mieć znaczące skutki uboczne, zwłaszcza u osób starszych i osób z chorobami współistniejącymi, i mogą nie zapewniać wystarczającej kontroli bólu w tych przypadkach, szczególnie u osób z tolerancją na opioidy lub makabrycznych urazów wybuchowych. Regionalne blokady nerwów okazały się użytecznym narzędziem w leczeniu bólu kończyn, ale ich stosowanie było tradycyjnie ograniczone do anestezjologów w celu ograniczenia skutków ubocznych, takich jak naciek wewnątrznaczyniowy i uszkodzenie nerwów. Jednak zastosowanie bezpośredniej wizualizacji za pomocą ultradźwięków (USG) może zminimalizować to ryzyko, a lekarze medycyny ratunkowej (EM) coraz częściej stosują blokady nerwów. Najnowsza literatura medycyny ratunkowej jest obiecująca w odniesieniu do skutecznego stosowania blokad nerwów regionalnych pod kontrolą USG w celu redukcji palców, złamań kończyn górnych, zwichnięć, drenażu ropnia i urazów dłoni w oddziale ratunkowym. W jednej serii przypadków blokady nerwów były z powodzeniem stosowane u pacjentów pediatrycznych, a badania mierzące wykonalność wykazały, że blokady te można wykonać w mniej niż dziesięć minut i bez znaczących komplikacji. Jednak potrzebne są dalsze badania, zanim te bloki staną się standardem opieki we wszystkich instytucjach. Szczególnie pomocne byłyby badania oceniające stosowanie innych leków przeciwbólowych w przypadku tych blokad.

Instytucje akademickie coraz częściej stosują blokady nerwów pod kontrolą USG. W niedawnej publikacji 121 instrukcji akademickich zawierało informacje na temat stosowania tej techniki. 84% programów wykonuje blokady nerwów pod kontrolą USG, najczęściej blokady nerwów przedramienia (nerwów łokciowych, pośrodkowych lub promieniowych). Technika blokowania nerwów jest nauczana poprzez sesje dydaktyczne, zasoby internetowe i nadzorowane szkolenia. Jednak większość programów nie ma szczegółowych umów z innymi służbami specjalistycznymi w zakresie wykonywania blokad nerwów pod kontrolą USG na SOR. Jedna grupa z powodzeniem stworzyła multidyscyplinarne podejście do leczenia urazów ręki od wybuchu, które obejmuje lekarzy EM i chirurgów. Zespół ten uznał znaczenie oceny chirurgicznej przed wykonaniem blokady nerwu w urazach wybuchowych w celu oceny ryzyka wystąpienia zespołu ciasnoty międzykręgowej. W tej serii przypadków nie zgłoszono przypadków zespołu ciasnoty międzykręgowej, a kontrola bólu zapewniona przez blokadę nerwu umożliwiła zespołowi chirurgicznemu ocenę rozległości urazów, dokładne przepłukanie rany i zastosowanie środków tymczasowych, takich jak szwy i szyny, podczas gdy pacjent czekał na ostateczne kierownictwo.

Jednak to wyżej wspomniane badanie było z natury ograniczone, ponieważ było studium wykonalności. Choć obiecujące, dalsze prace, które ustalają blokady przedramienia przez lekarzy ED w przypadku ciężkich urazów dłoni jako bezpieczne i skuteczne, mogą nas poprowadzić, czy ten sposób leczenia bólu powinien być standardem opieki. Głównym celem tego badania będzie dostarczenie ważnych danych lekarzom ratunkowym, którzy będą rozważać, czy włączyć te bloki do swojej praktyki.

W tym celu badacze przedstawiają randomizowaną, kontrolowaną próbę, w której pacjenci z urazami podmuchowymi zostaną losowo przydzieleni do grupy standardowej opieki w porównaniu z wczesną blokadą nerwów pod kontrolą USG jako interwencją. Mierzone wyniki będą obejmować ocenę bólu, powikłania i stosowanie opioidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center / University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z umiarkowanym do ciężkiego urazem dłoni lub innym znacznie bolesnym urazem ręki lub dystalnej części przedramienia Również pacjenci, którzy...
  • Są przebudzeni i czujni
  • Są w stanie poprzeć lub ocenić ich ból
  • Wymagają dożylnych leków przeciwbólowych w przypadku urazu ręki
  • Są zdeterminowani, aby uzyskać zgodę na trzeźwość kliniczną. Będą musieli płynnie mówić i być w stanie wyrazić zrozumienie procedury, której zostaną poddani, oraz badania, do którego wezmą udział.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent jest kim...

  • Wymagaj leczenia chirurgicznego w ciągu pół godziny w przypadku każdego urazu
  • Wymagają natychmiastowej opieki, w tym resuscytacji, co powinno wykluczać miejscowe leczenie bólu
  • Są niestabilne hemodynamicznie
  • Mają oznaki koagulopatii
  • Mają cechy kliniczne sugerujące zespół ciasnoty przedramienia, w tym:

    • Napięta lub twarda komora przedramienia
    • Rozszerzający się krwiak
    • Regionalny deficyt neurologiczny (osłabienie lub drętwienie)
  • Mają osłabienie lub deficyt czuciowy w nienaruszonej części dłoni lub przedramienia
  • Mieć uraz naczyniowy proksymalnie do ręki
  • Są nieprzytomni lub w inny sposób nie są w stanie zaakceptować lub ocenić swojego bólu
  • Nie są uważani za wystarczająco trzeźwych klinicznie, aby wyrazić zrozumienie procedury, której zostaną poddani, i badania, w którym wezmą udział.
  • Czy więźniowie
  • Mają <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię z blokadą nerwów
Ta grupa pacjentów otrzyma blokadę przedramienia pod kontrolą USG przez zespół badawczy. Blokada nerwu zostanie osiągnięta za pomocą roztworu 1% lidokainy bez epinefryny i 0,5% bupiwakainy bez epinefryny (zmieszanych w stosunku objętościowym 1:1) podawanych jednorazowo. Druga dawka zostanie podana tylko w przypadku całkowitego niepowodzenia blokady.
Aparat ultrasonograficzny zostanie użyty do identyfikacji nerwów pośrodkowego, promieniowego i łokciowego w przedramieniu, tak aby można było użyć igły do ​​podania lidokainy w przestrzeń tkanki miękkiej wokół tych nerwów.
Inne nazwy:
  • Blokada nerwowa
Jest to roztwór znieczulający, który zostanie podany podczas blokady nerwu pod kontrolą USG
To urządzenie, które posłuży do wizualizacji tkanek podczas blokady nerwu pod kontrolą USG.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Ta grupa otrzyma standard opieki w naszym oddziale ratunkowym, zgodnie z ustaleniami ich głównego zespołu. Jeśli pacjent tutaj otrzyma blokadę nerwu od zespołu podstawowego, zostanie potraktowany z analizą zamiaru leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu (skala wizualna lub słowna 1-100)
Ramy czasowe: 3 godzina
Ocena bólu (skala wizualna lub słowna 1-100) po 3 godzinach od blokady
3 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Powikłania z powodu blokad nerwowych (tj. zespół ciasnoty ciasnoty, przetrwałe objawy ze strony nerwów) będą mierzone podczas wizyty kontrolnej.
4 tygodnie
Używanie leków opioidowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmierzona zostanie ilość (w ekwiwalentach morfiny) liczba dawek leków opioidowych stosowanych w oddziale ratunkowym.
1 dzień
Dodatkowe oceny bólu (skala wizualna lub słowna 1-100)
Ramy czasowe: 0 - 3 godziny
Oceny bólu (skala wizualna lub słowna 1-100) w czasie blokady, 15 minut po blokadzie, godzinę po bloku i 2 godziny po bloku.
0 - 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwu przedramienia pod kontrolą USG

Subskrybuj