Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časný ultrazvukem naváděný nervový blok pro bolestivá poranění rukou na pohotovostním oddělení

22. října 2018 aktualizováno: Arvin Akhavan, University of Washington
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda včasné zahájení léčby dočasného nervového bloku zlepšuje spokojenost pacienta, snižuje bolest a nepohodlí pacienta, snižuje používání nebezpečných léků, jako jsou narkotika, a uvolňuje nemocniční zdroje. Poranění rukou, jako je zranění výbuchem od zábavní pyrotechniky, může být velmi bolestivé. Na pohotovostním oddělení poskytovatelé obecně používají léky proti bolesti narkotik ke kontrole bolesti, ale ty mají významné vedlejší účinky. Je možné, že dočasné nervové blokády, vedené ultrazvukem, mohou být bezpečné a užitečné na pohotovosti. Jejich účinnost byla prokázána v několika studiích po celé zemi. Cílem této studie je stavět na zkušenostech ostatních s cílem zvýšit používání regionálních nervových bloků vedených USA jako formy léčby bolesti při poranění ruky a distálního předloktí na pohotovostním oddělení Harborview Medical Center (HMC). Ve spolupráci s multidisciplinárním týmem vědci studie doufají, že pomocí této techniky sníží užívání narkotik a zlepší kontrolu bolesti a poskytnou důležitá data lékařům urgentní medicíny jinde, kteří zvažují začlenění této techniky nervových blokád do své praxe.

Přehled studie

Detailní popis

Sekundární bolest ruky a předloktí po zlomenině, tržné ráně, dislokaci, infekci a poranění výbuchem je běžným problémem na oddělení pohotovosti (ED). U těchto pacientů je zvláště důležitá kontrola bolesti, protože často vyžadují manipulaci s poraněnou končetinou za účelem šití, repozice, dlahování nebo drenáže abscesu. Léčba bolesti se tradičně soustředila na užívání parenterálních narkotik. Tyto léky mohou mít významné vedlejší účinky, zejména u starších osob a pacientů s komorbidními onemocněními, a nemusí v těchto případech poskytovat dostatečnou kontrolu bolesti, zejména u pacientů s tolerancí na opiáty nebo příšernými výbuchy. Regionální nervové blokády se ukázaly jako užitečný nástroj při zvládání bolesti končetin, ale byly tradičně omezeny na použití anesteziology, aby se omezily vedlejší účinky, jako je intravaskulární infiltrace a poškození nervů. Použití přímé vizualizace pomocí ultrazvuku (US) však může tato rizika minimalizovat a lékaři urgentní medicíny (EM) používají nervové blokády stále častěji. Nedávná literatura o urgentní medicíně byla slibná, pokud jde o úspěšné použití regionálních nervových bloků vedených US na repozici prstů, zlomeniny horních končetin, luxace, drenáž abscesů a poranění rukou výbuchem na pohotovosti. V jedné sérii případů byly nervové blokády úspěšně použity u dětských pacientů a studie měřící proveditelnost zjistily, že tyto blokády lze provést za méně než deset minut a bez významných komplikací. Než se však tyto bloky stanou standardem péče ve všech institucích, je třeba provést další studie. Zvláště užitečné by byly studie, které hodnotí použití jiných léků proti bolesti v nastavení těchto bloků.

Akademické instituce stále častěji používají nervové blokády naváděné USA. V nedávné publikaci 121 akademických pokynů poskytlo informace o použití této techniky. 84 % programů provádí nervové blokády naváděné USA, nejčastěji blokády nervů předloktí (ulnární, střední nebo radiální nervy). Technika nervových blokád se vyučuje prostřednictvím didaktických lekcí, online zdrojů a školení pod dohledem. Většina programů však nemá konkrétní dohody s jinými speciálními službami, pokud jde o provádění nervových blokád vedených USA na ED. Jedna skupina úspěšně vytvořila multidisciplinární přístup k léčbě výbuchových poranění ruky, který zahrnuje EM lékaře a chirurgy. Tento tým rozpoznal důležitost chirurgického vyšetření před nervovým blokem u blastických poranění pro posouzení rizika kompartment syndromu. V této sérii případů nebyly hlášeny žádné případy kompartment syndromu a kontrola bolesti zajišťovaná nervovým blokem umožnila chirurgickému týmu vyhodnotit rozsah zranění, důkladně ránu zavlažit a použít provizorní opatření, jako jsou stehy a dlahy, zatímco pacient čekal na definitivní řízení.

Tato výše uvedená studie však byla ze své podstaty omezena tím, že se jednalo o studii proveditelnosti. I když je to slibné, další práce, která stanoví bloky předloktí lékaři na ED jako bezpečné a účinné, nás může nasměrovat k tomu, zda by tento způsob léčby bolesti měl být standardní léčbou. Hlavním cílem této studie bude poskytnout důležitá data lékařům na pohotovosti při zvažování, zda tyto bloky zařadit do své praxe či nikoli.

Za tímto účelem vyšetřovatelé studie předkládají randomizovanou kontrolovanou studii, kde budou pacienti s blastickým poraněním randomizováni do standardní péče oproti časné ultrazvukově naváděné nervové blokádě jako intervenci. Měřené výsledky budou zahrnovat skóre bolesti, komplikace a užívání opiátů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center / University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se středně těžkým až těžkým poraněním ruky výbuchem nebo jiným výrazně bolestivým poraněním ruky nebo distálního předloktí Také pacienti, kteří...
  • Jsou vzhůru a ve střehu
  • Jsou schopni potvrdit nebo ohodnotit svou bolest
  • Požadovat intravenózní léky proti bolesti pro jejich poranění ruky
  • Jsou rozhodnuti být klinicky střízliví pro souhlas. Budou muset plynule mluvit a být schopni artikulovat a rozumět postupu, který podstoupí, a studiu, do kterého vstoupí.

Kritéria vyloučení:

Kdo je pacient...

  • Vyžadujte chirurgické ošetření do půl hodiny u jakéhokoli zranění
  • Vyžadovat jakoukoli naléhavou péči, včetně resuscitace, která by měla zabránit jejich regionální léčbě bolesti
  • Jsou hemodynamicky nestabilní
  • Mají známky koagulopatie
  • Mají klinické rysy naznačující kompartment syndrom předloktí, včetně:

    • Napjatá nebo pevná přihrádka na předloktí
    • Rozšiřující se hematom
    • Regionální neurologický deficit (slabost nebo necitlivost)
  • Mají slabost nebo smyslový deficit v neporušené části ruky nebo předloktí
  • Mít cévní poranění proximálně od ruky
  • Jsou v bezvědomí nebo jinak neschopní schvalovat nebo hodnotit svou bolest
  • Nejsou považováni za dostatečně klinicky střízliví, aby vyjádřili porozumění proceduře, kterou podstoupí, a studii, do které vstoupí.
  • Jsou vězni
  • Je jim méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paže nervového bloku
Této skupině pacientů podstoupí tým studie ultrazvukem naváděnou blokádu předloktí. Nervového bloku bude dosaženo jednorázově dávkovaným roztokem 1% lidokainu bez epinefrinu a 0,5% bupivakainu bez adrenalinu (smíchaný v objemovém poměru 1:1). Druhá dávka bude podána pouze v případě úplného selhání bloku.
Ultrazvukový přístroj bude použit k identifikaci středního, radiálního a ulnárního nervu v předloktí, takže jehla může být použita k aplikaci lidokainu do prostoru měkkých tkání kolem těchto nervů.
Ostatní jména:
  • Nervový blok
Jedná se o anestetický roztok, který bude podáván během ultrazvukově naváděné nervové blokády
Toto je zařízení, které bude použito k vizualizaci tkání během ultrazvukově naváděné nervové blokády.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Této skupině se dostane standardní péče na našem oddělení urgentního příjmu, jak určí jejich primář. Pokud zde pacient obdrží nervový blok od primárního týmu, bude mu provedena analýza záměru léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti (1-100 vizuální nebo verbální stupnice)
Časové okno: 3 hodiny
Skóre bolesti (1-100 vizuální nebo verbální stupnice) 3 hodiny po blokádě
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 4 týdny
Komplikace z nervových bloků (tj. kompartment syndrom, přetrvávající nervové symptomy) budou měřeny při sledování.
4 týdny
Užívání opioidních léků
Časové okno: 1 den
Bude měřeno množství (v ekvivalentech morfinu) počtu dávek opioidních léků používaných na pohotovosti.
1 den
Další skóre bolesti (1-100 vizuální nebo verbální stupnice)
Časové okno: 0 - 3 hodiny
Skóre bolesti (1-100 vizuální nebo verbální stupnice) v době bloku, 15 minut po bloku a jednu hodinu po bloku a 2 hodiny po bloku.
0 - 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rukou

Klinické studie na Blokáda nervu předloktí naváděná ultrazvukem

Předplatit