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Bloc nerveux précoce guidé par échographie pour les blessures douloureuses à la main au service des urgences

22 octobre 2018 mis à jour par: Arvin Akhavan, University of Washington
Cette étude vise à déterminer si l'initiation précoce d'un traitement par bloc nerveux temporaire améliore la satisfaction du patient, diminue la douleur et l'inconfort du patient, diminue l'utilisation de médicaments dangereux tels que les narcotiques et libère les ressources hospitalières. Les blessures aux mains, telles que les blessures causées par le souffle d'un feu d'artifice, peuvent être très douloureuses. Au service des urgences, les fournisseurs utilisent généralement des analgésiques narcotiques pour contrôler la douleur, mais ceux-ci ont des effets secondaires importants. Il est possible que des blocages nerveux temporaires, guidés par ultrasons, puissent être sûrs et utiles aux urgences. Leur efficacité a été démontrée dans plusieurs études à travers le pays. L'objectif de cette étude est de s'appuyer sur l'expérience d'autres personnes pour accroître l'utilisation des blocs nerveux régionaux guidés par échographie comme forme de gestion de la douleur dans les blessures à la main et à l'avant-bras distal dans le service d'urgence du Harborview Medical Center (HMC). En travaillant avec une équipe multidisciplinaire, les chercheurs de l'étude espèrent utiliser cette technique pour réduire l'utilisation de narcotiques et améliorer le contrôle de la douleur, et fournir des données importantes aux médecins urgentistes d'ailleurs qui envisagent d'intégrer cette technique de bloc nerveux dans leur pratique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur à la main et à l'avant-bras secondaire à une fracture, une lacération, une luxation, une infection et une blessure par explosion est un problème courant aux urgences. Le contrôle de la douleur est particulièrement important chez ces patients car ils nécessitent fréquemment une manipulation de leur extrémité blessée pour la suture, la réduction, l'attelle ou le drainage de l'abcès. La gestion de la douleur est traditionnellement centrée sur l'utilisation de narcotiques parentéraux. Ces médicaments peuvent avoir des effets secondaires importants, en particulier chez les personnes âgées et les personnes atteintes de maladies comorbides, et peuvent ne pas fournir un contrôle suffisant de la douleur dans ces cas, en particulier chez les personnes ayant une tolérance aux opioïdes ou des blessures par explosion horribles. Les blocs nerveux régionaux se sont avérés un outil utile dans la gestion de la douleur des extrémités, mais ont été traditionnellement limités à l'utilisation par les anesthésiologistes afin de limiter les effets secondaires tels que l'infiltration intravasculaire et les lésions nerveuses. Cependant, l'utilisation de la visualisation directe avec échographie (US) peut minimiser ces risques et les médecins d'urgence (EM) utilisent des blocs nerveux de plus en plus fréquemment. La littérature récente sur la médecine d'urgence a été prometteuse en ce qui concerne l'utilisation réussie des blocs nerveux régionaux guidés par échographie pour la réduction des doigts, les fractures des membres supérieurs, les luxations, le drainage des abcès et les blessures par souffle à la main dans le service des urgences. Dans une série de cas, des blocs nerveux ont été utilisés avec succès chez des patients pédiatriques et des études de faisabilité ont montré que ces blocs peuvent être réalisés en moins de dix minutes et sans complications importantes. Cependant, d'autres études sont nécessaires avant que ces blocs ne deviennent la norme de soins dans tous les établissements. Des études évaluant l'utilisation d'autres analgésiques dans le cadre de ces blocages seraient particulièrement utiles.

Les établissements universitaires utilisent des blocs nerveux guidés par échographie avec une fréquence croissante. Dans une publication récente, 121 instructions académiques ont fourni des informations sur l'utilisation de cette technique. 84 % des programmes réalisent des blocs nerveux guidés par échographie, le plus souvent des blocs nerveux de l'avant-bras (nerfs cubital, médian ou radial). La technique du bloc nerveux est enseignée via des sessions didactiques, des ressources en ligne et une formation supervisée. Cependant, la plupart des programmes n'ont pas d'accords spécifiques avec d'autres services spécialisés en ce qui concerne la réalisation de blocs nerveux guidés par échographie au service des urgences. Un groupe a créé avec succès une approche multidisciplinaire pour traiter les blessures par explosion à la main qui comprend des médecins et des chirurgiens EM. Cette équipe a reconnu l'importance de l'évaluation chirurgicale avant le bloc nerveux dans les blessures par explosion pour évaluer le risque de syndrome des loges. Aucun cas de syndrome des loges n'a été signalé dans cette série de cas et le contrôle de la douleur fourni par le bloc nerveux a permis à l'équipe chirurgicale d'évaluer l'étendue des blessures, d'irriguer soigneusement la plaie et d'employer des mesures de temporisation telles que des sutures et des attelles pendant que le patient attendait un traitement définitif. gestion.

Cependant, cette étude susmentionnée était intrinsèquement limitée en ce qu'il s'agissait d'une étude de faisabilité. Bien que prometteurs, d'autres travaux établissant que les blocs de l'avant-bras par les médecins des urgences dans le cadre de blessures graves à la main sont sûrs et efficaces peuvent nous aider à déterminer si ce mode de gestion de la douleur devrait être la norme de soins. L'un des principaux objectifs de cette étude sera de fournir des données importantes aux urgentologues lorsqu'ils envisageront d'inclure ou non ces blocs dans leur pratique.

À cette fin, les enquêteurs de l'étude présentent un essai contrôlé randomisé dans lequel les patients souffrant de blessures par explosion seront randomisés entre le traitement standard et le blocage nerveux précoce guidé par échographie en tant qu'intervention. Les résultats mesurés comprendront les scores de douleur, les complications et l'utilisation d'opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center / University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient souffrant d'une blessure par souffle à la main modérée à grave ou d'une autre blessure très douloureuse à la main ou à l'avant-bras distal En outre, les patients qui...
  • Sont éveillés et alertes
  • Sont capables d'approuver ou d'évaluer leur douleur
  • Nécessitent des analgésiques intraveineux pour leur blessure à la main
  • Sont déterminés à être cliniquement sobres pour le consentement. Ils devront parler couramment et être capables d'articuler leur compréhension de la procédure qu'ils subiront et de l'étude à laquelle ils participeront.

Critère d'exclusion:

Le patient qui...

  • Exiger une prise en charge chirurgicale, dans la demi-heure, pour toute blessure
  • Nécessite des soins urgents, y compris la réanimation, cela devrait empêcher leur gestion régionale de la douleur
  • Sont hémodynamiquement instables
  • Avoir des signes de coagulopathie
  • Présenter des caractéristiques cliniques évocatrices d'un syndrome des loges de l'avant-bras, notamment :

    • Compartiment avant-bras tendu ou ferme
    • Hématome expansif
    • Déficit neurologique régional (faiblesse ou engourdissement)
  • Avoir une faiblesse ou un déficit sensoriel dans une partie intacte de la main ou de l'avant-bras
  • Avoir une lésion vasculaire proximale à la main
  • Sont inconscients ou autrement incapables d'approuver ou d'évaluer leur douleur
  • Ne sont pas jugés suffisamment sobres sur le plan clinique pour articuler une compréhension de la procédure qu'ils subiront et de l'étude à laquelle ils participeront.
  • Sont des prisonniers
  • Sont <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de blocage nerveux
Ce groupe de patients recevra une intervention de blocage de l'avant-bras guidée par échographie par l'équipe de l'étude. Le bloc nerveux sera réalisé avec une solution de lidocaïne à 1 % sans épinéphrine et de bupivacaïne à 0,5 % sans épinéphrine (mélangés dans un rapport volumique de 1:1) dosée une fois. Une seconde dose ne sera administrée qu'en cas d'échec complet du bloc.
Un appareil à ultrasons sera utilisé pour identifier les nerfs médian, radial et ulnaire de l'avant-bras, de sorte qu'une aiguille puisse être utilisée pour appliquer la lidocaïne dans l'espace des tissus mous autour de ces nerfs.
Autres noms:
  • Bloc nerveux
C'est la solution anesthésique qui sera administrée lors du bloc nerveux échoguidé
C'est l'appareil qui sera utilisé pour visualiser les tissus lors du bloc nerveux échoguidé.
Aucune intervention: Bras de commande
Ce groupe recevra la norme de soins dans notre service d'urgence, tel que déterminé par son équipe principale. Si un patient ici reçoit un bloc nerveux de l'équipe principale, il sera traité avec une analyse en intention de traiter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur (échelle visuelle ou verbale de 1 à 100)
Délai: 3 heures
Score de douleur (échelle visuelle ou verbale de 1 à 100) à 3 heures après le bloc
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 4 semaines
Complications des blocs nerveux (c.-à-d. syndrome des loges, symptômes nerveux persistants) seront mesurés lors du suivi.
4 semaines
Utilisation de médicaments opioïdes
Délai: Un jour
La quantité (en équivalents morphine) le nombre de doses de médicaments opioïdes utilisés au service des urgences sera mesuré.
Un jour
Scores de douleur supplémentaires (échelle visuelle ou verbale de 1 à 100)
Délai: 0 - 3 heures
Scores de douleur (échelle visuelle ou verbale de 1 à 100) au moment du blocage, 15 minutes après le blocage, une heure après le blocage et 2 heures après le blocage.
0 - 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Première publication (Réel)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bloc nerveux de l'avant-bras guidé par échographie

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