- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03195413
Bloc nerveux précoce guidé par échographie pour les blessures douloureuses à la main au service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur à la main et à l'avant-bras secondaire à une fracture, une lacération, une luxation, une infection et une blessure par explosion est un problème courant aux urgences. Le contrôle de la douleur est particulièrement important chez ces patients car ils nécessitent fréquemment une manipulation de leur extrémité blessée pour la suture, la réduction, l'attelle ou le drainage de l'abcès. La gestion de la douleur est traditionnellement centrée sur l'utilisation de narcotiques parentéraux. Ces médicaments peuvent avoir des effets secondaires importants, en particulier chez les personnes âgées et les personnes atteintes de maladies comorbides, et peuvent ne pas fournir un contrôle suffisant de la douleur dans ces cas, en particulier chez les personnes ayant une tolérance aux opioïdes ou des blessures par explosion horribles. Les blocs nerveux régionaux se sont avérés un outil utile dans la gestion de la douleur des extrémités, mais ont été traditionnellement limités à l'utilisation par les anesthésiologistes afin de limiter les effets secondaires tels que l'infiltration intravasculaire et les lésions nerveuses. Cependant, l'utilisation de la visualisation directe avec échographie (US) peut minimiser ces risques et les médecins d'urgence (EM) utilisent des blocs nerveux de plus en plus fréquemment. La littérature récente sur la médecine d'urgence a été prometteuse en ce qui concerne l'utilisation réussie des blocs nerveux régionaux guidés par échographie pour la réduction des doigts, les fractures des membres supérieurs, les luxations, le drainage des abcès et les blessures par souffle à la main dans le service des urgences. Dans une série de cas, des blocs nerveux ont été utilisés avec succès chez des patients pédiatriques et des études de faisabilité ont montré que ces blocs peuvent être réalisés en moins de dix minutes et sans complications importantes. Cependant, d'autres études sont nécessaires avant que ces blocs ne deviennent la norme de soins dans tous les établissements. Des études évaluant l'utilisation d'autres analgésiques dans le cadre de ces blocages seraient particulièrement utiles.
Les établissements universitaires utilisent des blocs nerveux guidés par échographie avec une fréquence croissante. Dans une publication récente, 121 instructions académiques ont fourni des informations sur l'utilisation de cette technique. 84 % des programmes réalisent des blocs nerveux guidés par échographie, le plus souvent des blocs nerveux de l'avant-bras (nerfs cubital, médian ou radial). La technique du bloc nerveux est enseignée via des sessions didactiques, des ressources en ligne et une formation supervisée. Cependant, la plupart des programmes n'ont pas d'accords spécifiques avec d'autres services spécialisés en ce qui concerne la réalisation de blocs nerveux guidés par échographie au service des urgences. Un groupe a créé avec succès une approche multidisciplinaire pour traiter les blessures par explosion à la main qui comprend des médecins et des chirurgiens EM. Cette équipe a reconnu l'importance de l'évaluation chirurgicale avant le bloc nerveux dans les blessures par explosion pour évaluer le risque de syndrome des loges. Aucun cas de syndrome des loges n'a été signalé dans cette série de cas et le contrôle de la douleur fourni par le bloc nerveux a permis à l'équipe chirurgicale d'évaluer l'étendue des blessures, d'irriguer soigneusement la plaie et d'employer des mesures de temporisation telles que des sutures et des attelles pendant que le patient attendait un traitement définitif. gestion.
Cependant, cette étude susmentionnée était intrinsèquement limitée en ce qu'il s'agissait d'une étude de faisabilité. Bien que prometteurs, d'autres travaux établissant que les blocs de l'avant-bras par les médecins des urgences dans le cadre de blessures graves à la main sont sûrs et efficaces peuvent nous aider à déterminer si ce mode de gestion de la douleur devrait être la norme de soins. L'un des principaux objectifs de cette étude sera de fournir des données importantes aux urgentologues lorsqu'ils envisageront d'inclure ou non ces blocs dans leur pratique.
À cette fin, les enquêteurs de l'étude présentent un essai contrôlé randomisé dans lequel les patients souffrant de blessures par explosion seront randomisés entre le traitement standard et le blocage nerveux précoce guidé par échographie en tant qu'intervention. Les résultats mesurés comprendront les scores de douleur, les complications et l'utilisation d'opioïdes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center / University of Washington
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d'une blessure par souffle à la main modérée à grave ou d'une autre blessure très douloureuse à la main ou à l'avant-bras distal En outre, les patients qui...
- Sont éveillés et alertes
- Sont capables d'approuver ou d'évaluer leur douleur
- Nécessitent des analgésiques intraveineux pour leur blessure à la main
- Sont déterminés à être cliniquement sobres pour le consentement. Ils devront parler couramment et être capables d'articuler leur compréhension de la procédure qu'ils subiront et de l'étude à laquelle ils participeront.
Critère d'exclusion:
Le patient qui...
- Exiger une prise en charge chirurgicale, dans la demi-heure, pour toute blessure
- Nécessite des soins urgents, y compris la réanimation, cela devrait empêcher leur gestion régionale de la douleur
- Sont hémodynamiquement instables
- Avoir des signes de coagulopathie
Présenter des caractéristiques cliniques évocatrices d'un syndrome des loges de l'avant-bras, notamment :
- Compartiment avant-bras tendu ou ferme
- Hématome expansif
- Déficit neurologique régional (faiblesse ou engourdissement)
- Avoir une faiblesse ou un déficit sensoriel dans une partie intacte de la main ou de l'avant-bras
- Avoir une lésion vasculaire proximale à la main
- Sont inconscients ou autrement incapables d'approuver ou d'évaluer leur douleur
- Ne sont pas jugés suffisamment sobres sur le plan clinique pour articuler une compréhension de la procédure qu'ils subiront et de l'étude à laquelle ils participeront.
- Sont des prisonniers
- Sont <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de blocage nerveux
Ce groupe de patients recevra une intervention de blocage de l'avant-bras guidée par échographie par l'équipe de l'étude.
Le bloc nerveux sera réalisé avec une solution de lidocaïne à 1 % sans épinéphrine et de bupivacaïne à 0,5 % sans épinéphrine (mélangés dans un rapport volumique de 1:1) dosée une fois.
Une seconde dose ne sera administrée qu'en cas d'échec complet du bloc.
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Un appareil à ultrasons sera utilisé pour identifier les nerfs médian, radial et ulnaire de l'avant-bras, de sorte qu'une aiguille puisse être utilisée pour appliquer la lidocaïne dans l'espace des tissus mous autour de ces nerfs.
Autres noms:
C'est la solution anesthésique qui sera administrée lors du bloc nerveux échoguidé
C'est l'appareil qui sera utilisé pour visualiser les tissus lors du bloc nerveux échoguidé.
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Aucune intervention: Bras de commande
Ce groupe recevra la norme de soins dans notre service d'urgence, tel que déterminé par son équipe principale.
Si un patient ici reçoit un bloc nerveux de l'équipe principale, il sera traité avec une analyse en intention de traiter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur (échelle visuelle ou verbale de 1 à 100)
Délai: 3 heures
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Score de douleur (échelle visuelle ou verbale de 1 à 100) à 3 heures après le bloc
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: 4 semaines
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Complications des blocs nerveux (c.-à-d.
syndrome des loges, symptômes nerveux persistants) seront mesurés lors du suivi.
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4 semaines
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Utilisation de médicaments opioïdes
Délai: Un jour
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La quantité (en équivalents morphine) le nombre de doses de médicaments opioïdes utilisés au service des urgences sera mesuré.
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Un jour
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Scores de douleur supplémentaires (échelle visuelle ou verbale de 1 à 100)
Délai: 0 - 3 heures
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Scores de douleur (échelle visuelle ou verbale de 1 à 100) au moment du blocage, 15 minutes après le blocage, une heure après le blocage et 2 heures après le blocage.
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0 - 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patanwala AE, Keim SM, Erstad BL. Intravenous opioids for severe acute pain in the emergency department. Ann Pharmacother. 2010 Nov;44(11):1800-9. doi: 10.1345/aph.1P438. Epub 2010 Oct 26.
- Chung KC, Spilson SV. The frequency and epidemiology of hand and forearm fractures in the United States. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):908-15. doi: 10.1053/jhsu.2001.26322.
- Williams SR, Chouinard P, Arcand G, Harris P, Ruel M, Boudreault D, Girard F. Ultrasound guidance speeds execution and improves the quality of supraclavicular block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1518-1523. doi: 10.1213/01.ANE.0000086730.09173.CA.
- Marhofer P, Greher M, Kapral S. Ultrasound guidance in regional anaesthesia. Br J Anaesth. 2005 Jan;94(1):7-17. doi: 10.1093/bja/aei002. Epub 2004 Jul 26.
- Witwicki T, Dziak A. [Sarcomatous degeneration in the course of Recklinghausen's neurofibromatosis]. Chir Narzadow Ruchu Ortop Pol. 1969;34(6):809-11. No abstract available. Polish.
- Stone MB, Price DD, Wang R. Ultrasound-guided supraclavicular block for the treatment of upper extremity fractures, dislocations, and abscesses in the ED. Am J Emerg Med. 2007 May;25(4):472-5. doi: 10.1016/j.ajem.2006.08.019.
- Wroe P, O'Shea R, Johnson B, Hoffman R, Nagdev A. Ultrasound-guided forearm nerve blocks for hand blast injuries: case series and multidisciplinary protocol. Am J Emerg Med. 2016 Sep;34(9):1895-7. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.111. Epub 2016 Jul 11. No abstract available.
- Frenkel O, Liebmann O, Fischer JW. Ultrasound-guided forearm nerve blocks in kids: a novel method for pain control in the treatment of hand-injured pediatric patients in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 2015 Apr;31(4):255-9. doi: 10.1097/PEC.0000000000000398.
- Liebmann O, Price D, Mills C, Gardner R, Wang R, Wilson S, Gray A. Feasibility of forearm ultrasonography-guided nerve blocks of the radial, ulnar, and median nerves for hand procedures in the emergency department. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):558-62. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.04.014. Epub 2006 Jun 14.
- Amini R, Kartchner JZ, Nagdev A, Adhikari S. Ultrasound-Guided Nerve Blocks in Emergency Medicine Practice. J Ultrasound Med. 2016 Apr;35(4):731-6. doi: 10.7863/ultra.15.05095. Epub 2016 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Urgences
- Blessures et Blessures
- Blessures à la main
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Lidocaïne
- Bupivacaïne
- Épinéphrine
- Racepinephrine
- Borate d'épinéphryle
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001627
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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