Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege echogeleide zenuwblokkade voor pijnlijke handletsels op de afdeling spoedeisende hulp

22 oktober 2018 bijgewerkt door: Arvin Akhavan, University of Washington
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of een vroege start van tijdelijke zenuwblokkadetherapie de tevredenheid van de patiënt verbetert, de pijn en het ongemak van de patiënt vermindert, het gebruik van gevaarlijke medicijnen zoals verdovende middelen vermindert en ziekenhuismiddelen vrijmaakt. Handverwondingen, zoals ontploffingsverwondingen door vuurwerk, kunnen erg pijnlijk zijn. Op de afdeling spoedeisende hulp gebruiken aanbieders over het algemeen verdovende pijnstillers om pijn onder controle te houden, maar deze hebben aanzienlijke bijwerkingen. Het is mogelijk dat tijdelijke zenuwblokkades, geleid door echografie, veilig en nuttig kunnen zijn op de afdeling spoedeisende hulp. In verschillende onderzoeken in het hele land is aangetoond dat ze effectief zijn. Het doel van deze studie is om voort te bouwen op de ervaring van anderen om het gebruik van US-geleide regionale zenuwblokkades als een vorm van pijnbeheersing bij hand- en distale onderarmletsels op de afdeling spoedeisende hulp van Harborview Medical Center (HMC) te vergroten. Door met een multidisciplinair team samen te werken, hopen de onderzoekers deze techniek te gebruiken om het gebruik van verdovende middelen te verminderen en de pijnbeheersing te verbeteren, en om belangrijke gegevens te verstrekken aan artsen in spoedeisende geneeskunde elders die overwegen deze zenuwblokkadetechniek in hun praktijk op te nemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hand- en onderarmpijn secundair aan fracturen, snijwonden, ontwrichtingen, infecties en explosies zijn een veelvoorkomend probleem op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). Pijnbeheersing is vooral belangrijk bij deze patiënten, omdat ze vaak hun gewonde extremiteit moeten manipuleren voor hechten, verkleinen, spalken of abcesdrainage. Pijnbestrijding is van oudsher gericht op het gebruik van parenterale narcotica. Deze medicijnen kunnen aanzienlijke bijwerkingen hebben, vooral bij ouderen en mensen met comorbide ziekten, en bieden in deze gevallen mogelijk onvoldoende pijnbestrijding, met name bij mensen met opioïdentolerantie of gruwelijke ontploffingsletsels. Regionale zenuwblokkades zijn een nuttig hulpmiddel gebleken bij het behandelen van pijn in ledematen, maar zijn traditioneel beperkt tot gebruik door anesthesiologen om bijwerkingen zoals intravasculaire infiltratie en zenuwbeschadiging te beperken. Het gebruik van directe visualisatie met echografie (VS) kan deze risico's echter minimaliseren en artsen in de spoedeisende hulp (EM) gebruiken steeds vaker zenuwblokkades. Recente literatuur over spoedeisende geneeskunde is veelbelovend met betrekking tot het succesvolle gebruik van door de VS geleide regionale zenuwblokkades voor vingerreductie, fracturen van de bovenste ledematen, dislocaties, abcesdrainage en verwondingen door handontploffing op de afdeling spoedeisende hulp. In één casusreeks werden zenuwblokkades met succes toegepast bij pediatrische patiënten en uit onderzoeken naar de haalbaarheid is gebleken dat deze blokkades in minder dan tien minuten en zonder noemenswaardige complicaties kunnen worden uitgevoerd. Er zijn echter meer studies nodig voordat deze blokken standaardzorg worden in alle instellingen. Studies die het gebruik van andere pijnstillers bij het instellen van deze blokkades evalueren, zouden bijzonder nuttig zijn.

Academische instellingen gebruiken steeds vaker VS-geleide zenuwblokkades. In een recente publicatie gaven 121 academische instructies informatie over het gebruik van deze techniek. 84% van de programma's voert door de VS geleide zenuwblokkades uit, meestal zenuwblokkades van de onderarm (ulnaire, mediane of radiale zenuwen). Zenuwbloktechniek wordt aangeleerd via didactische sessies, online bronnen en begeleide training. De meeste programma's hebben echter geen specifieke overeenkomsten met andere gespecialiseerde diensten met betrekking tot het uitvoeren van US-geleide zenuwblokkades op de SEH. Eén groep heeft met succes een multidisciplinaire aanpak ontwikkeld voor de behandeling van blastaire verwondingen aan de hand, waaronder EM-artsen en chirurgen. Dit team erkende het belang van chirurgische evaluatie voorafgaand aan een zenuwblokkade bij blastaire verwondingen om het risico op compartimentsyndroom te beoordelen. In deze casusreeks werden geen gevallen van compartimentsyndroom gemeld en dankzij pijnbeheersing door de zenuwblokkade kon het chirurgisch team de omvang van de verwondingen evalueren, de wond grondig irrigeren en tijdelijke maatregelen nemen, zoals hechtingen en spalken, terwijl de patiënt wachtte op definitieve behandeling. beheer.

Deze bovengenoemde studie was echter inherent beperkt in die zin dat het een haalbaarheidsstudie was. Hoewel veelbelovend, kan verder werk dat onderarmblokkades door ED-artsen in de setting van ernstig handletsel als veilig en effectief vaststelt, ons helpen bepalen of deze vorm van pijnbeheersing de standaardzorg zou moeten zijn. Een belangrijk doel van dit onderzoek zal zijn om belangrijke gegevens te verstrekken aan spoedeisende hulpartsen wanneer zij overwegen deze blokkades al dan niet in hun praktijk op te nemen.

Daartoe presenteren de onderzoekers van het onderzoek een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij patiënten met blastaire verwondingen als interventie worden gerandomiseerd naar standaardzorg versus vroege echogeleide zenuwblokkade. Gemeten resultaten omvatten pijnscores, complicaties en opioïdengebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center / University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met matig tot ernstig handontploffingsletsel of ander aanzienlijk pijnlijk hand- of distaal onderarmletsel Ook patiënten die...
  • Wakker en alert zijn
  • Zijn in staat hun pijn te onderschrijven of te beoordelen
  • Vereist intraveneuze pijnstillers voor hun handletsel
  • Zijn vastbesloten om klinisch nuchter te zijn voor toestemming. Ze moeten vloeiend kunnen spreken en begrip kunnen opbrengen voor de procedure die ze zullen ondergaan en de studie die ze zullen volgen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt die...

  • Vereist chirurgisch beheer, binnen een half uur, voor elk letsel
  • Als ze spoedeisende zorg nodig hebben, inclusief reanimatie, moeten ze hun regionale pijnbestrijding uitsluiten
  • Zijn hemodynamisch instabiel
  • Tekenen van coagulopathie hebben
  • Klinische kenmerken hebben die wijzen op compartimentsyndroom van de onderarm, waaronder:

    • Gespannen of stevig onderarmcompartiment
    • Uitbreidend hematoom
    • Regionaal neurologisch tekort (zwakte of gevoelloosheid)
  • Zwakte of een sensorisch tekort hebben in een intact deel van hun hand of onderarm
  • Een vasculair letsel proximaal van de hand hebben
  • Zijn bewusteloos of anderszins niet in staat om hun pijn te onderschrijven of te beoordelen
  • Worden niet klinisch nuchter genoeg geacht om een ​​goed begrip te hebben van de procedure die ze zullen ondergaan en de studie die ze zullen volgen.
  • Zijn gevangenen
  • Zijn <18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zenuwblokkade Arm
Deze groep patiënten zal door het onderzoeksteam een ​​onderarmblokkade-interventie onder echogeleide ondergaan. De zenuwblokkade wordt bereikt met een eenmaal gedoseerde oplossing van 1% lidocaïne zonder epinefrine en 0,5% bupivacaïne zonder epinefrine (gemengd in een volumeverhouding van 1:1). Een tweede dosis wordt alleen gegeven in het geval van een volledig falen van de blokkade.
Een ultrasone machine zal worden gebruikt om de mediane, radiale en ulnaire zenuwen in de onderarm te identificeren, zodat een naald kan worden gebruikt om lidocaïne in de zachte weefselruimte rond die zenuwen aan te brengen.
Andere namen:
  • Zenuwblokkade
Dit is de verdovende oplossing die wordt toegediend tijdens de echogeleide zenuwblokkade
Dit is het apparaat dat zal worden gebruikt om weefsels te visualiseren tijdens de echogeleide zenuwblokkade.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Deze groep krijgt de standaardzorg op onze afdeling spoedeisende hulp, zoals bepaald door hun primaire team. Als een patiënt hier een zenuwblokkade krijgt van het primaire team, wordt deze behandeld met een intention-to-treat-analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore (1-100 visuele of verbale schaal)
Tijdsspanne: 3 uur
Pijnscore (1-100 visuele of verbale schaal) 3 uur na blokkade
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 4 weken
Complicaties van de zenuwblokkades (d.w.z. compartimentsyndroom, aanhoudende zenuwsymptomen) worden gemeten bij de follow-up.
4 weken
Gebruik van opioïde medicatie
Tijdsspanne: 1 dag
De hoeveelheid (in morfine-equivalenten) aantal doses opioïde medicatie die op de afdeling spoedeisende hulp wordt gebruikt, wordt gemeten.
1 dag
Aanvullende pijnscores (1-100 visuele of verbale schaal)
Tijdsspanne: 0 - 3 uur
Pijnscores (1-100 visuele of verbale schaal) op het moment van blokkade, 15 minuten na blokkade, één uur na blokkade en 2 uur na blokkade.
0 - 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hand verwondingen

Klinische onderzoeken op Echogeleide onderarmzenuwblokkade

3
Abonneren