Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai ultrahanggal vezérelt idegblokk fájdalmas kézsérülések esetén a sürgősségi osztályon

2018. október 22. frissítette: Arvin Akhavan, University of Washington
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ideiglenes idegblokk terápia korai megkezdése javítja-e a betegek elégedettségét, csökkenti-e a betegek fájdalmát és kényelmetlenségét, csökkenti-e a veszélyes gyógyszerek, például a kábítószerek használatát, és felszabadítja-e a kórházi erőforrásokat. A kézsérülések, például a tűzijáték robbanásszerű sérülései nagyon fájdalmasak lehetnek. A sürgősségi osztályon a szolgáltatók általában kábító fájdalomcsillapítókat használnak a fájdalom csökkentésére, de ezeknek jelentős mellékhatásai vannak. Lehetséges, hogy az ultrahang által irányított ideiglenes idegblokkok biztonságosak és hasznosak lehetnek a sürgősségi osztályon. Hatékonynak bizonyultak országszerte számos tanulmányban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mások tapasztalataira építve növelje az Egyesült Államok által irányított regionális idegblokkok alkalmazását a kéz és a disztális alkar sérüléseinek fájdalomcsillapításában a Harborview Medical Center (HMC) sürgősségi osztályán. Egy multidiszciplináris csapattal együttműködve a vizsgálatot végzők azt remélik, hogy ezzel a technikával csökkenthetik a kábítószer-használatot és javíthatják a fájdalomcsillapítást, és fontos adatokkal szolgálhatnak máshol a sürgősségi orvosok számára, akik fontolgatják ennek az idegblokkoló technikának a gyakorlatba való beépítését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kéz- és alkarfájdalom törés, törés, diszlokáció, fertőzés és robbanásos sérülés következtében másodlagos probléma a sürgősségi osztályon (ED). A fájdalomcsillapítás különösen fontos ezeknél a betegeknél, mivel gyakran szükséges a sérült végtag manipulálása varráshoz, redukcióhoz, sínezéshez vagy tályog drenázsához. A fájdalomcsillapítás hagyományosan a parenterális kábítószerek használatára összpontosított. Ezeknek a gyógyszereknek jelentős mellékhatásai lehetnek, különösen az időseknél és a komorbid betegségben szenvedőknél, és ezekben az esetekben nem biztos, hogy elegendő fájdalomcsillapítást biztosítanak, különösen az opioid toleranciában szenvedőknél vagy a szörnyű robbanásos sérüléseknél. A regionális idegblokkok hasznos eszköznek bizonyultak a végtagfájdalmak kezelésében, de hagyományosan az aneszteziológusok általi alkalmazásra korlátozódnak a mellékhatások, például az intravaszkuláris infiltráció és az idegkárosodás korlátozása érdekében. Az ultrahanggal (US) végzett közvetlen vizualizáció alkalmazása azonban minimalizálhatja ezeket a kockázatokat, és a sürgősségi orvosi (EM) orvosok egyre gyakrabban használnak idegblokkokat. A legújabb sürgősségi orvosi szakirodalom ígéretes az Egyesült Államok által irányított regionális idegblokkok sikeres alkalmazását illetően az ujjak csökkentésére, a felső végtagi törésekre, diszlokációkra, tályog-elvezetésre és kézrobbanásos sérülésekre a sürgősségi osztályon. Egy esetsorozatban sikeresen alkalmaztak idegblokkokat gyermekbetegeknél, és a megvalósíthatóságot mérő vizsgálatok azt találták, hogy ezek a blokkok kevesebb mint tíz perc alatt elvégezhetők, jelentős szövődmények nélkül. Azonban további vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy ezek a blokkok minden intézményben standard ellátássá váljanak. Különösen hasznosak lennének azok a tanulmányok, amelyek értékelik más fájdalomcsillapítók használatát ezen blokkok beállításában.

A tudományos intézmények egyre gyakrabban használnak USA által irányított idegblokkokat. Egy közelmúltban megjelent publikációban 121 tudományos utasítás nyújtott tájékoztatást ennek a technikának a használatáról. A programok 84%-a US-vezérelt idegblokkokat hajt végre, leggyakrabban alkari idegblokkokat (ulnaris, medián vagy radiális ideg). Az idegblokkoló technikát didaktikai foglalkozásokon, online forrásokon és felügyelt képzéseken keresztül tanítják. A legtöbb programnak azonban nincs külön megállapodása más speciális szolgálatokkal az Egyesült Államok által irányított idegblokkok végrehajtására vonatkozóan az ED-ben. Az egyik csoport sikeresen létrehozott egy multidiszciplináris megközelítést a kéz robbanásszerű sérüléseinek kezelésére, amelybe EM orvosok és sebészek tartoznak. Ez a csapat felismerte a sebészeti értékelés fontosságát robbanásos sérülések esetén az idegblokkot megelőzően, hogy felmérje a kompartment szindróma kockázatát. Ebben az esetsorozatban nem számoltak be kompartment szindrómáról, és az idegblokk által biztosított fájdalomcsillapítás lehetővé tette a sebészcsoport számára a sérülések mértékének felmérését, a seb alapos öblítését, és ideiglenes intézkedések, például varratok és sínek alkalmazását, amíg a beteg a végleges állapotra várt. menedzsment.

Ez a fent említett tanulmány azonban eleve korlátozott volt, mivel megvalósíthatósági tanulmány volt. Bár ígéretes, további munka, amely biztonságosnak és hatékonynak tekinti az ED-orvosok alkarblokkjait a súlyos kézsérülések esetén, eligazíthat bennünket abban, hogy a fájdalomcsillapításnak ez a módja az ellátás standardjának kell-e lennie. A tanulmány egyik fő célja az lesz, hogy fontos adatokkal szolgáljon a sürgősségi orvosok számára, amikor mérlegelik, hogy beépítsék-e ezeket a blokkokat a praxisukba.

Ebből a célból a vizsgálatot végzők egy randomizált, kontrollált vizsgálatot mutatnak be, amelyben a robbanásos sérülést szenvedett betegeket a standard ellátásba randomizálják, szemben a korai ultrahang-vezérelt idegblokkokkal, mint beavatkozással. A mért eredmények magukban foglalják a fájdalompontszámokat, a szövődményeket és az opioidhasználatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center / University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos kézrobbanásos sérülésben vagy más súlyosan fájdalmas kéz- vagy distalis alkarsérülésben szenvedő betegek Olyan betegek is, akik...
  • Ébren vannak és éberek
  • Képesek támogatni vagy értékelni fájdalmukat
  • Intravénás fájdalomcsillapítót igényelnek kézsérülésük miatt
  • Elhatározták, hogy a beleegyezés érdekében klinikailag józanok. Folyékonyan kell beszélniük, és képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék azt az eljárást, amelyen átmennek, és azt a tanulmányt, amelybe be fognak lépni.

Kizárási kritériumok:

A beteg, aki...

  • Bármilyen sérülés esetén fél órán belül sebészeti kezelés szükséges
  • Bármilyen sürgős ellátást igényelnek, beleértve az újraélesztést is, ami kizárja a regionális fájdalomcsillapítást
  • Hemodinamikailag instabil
  • Coagulopathia tünetei vannak
  • Az alkar kompartment szindrómára utaló klinikai tünetei vannak, beleértve:

    • Feszült vagy szilárd alkarrekesz
    • Bővülő hematóma
    • Regionális neurológiai hiány (gyengeség vagy zsibbadás)
  • Gyengesége vagy érzékszervi hiánya van a kéz vagy az alkar ép részén
  • Van egy érsérülése a kéz közelében
  • Eszméletlen, vagy más módon nem tudják jóváhagyni vagy értékelni fájdalmukat
  • Klinikailag nem tekintik elég józannak ahhoz, hogy megértsék azt az eljárást, amelyen keresztül fognak menni, és a vizsgálatot, amelybe be fognak lépni.
  • Foglyok
  • 18 évesnél fiatalabbak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Idegblokk kar
Ez a betegcsoport ultrahanggal vezérelt alkarblokk-beavatkozást kap a vizsgálati csoporttól. Az idegblokk 1%-os adrenalin nélküli lidokaint és 0,5%-os adrenalin nélküli bupivakaint (1:1 térfogatarányban keverve) egyszeri adagolással ér el. A második adagot csak a blokk teljes sikertelensége esetén adják be.
Ultrahangos gépet használnak az alkar középső, radiális és ulnaris idegeinek azonosítására, így tűvel lehet lidokaint juttatni az idegek körüli lágyrészekbe.
Más nevek:
  • Idegblokk
Ez az érzéstelenítő oldat, amelyet az ultrahang által vezérelt idegblokk során kell beadni
Ez az az eszköz, amelyet a szövetek vizualizálására használnak az ultrahang által irányított idegblokk során.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Ez a csoport megkapja a sürgősségi osztályunkon az elsődleges csapatuk által meghatározott színvonalú ellátást. Ha egy itt lévő beteg idegblokkot kap az elsődleges csoporttól, akkor kezelési szándék elemzésével kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám (1-100 vizuális vagy verbális skála)
Időkeret: 3 óra
Fájdalompontszám (1-100 vizuális vagy verbális skála) 3 órával a blokkolás után
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: 4 hét
Az idegblokkok szövődményei (pl. kompartment szindróma, tartós idegtünetek) a követés során mérni fogják.
4 hét
Opioid gyógyszerek használata
Időkeret: 1 nap
A sürgősségi osztályon használt opioid gyógyszerek adagjainak mennyiségét (morfium egyenértékben kifejezve) mérik.
1 nap
További fájdalompontszámok (1-100 vizuális vagy verbális skála)
Időkeret: 0-3 óra
Fájdalompontszámok (1-100 vizuális vagy verbális skála) a blokkolás idején, 15 perccel a blokkolás után és egy órával a blokkolás után és 2 órával a blokkolás után.
0-3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel