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Bloqueo nervioso temprano guiado por ultrasonido para lesiones dolorosas en la mano en el departamento de emergencias

22 de octubre de 2018 actualizado por: Arvin Akhavan, University of Washington
Este estudio tiene como objetivo determinar si el inicio temprano de la terapia de bloqueo nervioso temporal mejora la satisfacción del paciente, disminuye el dolor y la incomodidad del paciente, disminuye el uso de medicamentos peligrosos como los narcóticos y libera recursos del hospital. Las lesiones en las manos, como las lesiones por explosión de fuegos artificiales, pueden ser muy dolorosas. En el departamento de emergencias, los proveedores generalmente usan analgésicos narcóticos para controlar el dolor, pero estos tienen efectos secundarios significativos. Es posible que los bloqueos nerviosos temporales, guiados por ecografía, puedan ser seguros y útiles en el servicio de urgencias. Se ha demostrado que son efectivos en varios estudios en todo el país. El objetivo de este estudio es aprovechar la experiencia de otros para aumentar el uso de bloqueos nerviosos regionales guiados por ecografía como una forma de manejo del dolor en las lesiones de la mano y el antebrazo distal en el departamento de emergencias del Harborview Medical Center (HMC). Al trabajar con un equipo multidisciplinario, los investigadores del estudio esperan utilizar esta técnica para disminuir el uso de narcóticos y mejorar el control del dolor, y brindar datos importantes para los médicos de medicina de emergencia en otros lugares que estén considerando incorporar esta técnica de bloqueo nervioso en su práctica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de manos y antebrazos secundario a fracturas, laceraciones, dislocaciones, infecciones y lesiones por onda expansiva es un problema común en el departamento de emergencias (ED). El control del dolor es particularmente importante en estos pacientes, ya que con frecuencia requieren la manipulación de la extremidad lesionada para suturar, reducir, entablillar o drenar el absceso. El manejo del dolor se ha centrado tradicionalmente en el uso de narcóticos parenterales. Estos medicamentos pueden tener efectos secundarios significativos, especialmente en los ancianos y aquellos con enfermedades comórbidas, y es posible que no brinden suficiente control del dolor en estos casos, específicamente en aquellos con tolerancia a los opioides o lesiones por onda expansiva espantosas. Los bloqueos nerviosos regionales han demostrado ser una herramienta útil en el tratamiento del dolor de las extremidades, pero tradicionalmente se han limitado a los anestesiólogos para limitar los efectos secundarios, como la infiltración intravascular y el daño nervioso. Sin embargo, el uso de visualización directa con ultrasonido (US) puede minimizar estos riesgos y los médicos de medicina de emergencia (EM) están usando bloqueos nerviosos con una frecuencia cada vez mayor. La literatura reciente sobre medicina de urgencias ha sido prometedora con respecto al uso exitoso de bloqueos nerviosos regionales guiados por ecografía para la reducción de dedos, fracturas de extremidades superiores, dislocaciones, drenaje de abscesos y lesiones por explosión de la mano en el departamento de urgencias. En una serie de casos, los bloqueos nerviosos se usaron con éxito en pacientes pediátricos y los estudios que miden la factibilidad han encontrado que estos bloqueos se pueden realizar en menos de diez minutos y sin complicaciones significativas. Sin embargo, se necesitan más estudios antes de que estos bloques se conviertan en el estándar de atención en todas las instituciones. Los estudios que evalúen el uso de otros analgésicos en el contexto de estos bloqueos serían particularmente útiles.

Las instituciones académicas están utilizando bloqueos nerviosos guiados por ecografía con una frecuencia cada vez mayor. En una publicación reciente, 121 instrucciones académicas proporcionaron información sobre el uso de esta técnica. El 84 % de los programas realizan bloqueos nerviosos guiados por ecografía, más comúnmente bloqueos nerviosos del antebrazo (nervios cubital, mediano o radial). La técnica de bloqueo nervioso se enseña a través de sesiones didácticas, recursos en línea y capacitación supervisada. Sin embargo, la mayoría de los programas no tienen convenios específicos con otros servicios especializados en cuanto a la realización de bloqueos nerviosos guiados por ecografía en el SU. Un grupo ha creado con éxito un enfoque multidisciplinario para tratar las lesiones por onda expansiva en la mano que incluye médicos y cirujanos de EM. Este equipo reconoció la importancia de la evaluación quirúrgica antes del bloqueo nervioso en las lesiones por onda expansiva para evaluar el riesgo de síndrome compartimental. No se informaron casos de síndrome compartimental en esta serie de casos y el control del dolor proporcionado por el bloqueo nervioso permitió que el equipo quirúrgico evaluara la extensión de las lesiones, irrigara minuciosamente la herida y empleara medidas provisionales como suturas y férulas mientras el paciente esperaba por el tratamiento definitivo. gestión.

Sin embargo, este estudio antes mencionado estaba inherentemente limitado en el sentido de que era un estudio de factibilidad. Si bien es prometedor, el trabajo adicional que establece que los bloqueos del antebrazo por parte de los médicos de urgencias en el contexto de lesiones graves en la mano son seguros y efectivos puede guiarnos en cuanto a si este modo de manejo del dolor debe ser el estándar de atención. Un objetivo principal de este estudio será proporcionar datos importantes para los médicos de urgencias cuando consideren incluir o no estos bloques en su práctica.

Con ese fin, los investigadores del estudio presentan un ensayo controlado aleatorizado en el que los pacientes con lesiones por onda expansiva se aleatorizarán para recibir un bloqueo nervioso guiado por ecografía estándar versus un bloqueo nervioso temprano guiado por ultrasonido como una intervención. Los resultados medidos incluirán puntajes de dolor, complicaciones y uso de opioides.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center / University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con lesión por explosión en la mano de moderada a grave u otra lesión significativamente dolorosa en la mano o el antebrazo distal Además, los pacientes que...
  • Están despiertos y alertas
  • Son capaces de respaldar o calificar su dolor.
  • Requerir analgésicos intravenosos para su lesión en la mano.
  • Están determinados a estar clínicamente sobrios para el consentimiento. Deberán hablar con fluidez y ser capaces de articular la comprensión del procedimiento al que se someterán y del estudio al que ingresarán.

Criterio de exclusión:

Paciente que...

  • Requerir manejo quirúrgico, dentro de media hora, para cualquier lesión
  • Requiere cualquier atención de emergencia, incluida la reanimación, que debe impedir el manejo del dolor regional.
  • Son hemodinámicamente inestables
  • Tiene signos de coagulopatía.
  • Tener características clínicas sugestivas de síndrome compartimental del antebrazo, que incluyen:

    • Compartimento del antebrazo tenso o firme
    • Hematoma en expansión
    • Déficit neurológico regional (debilidad o entumecimiento)
  • Tienen debilidad o un déficit sensorial en una parte intacta de la mano o el antebrazo.
  • Tiene una lesión vascular proximal a la mano.
  • Están inconscientes o no pueden respaldar o calificar su dolor
  • No se consideran clínicamente lo suficientemente sobrios para articular una comprensión del procedimiento al que se someterán y el estudio en el que participarán.
  • son prisioneros
  • Tiene <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de bloqueo nervioso
Este grupo de pacientes recibirá una intervención de bloqueo del antebrazo guiada por ecografía por parte del equipo del estudio. El bloqueo nervioso se logrará con una solución de lidocaína al 1% sin epinefrina y bupivacaína al 0,5% sin epinefrina (mezclados en una proporción de volumen 1:1) dosificados una vez. Se administrará una segunda dosis solo en caso de falla completa del bloqueo.
Se usará una máquina de ultrasonido para identificar los nervios mediano, radial y cubital en el antebrazo, de modo que se pueda usar una aguja para aplicar lidocaína en el espacio del tejido blando alrededor de esos nervios.
Otros nombres:
  • Bloqueo nervioso
Esta es la solución anestésica que se administrará durante el bloqueo nervioso guiado por ecografía
Este es el dispositivo que se utilizará para visualizar los tejidos durante el bloqueo nervioso guiado por ultrasonido.
Sin intervención: Brazo de control
Este grupo recibirá el estándar de atención en nuestro departamento de emergencias, según lo determine su equipo principal. Si un paciente aquí recibe un bloqueo nervioso del equipo primario, se manejará con un análisis por intención de tratar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de dolor (1-100 escala visual o verbal)
Periodo de tiempo: 3 horas
Puntuación del dolor (escala visual o verbal de 1 a 100) a las 3 horas del bloqueo
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: 4 semanas
Complicaciones de los bloqueos nerviosos (es decir, síndrome compartimental, síntomas nerviosos persistentes) se medirá en el seguimiento.
4 semanas
Uso de medicamentos opioides
Periodo de tiempo: 1 día
Se medirá la cantidad (en equivalentes de morfina) de dosis de medicamentos opioides utilizados en el departamento de emergencias.
1 día
Puntuaciones de dolor adicionales (escala visual o verbal de 1 a 100)
Periodo de tiempo: 0 - 3 horas
Puntuaciones de dolor (escala visual o verbal de 1 a 100) en el momento del bloqueo, 15 minutos después del bloqueo, una hora después del bloqueo y 2 horas después del bloqueo.
0 - 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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