Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig ultralydsstyret nerveblok ved smertefulde håndskader i Akutmodtagelsen

22. oktober 2018 opdateret af: Arvin Akhavan, University of Washington
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om tidlig påbegyndelse af midlertidig nerveblokterapi forbedrer patienttilfredsheden, mindsker patientens smerte og ubehag, reducerer brugen af ​​farlige lægemidler såsom narkotika og frigør hospitalsressourcer. Håndskader, såsom eksplosionsskader fra fyrværkeri, kan være meget smertefulde. I skadestuen bruger udbydere generelt narkotiske smertestillende medicin til at kontrollere smerter, men disse har betydelige bivirkninger. Det er muligt, at midlertidige nerveblokke, styret af ultralyd, kan være sikre og nyttige i akutmodtagelsen. De har vist sig at være effektive i flere undersøgelser rundt om i landet. Målet med denne undersøgelse er at bygge videre på andres erfaringer med at øge brugen af ​​amerikansk-styrede regionale nerveblokke som en form for smertebehandling ved hånd- og distale underarmsskader i Harborview Medical Center (HMC) akutafdelingen. Ved at arbejde med et tværfagligt team håber undersøgelsens efterforskere at bruge denne teknik til at mindske brugen af ​​narkotiske midler og forbedre smertekontrol og at levere vigtige data til akutmedicinske læger andre steder, som overvejer at inkorporere denne nerveblokeringsteknik i deres praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hånd- og underarmssmerter sekundært til fraktur, flænge, ​​dislokation, infektion og blastskade er et almindeligt problem i akutmodtagelsen (ED). Smertekontrol er særlig vigtig hos disse patienter, da de ofte kræver manipulation af deres skadede ekstremitet til suturering, reduktion, splintdannelse eller abscessdræning. Smertebehandling har traditionelt været centreret om brugen af ​​parenterale stoffer. Disse lægemidler kan have betydelige bivirkninger, især hos ældre og dem med komorbide sygdomme, og giver muligvis ikke tilstrækkelig smertekontrol i disse tilfælde, specielt hos dem med opioidtolerance eller grufulde eksplosionsskader. Regionale nerveblokke har vist sig at være et nyttigt værktøj til behandling af ekstremitetssmerter, men har traditionelt været begrænset til brug af anæstesiologer for at begrænse bivirkninger såsom intravaskulær infiltration og nerveskader. Brugen af ​​direkte visualisering med ultralyd (US) kan dog minimere disse risici, og akutlæger (EM) bruger nerveblokke med stigende frekvens. Nylig akutmedicinsk litteratur har været lovende med hensyn til den succesfulde brug af amerikansk-styrede regionale nerveblokke til fingerreduktion, frakturer i øvre ekstremiteter, dislokationer, abscessdrænage og håndsprængningsskader i skadestuen. I en case-serie blev nerveblokke brugt med succes hos pædiatriske patienter, og undersøgelser, der måler gennemførligheden, har vist, at disse blokeringer kan udføres på mindre end ti minutter og uden væsentlige komplikationer. Der skal dog flere undersøgelser til, før disse blokke bliver standardbehandling i alle institutioner. Undersøgelser, der evaluerer brugen af ​​andre smertestillende medicin i forbindelse med disse blokke, ville være særligt nyttige.

Akademiske institutioner bruger amerikansk-styrede nerveblokke med stigende frekvens. I en nylig publikation gav 121 akademiske instruktioner oplysninger om brugen af ​​denne teknik. 84 % af programmerne udfører amerikansk-styrede nerveblokeringer, oftest underarmsnerveblokke (ulnar, median eller radial nerver). Nerveblokeringsteknik undervises via didaktiske sessioner, onlineressourcer og superviseret træning. De fleste af programmerne har dog ikke specifikke aftaler med andre specialtjenester med hensyn til at udføre amerikansk-styrede nerveblokeringer i ED. En gruppe har med succes skabt en multidisciplinær tilgang til behandling af blastskader på hånden, som omfatter EM-læger og kirurger. Dette hold anerkendte vigtigheden af ​​kirurgisk evaluering forud for nerveblokering i blastskader for at vurdere risikoen for kompartmentsyndrom. Ingen tilfælde af kompartmentsyndrom blev rapporteret i denne sagsserie, og smertekontrol leveret af nerveblokken gjorde det muligt for det kirurgiske team at evaluere omfanget af skader, skylle såret grundigt og anvende midlertidige foranstaltninger såsom suturer og skinner, mens patienten ventede på endelig ledelse.

Denne førnævnte undersøgelse var imidlertid i sagens natur begrænset, idet den var en forundersøgelse. Selvom det lover, kan yderligere arbejde, der etablerer underarmsblokeringer af ED-læger i forbindelse med alvorlige håndskader som sikkert og effektivt, vejlede os om, hvorvidt denne smertebehandlingsmetode skal være standardbehandling. Et hovedmål med denne undersøgelse vil være at levere vigtige data til akutlæger, når de overvejer, om de skal inkludere disse blokke i deres praksis.

Til det formål præsenterer undersøgelsens efterforskere et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor patienter med blastskader vil blive randomiseret til standardbehandling versus tidlig ultralydsstyret nerveblokering som en intervention. Målte resultater vil omfatte smertescore, komplikationer og opioidbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center / University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med moderat til svær håndsprængningsskade eller anden betydelig smertefuld hånd- eller distal underarmsskade. Patienter, der...
  • Er vågen og opmærksom
  • Er i stand til at støtte eller vurdere deres smerte
  • Kræv intravenøs smertestillende medicin for deres håndskade
  • Er fast besluttet på at være klinisk ædru for samtykke. De skal være flydende i tale og være i stand til at formulere forståelse af den procedure, de vil gennemgå, og den undersøgelse, de vil gå ind i.

Ekskluderingskriterier:

Patienten er hvem...

  • Kræv kirurgisk behandling inden for en halv time for enhver skade
  • Kræver enhver akut behandling, inklusive genoplivning, det bør udelukke deres regionale smertebehandling
  • Er hæmodynamisk ustabile
  • Har tegn på koagulopati
  • Har kliniske træk, der tyder på kompartmentsyndrom i underarmen, herunder:

    • Spændt eller fast underarmsrum
    • Ekspanderende hæmatom
    • Regionalt neurologisk underskud (svaghed eller følelsesløshed)
  • Har svaghed eller et sensorisk underskud i en intakt del af deres hånd eller underarm
  • Har en vaskulær skade proksimalt i forhold til hånden
  • Er bevidstløse eller på anden måde ude af stand til at støtte eller vurdere deres smerte
  • Anses ikke for at være klinisk ædru nok til at formulere en forståelse af den procedure, de vil gennemgå, og den undersøgelse, de vil deltage i.
  • Er fanger
  • Er <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nerveblokarm
Denne gruppe patienter vil modtage en ultralyds-guidet underarmsblokindsats af undersøgelsesholdet. Nerveblokaden opnås med en opløsning af 1 % lidocain uden adrenalin og 0,5 % bupivacain uden adrenalin (blandet i et volumenforhold på 1:1) doseret én gang. En anden dosis vil kun blive givet i tilfælde af fuldstændig blokering.
En ultralydsmaskine vil blive brugt til at identificere de mediane, radiale og ulnare nerver i underarmen, så en nål kan bruges til at påføre lidocain i det bløde vævsrum omkring disse nerver.
Andre navne:
  • Nerveblokering
Dette er den anæstesiopløsning, der vil blive administreret under den ultralydsstyrede nerveblok
Dette er den enhed, der vil blive brugt til at visualisere væv under den ultralydsstyrede nerveblok.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Denne gruppe vil modtage standarden for pleje i vores akutmodtagelse, som bestemt af deres primære team. Hvis en patient her får en nerveblokering fra det primære team, vil de blive håndteret med intention-to-treat-analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (1-100 visuel eller verbal skala)
Tidsramme: 3 timer
Smertescore (1-100 visuel eller verbal skala) 3 timer efter blokering
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 4 uger
Komplikationer fra nerveblokkene (dvs. kompartmentsyndrom, vedvarende nervesymptomer) vil blive målt ved opfølgning.
4 uger
Brug af opioidmedicin
Tidsramme: 1 dag
Mængden (i morfinækvivalenter) antal doser af opioidmedicin, der anvendes i akutmodtagelsen, vil blive målt.
1 dag
Yderligere smertescore (1-100 visuel eller verbal skala)
Tidsramme: 0-3 timer
Smertescore (1-100 visuel eller verbal skala) på tidspunktet for blokering, 15 minutter efter blokering og en time efter blokering og 2 timer efter blokering.
0-3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndskader

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret nerveblok i underarmen

Abonner