Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig ultralydveiledet nerveblokk ved smertefulle håndskader i legevakten

22. oktober 2018 oppdatert av: Arvin Akhavan, University of Washington
Denne studien tar sikte på å finne ut om tidlig oppstart av midlertidig nerveblokkbehandling forbedrer pasienttilfredsheten, reduserer pasientens smerte og ubehag, reduserer bruken av farlige medisiner som narkotika og frigjør sykehusressurser. Håndskader, som eksplosjonsskader fra fyrverkeri, kan være svært smertefulle. I akuttmottaket bruker leverandørene generelt narkotiske smertestillende medisiner for å kontrollere smerte, men disse har betydelige bivirkninger. Det er mulig at midlertidige nerveblokker, styrt av ultralyd, kan være trygge og nyttige i akuttmottaket. De har vist seg å være effektive i flere studier rundt om i landet. Målet med denne studien er å bygge på andres erfaring for å øke bruken av USA-veiledede regionale nerveblokker som en form for smertebehandling ved hånd- og distale underarmskader i Harborview Medical Center (HMC) akuttmottaket. Ved å jobbe med et tverrfaglig team håper studieforskerne å bruke denne teknikken for å redusere bruk av narkotika og forbedre smertekontroll, og å gi viktige data for legevakt i akuttmedisin andre steder som vurderer å inkludere denne nerveblokkeringsteknikken i sin praksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hånd- og underarmssmerter sekundært til brudd, rifter, dislokasjon, infeksjon og eksplosjonsskade er et vanlig problem i akuttmottaket (ED). Smertekontroll er spesielt viktig hos disse pasientene siden de ofte krever manipulering av den skadde ekstremiteten for suturering, reduksjon, splinting eller abscessdrenering. Smertebehandling har tradisjonelt vært sentrert om bruk av parenterale narkotiske midler. Disse medisinene kan ha betydelige bivirkninger, spesielt hos eldre og de med komorbide sykdommer, og gir kanskje ikke tilstrekkelig smertekontroll i disse tilfellene, spesielt hos de med opioidtoleranse eller grufulle eksplosjonsskader. Regionale nerveblokker har vist seg å være et nyttig verktøy i behandlingen av ekstremitetssmerter, men har tradisjonelt vært begrenset til bruk av anestesileger for å begrense bivirkninger som intravaskulær infiltrasjon og nerveskade. Imidlertid kan bruk av direkte visualisering med ultralyd (US) minimere disse risikoene, og legene i akuttmedisin (EM) bruker nerveblokker med økende frekvens. Nyere akuttmedisinsk litteratur har vært lovende med hensyn til vellykket bruk av amerikansk-styrte regionale nerveblokker for fingerreduksjon, øvre ekstremitetsfrakturer, dislokasjoner, abscessdrenering og håndsprengningsskader i akuttmottaket. I en case-serie ble nerveblokker brukt med suksess hos pediatriske pasienter, og studier som måler gjennomførbarhet har funnet at disse blokkeringene kan gjøres på mindre enn ti minutter, og uten betydelige komplikasjoner. Det er imidlertid behov for flere studier før disse blokkene blir standardbehandling i alle institusjoner. Studier som evaluerer bruken av andre smertestillende medisiner i innstillingen av disse blokkeringene vil være spesielt nyttige.

Akademiske institusjoner bruker USA-styrte nerveblokker med økende frekvens. I en fersk publikasjon ga 121 akademiske instruksjoner informasjon om bruken av denne teknikken. 84 % av programmene utfører amerikansk-styrte nerveblokkeringer, oftest nerveblokker i underarmen (ulnar, median eller radial nerver). Nerveblokkteknikk undervises via didaktiske økter, nettressurser og veiledet opplæring. De fleste av programmene har imidlertid ikke spesifikke avtaler med andre spesialtjenester med hensyn til å utføre amerikansk-styrte nerveblokkeringer i ED. En gruppe har med suksess skapt en tverrfaglig tilnærming for å behandle eksplosjonsskader i hånden som inkluderer EM-leger og kirurger. Dette teamet anerkjente viktigheten av kirurgisk evaluering før nerveblokkering i eksplosjonsskader for å vurdere risikoen for kompartmentsyndrom. Ingen tilfeller av kompartmentsyndrom ble rapportert i denne saksserien, og smertekontroll levert av nerveblokken tillot det kirurgiske teamet å evaluere omfanget av skader, skylle såret grundig og bruke midlertidige tiltak som suturer og skinner mens pasienten ventet på endelig ledelse.

Imidlertid var denne nevnte studien iboende begrenset ved at den var en mulighetsstudie. Selv om det er lovende, kan ytterligere arbeid som etablerer underarmsblokkeringer av ED-leger ved alvorlige håndskader som trygge og effektive veilede oss om hvorvidt denne smertebehandlingsmetoden bør være standardbehandling. Et hovedmål med denne studien vil være å gi viktige data for akuttleger når de vurderer om de skal inkludere disse blokkene i sin praksis eller ikke.

For det formål presenterer studieforskerne en randomisert kontrollert studie der pasienter med eksplosjonsskader vil bli randomisert til standard-of-care versus tidlig ultralyd-veiledet nerveblokk som en intervensjon. Målte utfall vil inkludere smertescore, komplikasjoner og opioidbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center / University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med moderat til alvorlig håndeksplosjonsskade eller annen betydelig smertefull hånd- eller distal underarmskade Også pasienter som...
  • Er våken og våken
  • Er i stand til å støtte eller vurdere smerten deres
  • Krever intravenøs smertestillende medisin for håndskade
  • Er fast bestemt på å være klinisk edru for samtykke. De må være flytende i tale og kunne artikulere forståelse av prosedyren de skal gjennomgå og studien de skal inn i.

Ekskluderingskriterier:

Pasienten er hvem...

  • Krev kirurgisk behandling innen en halv time for enhver skade
  • Krever akutt behandling, inkludert gjenopplivning, bør utelukke deres regionale smertebehandling
  • Er hemodynamisk ustabile
  • Har tegn på koagulopati
  • Har kliniske trekk som tyder på kompartmentsyndrom i underarmen, inkludert:

    • Spent eller fast underarmrom
    • Ekspanderende hematom
    • Regionalt nevrologisk underskudd (svakhet eller nummenhet)
  • Har svakhet eller sensorisk underskudd i en intakt del av hånden eller underarmen
  • Har en vaskulær skade proksimalt til hånden
  • Er bevisstløs eller på annen måte ute av stand til å støtte eller vurdere smerten deres
  • Blir ikke ansett som klinisk edru nok til å artikulere en forståelse av prosedyren de skal gjennomgå og studien de skal inn i.
  • Er fanger
  • Er <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nerveblokkarm
Denne pasientgruppen vil motta en ultralydveiledet underarmsblokkintervensjon av studieteamet. Nerveblokken vil oppnås med en løsning av 1 % lidokain uten adrenalin og 0,5 % bupivakain uten adrenalin (blandet i et 1:1 volumforhold) dosert én gang. En andre dose vil kun gis i tilfelle fullstendig blokkeringssvikt.
En ultralydmaskin vil bli brukt til å identifisere median-, radial- og ulnarervene i underarmen, slik at en nål kan brukes til å påføre lidokain i bløtvevsrommet rundt disse nervene.
Andre navn:
  • Nerveblokk
Dette er bedøvelsesløsningen som vil bli administrert under den ultralydstyrte nerveblokken
Dette er enheten som skal brukes til å visualisere vev under den ultralydstyrte nerveblokken.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Denne gruppen vil motta standarden for omsorg i vår akuttmottak, som bestemt av deres primærteam. Hvis en pasient her får en nerveblokk fra primærteamet, vil de bli håndtert med intensjon-til-behandling-analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (1-100 visuell eller verbal skala)
Tidsramme: 3 timer
Smertescore (1-100 visuell eller verbal skala) 3 timer etter blokkering
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 4 uker
Komplikasjoner fra nerveblokkene (dvs. kompartmentsyndrom, vedvarende nervesymptomer) vil bli målt ved oppfølging.
4 uker
Bruk av opioider
Tidsramme: 1 dag
Mengden (i morfinekvivalenter) antall doser med opioidmedisiner brukt i akuttmottaket vil bli målt.
1 dag
Ytterligere smertescore (1-100 visuell eller verbal skala)
Tidsramme: 0-3 timer
Smerteskår (1-100 visuell eller verbal skala) ved blokkeringstidspunktet, 15 minutter etter blokkering, og en time etter blokkering og 2 timer etter blokkering.
0-3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Michael Vrablik, DO, University of Washington Emergency Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndskader

Kliniske studier på Ultralydveiledet nerveblokk i underarmen

Abonnere