Temple Touch Pro (TTP) 无创核心温度监测作为早期发现发烧相关感染（包括败血症）的一种措施。 (TTP)

TTP™系统，由两部分组成：

• SU - 一次性传感器单元贴片
• MCU - e 可重复使用的监视器连接单元

两个单元之间的通信可以是有线或无线的。 本研究中使用的系统是有线的，两个单元通过传感器单元电缆 (SCU) 连接。

SU 通过生物相容的一次性粘合剂连接到太阳穴区域。 它使用多个传感器测量颞动脉的皮肤温度，将其转换为电信号并将这些信号传输到 MCU。 MCU 使用特殊的数学算法将电信号转换为核心温度，该算法克服了环境温度的影响以及特定患者的热特性。 核心温度以及测量过程中的任何并发错误都显示在 MCU 的屏幕上或传输到医院 VSM。 MCU 使用标准 YSI400 有线连接到医院的 VSM。

学习目标

本临床研究的目的是：

• 临床研究的第一个目标是验证先前发表的一项研究的结果，该研究与被诊断患有败血症的患者在败血症发生之前的温度模式变化有关。
• 第二个目标是检查 TTP 的有效性和安全性 - 一种新型非侵入式核心温度测量系统，作为持续核心温度监测的措施。
• 该研究的第三个目标是检查 TTP 作为检测温度变化模式的措施的有效性，并将这种变化与与败血症等感染相关的发烧联系起来。

据估计，这项研究需要 18 个月才能完成。

研究类型

• 回顾阶段。
• 前瞻性阶段

温度测量 将使用 TTP 的生物相容传感器单元从前额进行测量，该传感器单元将附着在皮肤上。SU 会将数据传输到 MCU。 TTPTM 系统在使用酒精-氯己定溶液之前会进行消毒。

1. 回顾阶段，筛查患有败血症或其他发热相关感染的患者的体温数据日志。 筛查期应至少为脓毒症或感染检测前 72 小时。 本部分应包括50例脓毒症病例和30例非脓毒症病例作为对照。
2. 前瞻性阶段，使用 TTP 测量核心温度，并将其与直肠、食道或导管或皮肤（视情况而定）等现有技术进行比较。 将分析从每位患有败血症或其他发热相关感染的患者身上获取的体温数据，以找出体温模式变化之间的任何关系。现有的护理参考标准。 TTP 设备不会以任何方式影响 ICU 医生的决定。 TTP 设备的目的只是为了记录医疗数据以供以后评估，而不是与参与者的医疗服务交织在一起。

这部分应包括多达 600 名患者，他们将在 ICU 逗留期间接受监测和分析，以获得至少 30 例败血症病例。