Temple Touch Pro (TTP) Surveillance non invasive de la température centrale comme mesure de détection précoce des infections liées à la fièvre, y compris la septicémie. (TTP)

Système TTP™ composé de 2 parties :

• SU - un patch d'unité de capteur jetable
• MCU - e unité de connexion de moniteur réutilisable

La communication entre les deux unités peut être filaire ou sans fil. Le système à utiliser dans cette étude est câblé et les deux unités ont été connectées via un câble d'unité de capteur (SCU).

Le SU est attaché à la zone des tempes par un adhésif jetable biocompatible. Il mesure la température de la peau à travers l'artère temporale à l'aide de plusieurs capteurs, la traduit en signaux électriques et transmet ces signaux au MCU. Le MCU traduit les signaux électriques en température centrale à l'aide d'un algorithme mathématique spécial qui surmonte l'effet de la température ambiante ainsi que les propriétés thermiques d'un patient spécifique. La température centrale ainsi que toute erreur simultanée dans le processus de mesure sont affichées sur l'écran du MCU ou transmises au VSM de l'hôpital. Le MCU dispose d'une connexion filaire au VSM de l'hôpital en utilisant la norme YSI400.

Objectifs de l'étude

Les objectifs de cette étude clinique sont :

• Un premier objectif de l'étude clinique est de vérifier les résultats d'une étude publiée précédemment, concernant les changements de modèle de température chez les patients chez qui on a diagnostiqué une septicémie, avant son apparition.
• Un deuxième objectif est d'examiner l'efficacité et l'innocuité du TTP - un nouveau système non invasif de mesure de la température à cœur, en tant que mesure de surveillance continue de la température à cœur.
• Un troisième objectif de l'étude est d'examiner l'efficacité du TTP en tant que mesure de détection des changements de température et de corréler ces changements avec la fièvre liée à des infections telles que la septicémie.

On estime que l'étude prendra 18 mois.

Type d'étude

• Une phase rétrospective.
• Une phase prospective

Mesures de température Les mesures seront effectuées à partir du front à l'aide de l'unité de capteur biocompatible du TTP qui sera attachée à la peau. Le SU transférera les données au MCU. Le système TTPTM sera désinfecté avant d'utiliser une solution d'alcool-chlorhexidine.

1. La phase rétrospective, le dépistage des registres de données de température des patients qui ont eu une septicémie ou une autre infection liée à la fièvre. La période de dépistage doit être d'au moins 72 heures avant la détection d'une septicémie ou d'une infection. Cette partie comprendra 50 cas de septicémie et 30 cas de non-septicémie comme contrôle.
2. La phase prospective, mesurant la température centrale avec le TTP et la comparant avec la technologie existante telle que rectale, œsophagienne ou cathéter ou cutanée (au cas par cas). Les données de température prises de chaque patient qui aura une septicémie ou une autre infection liée à la fièvre seront analysées pour trouver toute relation entre le changement de modèle de température Toute décision de soins médicaux (comme les cultures microbiologiques, les tests supplémentaires, etc.) sera entièrement prise selon normes de soins de référence existantes. Le dispositif TTP n'influencera en aucune façon la décision du médecin des soins intensifs. Le but du dispositif TTP est uniquement d'enregistrer des données médicales pour une évaluation ultérieure et non de s'entremêler dans les soins médicaux prodigués aux participants.

Cette partie comprendra jusqu'à 600 patients qui seront suivis et analysés pendant leur séjour aux soins intensifs afin d'obtenir au moins 30 cas de septicémie.