Temple Touch Pro (TTP) ikke-invasiv kernetemperaturovervågning som et mål til tidlig påvisning af feberrelaterede infektioner, herunder sepsis. (TTP)

TTP™-system, som består af 2 dele:

• SU - et plaster til engangssensorenhed
• MCU - e genanvendelig skærmtilslutningsenhed

Kommunikationen mellem de to enheder kan være kablet eller trådløs. Systemet, der skal bruges i denne undersøgelse, er kablet, og de to enheder blev forbundet via et Sensor Unit Cable (SCU).

SU'en er fastgjort til tempelområdet med en biokompatibel engangsklæbemiddel. Den måler hudtemperaturen på tværs af den temporale arterie ved hjælp af flere sensorer, oversætter den til elektriske signaler og sender disse signaler til MCU'en. MCU'en oversætter de elektriske signaler til kernetemperatur ved hjælp af en speciel matematisk algoritme, som overvinder effekten af ​​den omgivende temperatur såvel som de termiske egenskaber af en specifik patient. Kernetemperaturen samt eventuelle samtidige fejl i måleprocessen vises på MCU'ens skærm eller sendes til hospitalets VSM. MCU'en har en kablet forbindelse til hospitalets VSM ved hjælp af standard YSI400.

Studiemål

Målene for denne kliniske undersøgelse er:

• Et første formål med den kliniske undersøgelse er at verificere resultaterne af en tidligere offentliggjort undersøgelse, der relaterer til temperaturmønsterændringer hos patienter, som blev diagnosticeret med sepsis, før dens forekomst.
• Et andet mål er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​TTP - et nyt ikke-invasivt kernetemperaturmålingssystem, som et mål for fortsat kernetemperaturovervågning.
• Et tredje formål med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​TTP som et mål for påvisning af temperaturændringsmønster og at korrelere sådanne ændringer med feber relateret til infektioner såsom sepsis.

Det anslås, at undersøgelsen tager 18 måneder at gennemføre.

Type af undersøgelse

• En retrospektiv fase.
• En prospektiv fase

Temperaturmålinger Målinger vil blive foretaget fra panden ved hjælp af TTP'ens biokompatible sensorenhed, der vil blive fastgjort til huden. SU'en vil overføre data til MCU'en. TTPTM-systemet vil blive desinficeret før brug af en alkohol-chlorhexidin-opløsning.

1. Den retrospektive fase, screening af temperaturdatalogfiler for patienter, der havde sepsis eller anden feberrelateret infektion. Screeningsperioden skal være mindst 72 timer før sepsis eller infektionspåvisning. Denne del skal omfatte 50 sepsis-tilfælde og 30 ikke-sepsis-tilfælde som kontrol.
2. Den fremtidige fase, måling af kernetemperatur med TTP og sammenligning med eksisterende teknologi såsom rektal, esophageal eller kateter eller hud (efter sagen). Temperaturdataene taget fra hver patient, der vil have en sepsis eller anden feberrelateret infektion, vil blive analyseret for at finde en sammenhæng mellem temperaturmønsterændringen. Enhver beslutning om lægebehandling (såsom mikrobiologiske kulturer, yderligere test osv.) vil blive truffet helt iht. eksisterende referencestandard for pleje. TTP-enheden vil ikke på nogen måde påvirke ICU-lægens beslutning. Formålet med TTP-enheden er kun at registrere medicinske data til senere evaluering og ikke at flette ind i den medicinske behandling, der gives til deltagerne.

Denne del skal omfatte op til 600 patienter, som vil blive overvåget og analyseret under deres ophold på ICU for at få mindst 30 sepsis-tilfælde.