Temple Touch Pro (TTP) ei-invasiivinen ydinlämpötilan seuranta toimenpiteenä kuumeen liittyvien infektioiden, mukaan lukien sepsiksen, varhaiseen havaitsemiseen. (TTP)

TTP™-järjestelmä, joka koostuu kahdesta osasta:

• SU - kertakäyttöinen anturiyksikön laastari
• MCU - e uudelleenkäytettävä näytön liitäntäyksikkö

Kahden yksikön välinen tiedonsiirto voi olla langallista tai langatonta. Tässä tutkimuksessa käytettävä järjestelmä on langallinen ja kaksi yksikköä yhdistettiin anturiyksikön kaapelilla (SCU).

SU on kiinnitetty temppelialueeseen bioyhteensopivalla kertakäyttöisellä liimalla. Se mittaa ihon lämpötilaa ohimovaltimon poikki käyttämällä useita antureita, muuntaa sen sähköisiksi signaaleiksi ja lähettää nämä signaalit MCU:lle. MCU muuntaa sähköiset signaalit sydämen lämpötilaksi käyttämällä erityistä matemaattista algoritmia, joka voittaa ympäristön lämpötilan vaikutuksen sekä tietyn potilaan lämpöominaisuudet. Ydinlämpötila sekä mahdolliset samanaikaiset mittausprosessin virheet näytetään MCU:n näytöllä tai välitetään sairaalan VSM:lle. MCU:ssa on langallinen yhteys sairaalan VSM:ään käyttämällä standardia YSI400.

Opintojen tavoitteet

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteet ovat:

• Kliinisen tutkimuksen ensimmäinen tavoite on vahvistaa aiemmin julkaistun tutkimuksen tulokset, jotka liittyvät lämpötilakuvioiden muutoksiin potilailla, joilla on diagnosoitu sepsis ennen sen esiintymistä.
• Toinen tavoite on tutkia TTP:n – uuden non-invasiivisen sisälämpötilan mittausjärjestelmän – tehokkuutta ja turvallisuutta jatkuvan sisälämpötilan seurannan mittana.
• Tutkimuksen kolmas tavoite on tutkia TTP:n tehokkuutta mittana lämpötilanmuutosmallin havaitsemiseksi ja korreloida tällaiset muutokset infektioihin, kuten sepsikseen, liittyvään kuumeen.

On arvioitu, että tutkimuksen valmistuminen kestää 18 kuukautta.

Opintojen tyyppi

• Retrospektiivinen vaihe.
• Tuleva vaihe

Lämpötilamittaukset Mittaukset tehdään otsasta käyttämällä TTP:n bioyhteensopivaa anturiyksikköä, joka kiinnitetään iholle. SU siirtää tiedot MCU:lle. TTPTM-järjestelmä desinfioidaan ennen alkoholi-klooriheksidiiniliuoksen käyttöä.

1. Retrospektiivinen vaihe, seulontalämpötilatietolokit potilaista, joilla oli sepsis tai muu kuumeen liittyvä infektio. Seulontajakson on oltava vähintään 72 tuntia ennen sepsiksen tai infektion havaitsemista. Tämä osa sisältää 50 sepsistapausta ja 30 ei-sepsistapausta kontrollina.
2. Prospektiivinen vaihe, ydinlämpötilan mittaaminen TTP:llä ja sen vertaaminen olemassa olevaan tekniikkaan, kuten peräsuolen, ruokatorven tai katetriin tai ihoon (tapauksen mukaan). Lämpötilatiedot, jotka on otettu jokaiselta potilaalta, jolla on sepsis tai muu kuumeeseen liittyvä infektio, analysoidaan, jotta löydetään jokin yhteys lämpötilamallin muutoksen välillä. Kaikki lääketieteelliset päätökset (kuten mikrobiologiset viljelmät, lisätutkimukset jne.) tehdään täysin olemassa oleva hoidon viitestandardi. TTP-laite ei vaikuta millään tavalla teho-osaston lääkärin päätökseen. TTP-laitteen tarkoitus on vain tallentaa lääketieteellisiä tietoja myöhempää arviointia varten, eikä se kietoutua osallistujille annettavaan lääketieteelliseen hoitoon.

Tämä osa sisältää enintään 600 potilasta, joita seurataan ja analysoidaan teho-osastolla oleskelunsa aikana vähintään 30 sepsistapauksen saamiseksi.