微创二尖瓣置换术与传统正中胸骨切开术比较
2020年6月11日 更新者：Elhussein Mohamed Abdelmottaleb、Assiut University
这是一项回顾性研究，将在 Assuit 大学医院的心胸外科进行，为期一年，旨在比较微创技术与传统正中胸骨切开术在二尖瓣手术中的早期术后效果和疼痛
研究概览
详细说明
这是一项回顾性研究，将在 Assuit 大学医院的心胸外科进行，为期一年，研究工具将是：
第一部分（人口统计数据）：
- 年龄、性别、体重、身高、吸烟史
第二部分（术前资料）：
- 病史、临床评估、术前调查
第三部分（术中数据）：
- 手术时间和缺血时间
第四部分（术后数据）：
- 早期下床活动、入住 ICU、通气时间、使用镇痛药、术后出血、死亡
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- 招聘中
- Assiut University Hospitals
-
接触：
- Elhussein abdelmottaleb, master
- 电话号码：00201003873076
- 邮箱：husseinmoh24@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
它包括 18 岁以上有症状二尖瓣疾病需要进行瓣膜手术的人群
描述
纳入标准：
- 有症状的二尖瓣疾病患者适合进行瓣膜手术
排除标准：
- 双瓣膜疾病或其他瓣膜疾病
- 与缺血性心脏病相关的二尖瓣或主动脉瓣疾病
- 与先天性心脏病相关的二尖瓣或主动脉瓣疾病
- 接受过心脏手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
二尖瓣置换术
微创切口二尖瓣置换术患者
|
关于微创技术疼痛的术后早期结果
关于传统正中胸骨切开术疼痛的术后早期结果
|
|
常规二尖瓣置换术
通过常规胸骨切开术接受二尖瓣置换术的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：一年
|
它是从患者那里收集的信息得出的分数
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估术后早期结果
大体时间：一年
|
例如，出血
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：mohamed A nady, lecturer、Assuit University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月31日
研究完成 (预期的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月21日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月11日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17100176
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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