Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimalt invasivt byte av mitralventil kontra konventionell mediansternotomi

11 juni 2020 uppdaterad av: Elhussein Mohamed Abdelmottaleb, Assiut University
Detta är en retrospektiv studie som kommer att göras på avdelningen för hjärt-thoraxkirurgi på Assuits universitetssjukhus under ett års varaktighet i syfte att jämföra minimal invasiv teknik med konventionell median sternotomi för mitralisklaffkirurgi avseende tidiga postoperativa utfall och smärta

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv studie som kommer att göras på kardiothoraxkirurgiska avdelningen på Assuits universitetssjukhus under ett års varaktighet och studieverktygen kommer att vara:

Del I (Demografiska data):

  • Ålder, kön, vikt, längd, rökhistoria

Del II (Preoperativa data):

  • Anamnes, Klinisk bedömning, Preoperativ utredning

Del III (Intraoperativa data):

  • Kirurgisk tid och ischemisk tid

Del IV (postoperativa data):

  • Tidig ambulation, ICU-vistelse, ventilationslängd, användning av smärtstillande läkemedel, postoperativ blödning, dödsfall

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det inkluderar grupper av befolkning över 18 år med symptomatisk mitralisklaffsjukdom indicerad för klaffkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatiska patienter med mitralisklaffsjukdom indicerade för klaffkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Dubbelklaffsjukdom eller annan klaffsjukdom
  • Mitral- eller aortaklaffsjukdom associerad med ischemisk hjärtsjukdom
  • Mitral- eller aortaklaffsjukdom associerad med medfödd hjärtsjukdom
  • Patienter som tidigare genomgått hjärtoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mitralklaffbyte
patienter som genomgick mitralklaffbyte genom minimalt invasivt snitt
Enhet: mitralklaffbyte
tidigt postoperativt utfall avseende smärta i minimal invasiv teknik
Enhet: konventionell mitralklaffbyte
tidigt postoperativt utfall avseende smärta vid konventionell median sternotomi
konventionell mitralklaffbyte
patienter som genomgick mitralklaffbyte genom konventionell sternotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av postoperativ smärta med hjälp av numeriska betygsskalor (NRS)
Tidsram: ett år
det är ett resultat från insamlad information från patienten
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera tidigt postoperativt resultat
Tidsram: ett år
t.ex. blödning
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: mohamed A nady, lecturer, Assuit University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17100176

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitralklaffssjukdom

Kliniska prövningar på mitralklaffbyte

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera