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최소 침습 승모판 교체 대 기존 정중 흉골 절개법

2020년 6월 11일 업데이트: Elhussein Mohamed Abdelmottaleb, Assiut University
승모판 수술의 초기 수술 결과 및 통증에 대해 최소 침습 기법과 기존 정중 흉골 절개술을 비교하기 위해 Assuit 대학병원 흉부외과에서 1년 동안 수행할 후향적 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 Assuit 대학 병원의 흉부외과에서 1년 동안 수행될 후향적 연구이며 연구 도구는 다음과 같습니다.

파트 I(인구 통계 데이터):

  • 연령, 성별, 체중, 신장, 흡연력

파트 II(수술 전 데이터):

  • 병력, 임상 평가, 수술 전 조사

파트 III(수술 중 데이터):

  • 수술 시간 및 허혈성 시간

파트 IV(수술 후 데이터):

  • 조기 보행, ICU 체류, 인공호흡 기간, 진통제 사용, 수술 후 출혈, 사망

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut University Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

여기에는 판막 수술이 필요한 증후성 승모판 질환이 있는 18세 이상의 인구 그룹이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 판막 수술이 필요한 승모판 질환 증상이 있는 환자

제외 기준:

  • 이중 판막 질환 또는 기타 판막 질환
  • 허혈성 심장 질환과 관련된 승모판 또는 대동맥 판막 질환
  • 선천성 심장병과 관련된 승모판 또는 대동맥 판막 질환
  • 이전에 심장 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
승모판 교체
최소침습절개를 통해 승모판막 치환술을 받은 환자
최소 침습적 기법의 통증에 대한 조기 수술 후 결과
기존 정중 흉골 절개술의 통증에 대한 조기 수술 후 결과
기존의 승모판 교체술
기존 흉골절개술을 통해 승모판막 치환술을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도(NRS)를 이용한 수술 후 통증 평가
기간: 1년
환자로부터 수집된 정보의 점수 결과
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 수술 후 결과 평가
기간: 1년
예: 출혈
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: mohamed A nady, lecturer, Assuit University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17100176

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

승모판 질환에 대한 임상 시험

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