Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minimális invazív mitrális billentyű csere a hagyományos medián szternotómiával szemben

2020. június 11. frissítette: Elhussein Mohamed Abdelmottaleb, Assiut University
Ez egy retrospektív tanulmány, amelyet az Assuit egyetemi kórházak szív-mellkasi sebészeti osztályán végeznek el egy éven keresztül, és célja a minimális invazív technika összehasonlítása a mitrális billentyűműtétek hagyományos medián szternotómiájával a korai posztoperatív eredmények és a fájdalom tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy retrospektív vizsgálat, amelyet az Assuit egyetemi kórházak szív-mellkasi sebészeti osztályán végeznek egy évig, és a tanulmányi eszközök a következők:

I. rész (Demográfiai adatok):

  • Életkor, nem, súly, magasság, dohányzás története

II. rész (Műtét előtti adatok):

  • Anamnézis, Klinikai felmérés, Preoperatív kivizsgálás

III. rész (Intraoperatív adatok):

  • Sebészeti idő és iszkémiás idő

IV. rész (Posztoperatív adatok):

  • Korai ambuláns, intenzív osztályos tartózkodás, lélegeztetés hossza, fájdalomcsillapító szerek használata, műtét utáni vérzés, halálesetek

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez magában foglalja a 18 év feletti populáció csoportjait, akiknek tüneti mitrális billentyűbetegsége van, és billentyűműtétre javallt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel küzdő mitralis billentyű betegségben szenvedő betegek billentyűműtétre javallt

Kizárási kritériumok:

  • Kettős billentyű betegség vagy más billentyűbetegség
  • Ischaemiás szívbetegséggel összefüggő mitrális vagy aortabillentyű betegség
  • Veleszületett szívbetegséggel járó mitrális vagy aortabillentyű betegség
  • Korábban szívműtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mitrális billentyű csere
olyan betegek, akiknél a mitralis billentyű cserén esett át minimális invazív metszéssel
Eszköz: mitrális billentyű csere
a fájdalom korai posztoperatív kimenetele minimális invazív technikával
Eszköz: hagyományos mitrális billentyűcsere
a fájdalom korai posztoperatív kimenetele a hagyományos medián sternotomiában
hagyományos mitrális billentyűcsere
olyan betegek, akiknél a mitrális billentyű cseréje hagyományos szternotómiával történt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom értékelése numerikus értékelési skálák (NRS) segítségével
Időkeret: egy év
ez a pácienstől gyűjtött információk eredménye
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai posztoperatív kimenetel értékelése
Időkeret: egy év
pl vérzés
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: mohamed A nady, lecturer, Assuit University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17100176

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mitrális billentyű betegség

Klinikai vizsgálatok a mitrális billentyű csere

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel