Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální invazivní náhrada mitrální chlopně versus konvenční přístup střední sternotomie

11. června 2020 aktualizováno: Elhussein Mohamed Abdelmottaleb, Assiut University
Toto je retrospektivní studie, která bude provedena na oddělení kardiotorakální chirurgie v univerzitních nemocnicích Assuit po dobu jednoho roku s cílem porovnat minimálně invazivní techniku ​​s konvenční střední sternotomií pro operaci mitrální chlopně s ohledem na časné pooperační výsledky a bolest

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní studii, která bude provedena na oddělení kardiotorakální chirurgie v univerzitních nemocnicích Assuit po dobu jednoho roku a studijními nástroji budou:

Část I (demografické údaje):

  • Věk, pohlaví, váha, výška, kouření

Část II (Předoperační údaje):

  • Anamnéza, Klinické hodnocení, Předoperační vyšetření

Část III (Intraoperační údaje):

  • Chirurgický čas a ischemický čas

Část IV (Pooperační údaje):

  • Včasná chůze, pobyt na JIP, délka ventilace, užívání analgetik, pooperační krvácení, úmrtí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut university hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuje skupiny populace nad 18 let se symptomatickým onemocněním mitrální chlopně indikované k operaci chlopně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatičtí pacienti s onemocněním mitrální chlopně indikováni k operaci chlopně

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění dvojitých chlopní nebo jiné onemocnění chlopní
  • Onemocnění mitrální nebo aortální chlopně spojené s ischemickou chorobou srdeční
  • Onemocnění mitrální nebo aortální chlopně spojené s vrozenou srdeční vadou
  • Pacienti po předchozí operaci srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
výměna mitrální chlopně
pacientů, kteří podstoupili náhradu mitrální chlopně pomocí minimálně invazivní incize
Přístroj: výměna mitrální chlopně
časný pooperační výsledek týkající se bolesti při minimálně invazivní technice
Přístroj: konvenční náhrada mitrální chlopně
časný pooperační výsledek týkající se bolesti při konvenční střední sternotomii
konvenční náhrada mitrální chlopně
pacientů, kteří podstoupili náhradu mitrální chlopně konvenční sternotomií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti pomocí numerických hodnoticích škál (NRS)
Časové okno: jeden rok
je to výsledek skóre ze shromážděných informací od pacienta
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení časného pooperačního výsledku
Časové okno: jeden rok
např. krvácení
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: mohamed A nady, lecturer, Assuit University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17100176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mitrální chlopně

Klinické studie na výměna mitrální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit