Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalna inwazyjna wymiana zastawki mitralnej w porównaniu z konwencjonalną metodą środkowej sternotomii

11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Elhussein Mohamed Abdelmottaleb, Assiut University
To retrospektywne badanie, które zostanie przeprowadzone na oddziale kardiochirurgii w szpitalach uniwersyteckich Assuit przez okres jednego roku, mające na celu porównanie techniki minimalnie inwazyjnej z konwencjonalną sternotomią pośrodkową w przypadku operacji zastawki mitralnej pod kątem wczesnych wyników pooperacyjnych i bólu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie, które zostanie przeprowadzone na oddziale kardiochirurgii w szpitalach uniwersyteckich Assuit przez okres jednego roku, a narzędziami badawczymi będą:

Część I (Dane demograficzne):

  • Wiek, płeć, waga, wzrost, historia palenia

Część II (dane przedoperacyjne):

  • Wywiad lekarski, ocena kliniczna, badanie przedoperacyjne

Część III (dane śródoperacyjne):

  • Czas operacji i czas niedokrwienia

Część IV (dane pooperacyjne):

  • Wczesne poruszanie się, pobyt na OIT, długość wentylacji, stosowanie leków przeciwbólowych, krwawienia pooperacyjne, zgony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obejmuje grupy populacji powyżej 18 roku życia z objawową wadą zastawki mitralnej wskazaną do operacji zastawki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawami choroby zastawki mitralnej wskazani do operacji zastawki

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba podwójnej zastawki lub inna choroba zastawki
  • Choroba zastawki mitralnej lub aortalnej związana z chorobą niedokrwienną serca
  • Wada zastawki mitralnej lub aortalnej związana z wrodzoną wadą serca
  • Pacjenci poddani wcześniejszej operacji serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wymiana zastawki mitralnej
pacjentów, u których wykonano operację wymiany zastawki mitralnej przez minimalnie inwazyjne nacięcie
Urządzenie: wymiana zastawki mitralnej
wczesny wynik pooperacyjny dotyczący bólu w technice małoinwazyjnej
Urządzenie: konwencjonalna wymiana zastawki mitralnej
wczesny wynik pooperacyjny dotyczący bólu w konwencjonalnej środkowej sternotomii
konwencjonalna wymiana zastawki mitralnej
pacjentów, u których wykonano wymianę zastawki mitralnej przez konwencjonalną sternotomię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznych skal ocen (NRS)
Ramy czasowe: rok
jest to wynik uzyskany na podstawie zebranych informacji od pacjenta
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wczesnych wyników pooperacyjnych
Ramy czasowe: rok
np. krwawienie
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: mohamed A nady, lecturer, Assuit University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawki mitralnej

Badania kliniczne na wymiana zastawki mitralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj