Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально инвазивная замена митрального клапана по сравнению с традиционной срединной стернотомией

11 июня 2020 г. обновлено: Elhussein Mohamed Abdelmottaleb, Assiut University
Это ретроспективное исследование, которое будет проводиться в отделении кардиоторакальной хирургии в университетских больницах Ассьют в течение одного года с целью сравнения минимально инвазивной техники с традиционной срединной стернотомией при хирургии митрального клапана в отношении ранних послеоперационных результатов и боли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное исследование, которое будет проводиться в отделении кардиоторакальной хирургии в университетских больницах Ассьюта в течение одного года, и инструменты исследования будут следующими:

Часть I (Демографические данные):

  • Возраст, пол, вес, рост, история курения

Часть II (предоперационные данные):

  • История болезни, Клиническая оценка, Предоперационное обследование

Часть III (Интраоперационные данные):

  • Хирургическое время и ишемическое время

Часть IV (Послеоперационные данные):

  • Ранняя ходьба, пребывание в отделении интенсивной терапии, продолжительность вентиляции легких, применение анальгетиков, послеоперационное кровотечение, летальные исходы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University Hospitals
        • Контакт:
          • Elhussein abdelmottaleb, master
          • Номер телефона: 00201003873076
          • Электронная почта: husseinmoh24@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сюда входят группы населения старше 18 лет с симптомами порока митрального клапана, которым показана операция на клапане.

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматические пациенты с пороком митрального клапана, показанные для операции на клапане

Критерий исключения:

  • Болезнь двойного клапана или другое заболевание клапана
  • Порок митрального или аортального клапана, связанный с ишемической болезнью сердца
  • Порок митрального или аортального клапана, связанный с врожденным пороком сердца
  • Пациенты, перенесшие ранее операцию на сердце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
замена митрального клапана
пациенты, перенесшие замену митрального клапана через минимально инвазивный разрез
Устройство: замена митрального клапана
ранний послеоперационный результат в отношении боли при малоинвазивной технике
Устройство: обычная замена митрального клапана
ранние послеоперационные результаты в отношении боли при традиционной срединной стернотомии
обычная замена митрального клапана
пациенты, перенесшие замену митрального клапана через обычную стернотомию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли с помощью числовых оценочных шкал (ЧШР)
Временное ограничение: один год
это результат сбора информации от пациента
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка раннего послеоперационного результата
Временное ограничение: один год
например, кровотечение
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: mohamed A nady, lecturer, Assuit University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17100176

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования замена митрального клапана

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться