Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimal invasiv mitralventilerstatning versus konvensjonell mediansternotomitilnærming

11. juni 2020 oppdatert av: Elhussein Mohamed Abdelmottaleb, Assiut University
Dette er en retrospektiv studie som vil bli utført i avdeling for hjerte-thoraxkirurgi i Assuit universitetssykehus i ett års varighet med sikte på å sammenligne minimal invasiv teknikk med konvensjonell median sternotomi for mitralklaffkirurgi angående tidlige postoperative utfall og smerte

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv studie som vil bli utført på avdelingen for hjerte-thoraxkirurgi i Assuit universitetssykehus i ett års varighet, og studieverktøyene vil være:

Del I (Demografiske data):

  • Alder, kjønn, vekt, høyde, røykhistorie

Del II (Preoperative data):

  • Sykehistorie, Klinisk vurdering, Preoperativ utredning

Del III (Intraoperative data):

  • Kirurgisk tid, og iskemisk tid

Del IV (postoperative data):

  • Tidlig ambulasjon, opphold på intensivavdeling, ventilasjonslengde, bruk av smertestillende medisiner, blødning etter operasjon, dødsfall

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut university hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det inkluderer grupper av befolkning over 18 år med symptomatisk mitralklaffsykdom indisert for klaffekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatiske pasienter med mitralklaffsykdom indisert for klaffekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Dobbeltklaffesykdom eller annen klaffesykdom
  • Mitral- eller aortaklaffsykdom assosiert med iskemisk hjertesykdom
  • Mitral- eller aortaklaffsykdom assosiert med medfødt hjertesykdom
  • Pasienter utsatt for tidligere hjerteoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
utskifting av mitralklaffen
pasienter som gjennomgikk mitralklaffeutskifting gjennom minimalt invasivt snitt
Enhet: utskifting av mitralklaffen
tidlig postoperativt utfall angående smerte ved minimal invasiv teknikk
Enhet: konvensjonell mitralklaffutskifting
tidlig postoperativt utfall angående smerte ved konvensjonell median sternotomi
konvensjonell mitralklaffutskifting
pasienter som gjennomgikk mitralklaffeutskifting gjennom konvensjonell sternotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av postoperativ smerte ved å bruke numeriske vurderingsskalaer (NRS)
Tidsramme: ett år
det er et resultat fra innsamlet informasjon fra pasienten
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av tidlig postoperativt resultat
Tidsramme: ett år
eks blødning
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: mohamed A nady, lecturer, Assuit University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17100176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mitralklaffsykdom

Kliniske studier på utskifting av mitralklaffen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere