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低侵襲僧帽弁置換術と従来の胸骨正中切開法との比較

2020年6月11日 更新者：Elhussein Mohamed Abdelmottaleb、Assiut University
これは、アスーツ大学病院の心臓胸部外科部門で 1 年間行われるレトロスペクティブ研究であり、術後の早期転帰と痛みに関して僧帽弁手術のための低侵襲技術と従来の胸骨正中切開術を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、アスーツ大学病院の心臓胸部外科部門で 1 年間行われるレトロスペクティブ研究であり、研究ツールは次のとおりです。

パート I (人口統計データ):

  • 年齢、性別、体重、身長、喫煙歴

パート II (術前データ):

  • 病歴、臨床評価、術前調査

パート III (術中データ):

  • 手術時間と虚血時間

パート IV (術後データ):

  • 早期の歩行、ICU 滞在、換気の長さ、鎮痛薬の使用、術後出血、死亡

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University Hospitals
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これには、弁手術の適応となる症候性僧帽弁疾患を有する 18 歳以上の人口グループが含まれます。

説明

包含基準:

  • -弁手術の適応となる僧帽弁疾患の症候性患者

除外基準:

  • 二重弁疾患またはその他の弁疾患
  • 虚血性心疾患に伴う僧帽弁または大動脈弁疾患
  • 先天性心疾患に伴う僧帽弁または大動脈弁疾患
  • -以前に心臓手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
僧帽弁置換術
低侵襲切開による僧帽弁置換術を受けた患者
デバイス：僧帽弁置換術
低侵襲技術における疼痛に関する術後早期転帰
デバイス：従来の僧帽弁置換術
従来の胸骨正中切開における疼痛に関する術後早期転帰
従来の僧帽弁置換術
従来の胸骨切開による僧帽弁置換術を受けた患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS) を使用した術後疼痛の評価
時間枠：一年
患者から収集した情報に基づくスコア結果
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期術後転帰の評価
時間枠：一年
例：出血
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディディレクター：mohamed A nady, lecturer、Assuit University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月31日

研究の完了 (予想される)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月21日

最初の投稿 (実際)

2017年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月11日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17100176

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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