Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaalisesti invasiivinen mitraaliläpän vaihto verrattuna perinteiseen mediaanisteronotomiaan

torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Elhussein Mohamed Abdelmottaleb, Assiut University
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka tehdään Assuitin yliopistosairaaloiden sydän- ja rintakehäkirurgian osastolla yhden vuoden ajan. Sen tarkoituksena on verrata minimaalisesti invasiivista tekniikkaa tavanomaiseen mediaanisternotomiaan mitraaliläpän leikkauksessa varhaisten postoperatiivisten tulosten ja kivun suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka tehdään Assuitin yliopistollisten sairaaloiden sydän- ja rintakehäkirurgian osastolla yhden vuoden ajan ja tutkimusvälineet ovat:

Osa I (Demografiset tiedot):

  • Ikä, sukupuoli, paino, pituus, savuhistoria

Osa II (Preoperatiiviset tiedot):

  • Sairaushistoria, kliininen arvio, Preoperatiivinen tutkimus

Osa III (leikkauksensisäiset tiedot):

  • Leikkausaika ja iskeeminen aika

Osa IV (Leikkauksen jälkeiset tiedot):

  • Varhainen ambulaatio, tehohoitojakso, ventilaation pituus, kipulääkkeiden käyttö, leikkauksen jälkeinen verenvuoto, kuolemat

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se sisältää yli 18-vuotiaita väestöryhmiä, joilla on oireinen mitraaliläpän sairaus, joka on tarkoitettu läppäleikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireiset potilaat, joilla on mitraaliläpän sairaus, on tarkoitettu läppäleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksoisläppäsairaus tai muu läppäsairaus
  • Mitraali- tai aorttaläpän sairaus, joka liittyy iskeemiseen sydänsairauteen
  • Mitraal- tai aorttaläpän sairaus, joka liittyy synnynnäiseen sydänsairauteen
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin sydänleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mitraaliläpän vaihto
potilaille, joille tehtiin mitraaliläpän vaihto minimaalisen invasiivisen viillon kautta
Laite: mitraaliläpän vaihto
varhainen postoperatiivinen tulos kivun suhteen minimaalinvasiivisella tekniikalla
Laite: perinteinen mitraaliläpän vaihto
varhainen postoperatiivinen tulos koskien kipua tavanomaisessa mediaanisternotomiassa
perinteinen mitraaliläpän vaihto
potilaat, joille tehtiin mitraaliläpän vaihto tavanomaisella sterotomialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun arviointi numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) avulla
Aikaikkuna: yksi vuosi
se on tulos potilaalta kerätyistä tiedoista
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen postoperatiivisen lopputuloksen arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
esim. verenvuoto
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: mohamed A nady, lecturer, Assuit University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17100176

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraaliläpän sairaus

Kliiniset tutkimukset mitraaliläpän vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa