Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimale invasieve mitralisklepvervanging versus conventionele mediane sternotomiebenadering

11 juni 2020 bijgewerkt door: Elhussein Mohamed Abdelmottaleb, Assiut University
Dit is een retrospectieve studie die gedurende een jaar zal worden uitgevoerd op de afdeling cardiothoracale chirurgie in de universitaire ziekenhuizen van Assuit, met als doel de minimaal invasieve techniek te vergelijken met conventionele mediane sternotomie voor mitralisklepchirurgie met betrekking tot vroege postoperatieve resultaten en pijn

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve studie die gedurende een jaar zal worden uitgevoerd op de afdeling Cardiothoracale chirurgie in de universitaire ziekenhuizen van Assuit en de studiehulpmiddelen zullen zijn:

Deel I (Demografische gegevens):

  • Leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, rookgeschiedenis

Deel II (Preoperatieve gegevens):

  • Medische geschiedenis, Klinische beoordeling, Preoperatief onderzoek

Deel III (Intraoperatieve gegevens):

  • Chirurgische tijd en Ischemische tijd

Deel IV (Postoperatieve gegevens):

  • Vroege ambulatie, IC-verblijf, duur van beademing, gebruik van pijnstillers, postoperatieve bloeding, sterfgevallen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University Hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het omvat bevolkingsgroepen ouder dan 18 jaar met symptomatische mitralisklepaandoening geïndiceerd voor klepchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische patiënten met mitralisklepaandoening geïndiceerd voor klepchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Dubbele klepaandoening of andere klepaandoening
  • Mitralis- of aortaklepziekte geassocieerd met ischemische hartziekte
  • Mitralis- of aortaklepaandoening geassocieerd met aangeboren hartaandoening
  • Patiënten die eerder een hartoperatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vervanging van de mitralisklep
patiënten die een mitralisklepvervanging ondergingen door middel van een minimale invasieve incisie
Apparaat: vervanging van de mitralisklep
vroege postoperatieve uitkomst met betrekking tot pijn bij minimaal invasieve techniek
Apparaat: conventionele mitralisklepvervanging
vroege postoperatieve uitkomst met betrekking tot pijn bij conventionele mediane sternotomie
conventionele mitralisklepvervanging
patiënten die mitralisklepvervanging ondergingen door middel van conventionele sternotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van postoperatieve pijn met behulp van numerieke beoordelingsschalen (NRS)
Tijdsspanne: een jaar
het is een scoreresultaat van verzamelde informatie van de patiënt
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de vroege postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: een jaar
bijvoorbeeld bloeden
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: mohamed A nady, lecturer, Assuit University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17100176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van de mitralisklep

Klinische onderzoeken op vervanging van de mitralisklep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren