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Reemplazo de válvula mitral mínimamente invasivo versus abordaje de esternotomía mediana convencional

11 de junio de 2020 actualizado por: Elhussein Mohamed Abdelmottaleb, Assiut University
Este es un estudio retrospectivo que se realizará en el departamento de cirugía cardiotorácica de los hospitales universitarios de Assuit durante un año con el objetivo de comparar la técnica mínimamente invasiva con la esternotomía mediana convencional para la cirugía de la válvula mitral con respecto a los resultados postoperatorios tempranos y el dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio retrospectivo que se realizará en el departamento de cirugía cardiotorácica de los hospitales universitarios de Assuit durante un año y las herramientas de estudio serán:

Parte I (Datos demográficos):

  • Edad, sexo, peso, altura, historial de tabaquismo

Parte II (Datos preoperatorios):

  • Historial médico, Evaluación clínica, Investigación preoperatoria

Parte III (Datos intraoperatorios):

  • Tiempo quirúrgico y tiempo isquémico

Parte IV (Datos postoperatorios):

  • Deambulación temprana, estancia en la UCI, duración de la ventilación, uso de analgésicos, sangrado postoperatorio, muertes

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University Hospitals
        • Contacto:
          • Elhussein abdelmottaleb, master
          • Número de teléfono: 00201003873076
          • Correo electrónico: husseinmoh24@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Incluye grupos de población mayores de 18 años con valvulopatía mitral sintomática indicada para cirugía valvular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sintomáticos con valvulopatía mitral indicados para cirugía valvular

Criterio de exclusión:

  • Valvulopatía doble u otra valvulopatía
  • Valvulopatía mitral o aórtica asociada a cardiopatía isquémica
  • Valvulopatía mitral o aórtica asociada a cardiopatía congénita
  • Pacientes sometidos a cirugía cardiaca previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
reemplazo de válvula mitral
pacientes que se sometieron a reemplazo de la válvula mitral a través de una incisión mínimamente invasiva
Dispositivo: reemplazo de válvula mitral
resultado postoperatorio temprano con respecto al dolor en técnica mínimamente invasiva
Dispositivo: reemplazo de válvula mitral convencional
resultado postoperatorio temprano con respecto al dolor en la esternotomía mediana convencional
reemplazo de válvula mitral convencional
pacientes que se sometieron a reemplazo de válvula mitral mediante esternotomía convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor posoperatorio mediante el uso de escalas de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: un año
es un resultado de la puntuación de la información recopilada del paciente
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del resultado postoperatorio temprano
Periodo de tiempo: un año
por ejemplo, sangrado
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Director de estudio: mohamed A nady, lecturer, Assuit University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17100176

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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