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Sostituzione della valvola mitrale minimamente invasiva rispetto all'approccio convenzionale della sternotomia mediana

11 giugno 2020 aggiornato da: Elhussein Mohamed Abdelmottaleb, Assiut University
Questo è uno studio retrospettivo che verrà condotto nel dipartimento di chirurgia cardiotoracica negli ospedali universitari Assuit per la durata di un anno con l'obiettivo di confrontare la tecnica minimamente invasiva con la sternotomia mediana convenzionale per la chirurgia della valvola mitrale per quanto riguarda i primi risultati postoperatori e il dolore

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo che verrà svolto nel reparto di chirurgia cardiotoracica negli ospedali universitari Assuit per la durata di un anno e gli strumenti di studio saranno:

Parte I (Dati demografici):

  • Età, sesso, peso, altezza, storia del fumo

Parte II (dati preoperatori):

  • Anamnesi, Valutazione clinica, Indagine preoperatoria

Parte III (Dati intraoperatori):

  • Tempo chirurgico e tempo ischemico

Parte IV (dati postoperatori):

  • Deambulazione precoce, degenza in terapia intensiva, durata della ventilazione, uso di farmaci analgesici, sanguinamento postoperatorio, decessi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Include gruppi di popolazione di età superiore ai 18 anni con malattia della valvola mitrale sintomatica indicata per la chirurgia valvolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sintomatici con malattia della valvola mitrale indicati per la chirurgia valvolare

Criteri di esclusione:

  • Malattia della doppia valvola o altra malattia della valvola
  • Malattia della valvola mitrale o aortica associata a cardiopatia ischemica
  • Malattia della valvola mitrale o aortica associata a cardiopatia congenita
  • Pazienti sottoposti a precedente cardiochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sostituzione della valvola mitrale
pazienti sottoposti a sostituzione della valvola mitrale mediante incisione minimamente invasiva
Dispositivo: sostituzione della valvola mitrale
esito postoperatorio precoce per quanto riguarda il dolore nella tecnica minimamente invasiva
Dispositivo: sostituzione convenzionale della valvola mitrale
esito postoperatorio precoce per quanto riguarda il dolore nella sternotomia mediana convenzionale
sostituzione convenzionale della valvola mitrale
pazienti sottoposti a sostituzione della valvola mitrale mediante sternotomia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore postoperatorio mediante scale di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: un anno
è un punteggio ottenuto dalle informazioni raccolte dal paziente
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'esito postoperatorio precoce
Lasso di tempo: un anno
ad esempio, sanguinamento
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: mohamed A nady, lecturer, Assuit University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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