Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal invasiv mitralklapudskiftning versus konventionel mediansternotomitilgang

11. juni 2020 opdateret af: Elhussein Mohamed Abdelmottaleb, Assiut University
Dette er retrospektiv undersøgelse, der vil blive udført i hjerte-thoraxkirurgiafdelingen på Assuit universitetshospitaler i et års varighed med det formål at sammenligne minimal invasiv teknik med konventionel median sternotomi til mitralklapkirurgi vedrørende tidlige postoperative resultater og smerte

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er retrospektiv undersøgelse, der vil blive udført i hjerte-thoraxkirurgiafdelingen på Assuits universitetshospitaler i et års varighed, og undersøgelsesværktøjerne vil være:

Del I (Demografiske data):

  • Alder, køn, vægt, højde, røghistorie

Del II (Preoperative data):

  • Sygehistorie, Klinisk vurdering, Præoperativ udredning

Del III (Intraoperative data):

  • Kirurgisk tid og iskæmisk tid

Del IV (postoperative data):

  • Tidlig ambulation, intensivophold, ventilationslængde, brug af smertestillende medicin, blødning efter operation, dødsfald

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det omfatter befolkningsgrupper over 18 år med symptomatisk mitralklapsygdom indiceret til klapkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatiske patienter med mitralklapsygdom indiceret til klapkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Dobbeltklapsygdom eller anden klapsygdom
  • Mitral- eller aortaklapsygdom forbundet med iskæmisk hjertesygdom
  • Mitral- eller aortaklapsygdom forbundet med medfødt hjertesygdom
  • Patienter udsat for tidligere hjerteoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
udskiftning af mitralklap
patienter, der fik udskiftet mitralklap gennem minimalt invasivt snit
Enhed: udskiftning af mitralklap
tidligt postoperativt resultat vedrørende smerte i minimal invasiv teknik
Enhed: konventionel mitralklap udskiftning
tidligt postoperativt resultat vedrørende smerter ved konventionel median sternotomi
konventionel mitralklap udskiftning
patienter, der fik udskiftet mitralklap gennem konventionel sternotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af postoperativ smerte ved hjælp af numeriske vurderingsskalaer (NRS)
Tidsramme: et år
det er et resultat fra indsamlet information fra patienten
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tidligt postoperativt resultat
Tidsramme: et år
fx blødning
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: mohamed A nady, lecturer, Assuit University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitralklapsygdom

Kliniske forsøg med udskiftning af mitralklap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner