使用高级驾驶员辅助系统 (ADAS) 作为帕金森病驾驶员的干预策略
2024年2月29日 更新者：Liliana Alvarez Jaramillo、Western University, Canada
帕金森病 (PD) 以多种方式影响个人的驾驶能力，从而增加该人群的撞车风险。
当前的车辆自动化技术是可用的，虽然是为公众设计的，但可以帮助患有 PD 的驾驶员在道路上停留的时间比目前可能的时间更长，更安全。
使用驾驶模拟器（一种安全且具有成本效益的替代方案，对参与者的许可没有影响），本研究将调查利用车载技术（即模拟车道变更辅助系统）解决关键驾驶问题的可行性和初步效果轻度至中度帕金森病患者的错误。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6G1H1
- University of Western Ontario
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须年满 21 岁（作为一项可行性研究，该研究将为诊断为早发性帕金森病的患者提供参与机会）
- 已被神经科医生或运动障碍专家诊断出患有帕金森病
- 目前持有有效的 G 驾照
- 满足省级驾驶视力（20/50双眼）和视野（120水平经线连续双眼同时检查）要求
- 精通英语阅读和口语（自述）。
排除标准：
- 有任何其他会干扰完全参与研究的神经或精神疾病
- 正在服用影响其精神和/或身体机能的精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
参与者将完成一组标准化的纸笔测试和计算机测试。
在这些测试之后，参与者将在没有任何形式的辅助技术的情况下完成基线模拟器驾驶评估。
我们将使用 CDS-200 驾驶模拟器（DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT）。
训练有素的盲法评估员将观察记录的驱动器并对驱动器进行评分。
基线评估后，参与者将进行 3 次干预会议（每次持续 30 分钟）。
在这些课程中，将介绍变道辅助系统，并教与会者如何使用它。
3 节课后，参与者将参加后测，类似于基线评估，但在模拟世界中采用不同的路线。
他们将利用辅助技术推动这条新路线。
测试后一到两周后，参与者将被邀请参加后续评估（测试电池和模拟器评估）。
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本研究将调查 6 次变道 ADAS 干预对轻度至中度 PD 患者模拟驾驶性能的可行性和初步疗效。
我们预计变道辅助技术的使用将减少 PD 患者的驾驶错误数量。
由于这是一项可行性研究，我们将评估： - 招募能力和样本特征 - 数据收集方法、程序和结果测量 - 变道辅助技术干预的可接受性和适用性 - 初步疗效 本研究的结果将为设计提供信息一个更大的研究，应该这样的大规模研究是必要的。
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有源比较器：控制
参与者将完成一组标准化的纸笔测试和计算机测试。
在这些测试之后，参与者将在没有任何形式的辅助技术的情况下完成基线模拟器驾驶评估。
我们将使用 CDS-200 驾驶模拟器（DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT）。
训练有素的盲法评估员将观察记录的驱动器并对驱动器进行评分。
基线评估后，参与者将进行 3 次干预会议（每次持续 30 分钟）。
在这些会议期间，参与者将推动场景并从训练有素的评估员那里获得关于他们现场表现的反馈。
不会使用变道辅助系统。
3 节课后，参与者将参加后测，类似于基线评估，但在模拟世界中采用不同的路线。
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参与者将在驾驶模拟器上练习驾驶，并获得训练有素的干预人员的反馈。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到测试后 1（4 周）和测试后 2（6 周）的车道维护错误数量变化
大体时间：基线、4 周和 6 周
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指车辆在车道中的横向位置。
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基线、4 周和 6 周
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从基线到测试后 1（4 周）和测试后 2（6 周）的视觉扫描错误数量变化
大体时间：基线、4 周和 6 周
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视觉扫描被定义为眼球运动和颈部和头部的转动（例如
扫视、斜视十字路口、看镜子）以检测迎面而来的物体
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基线、4 周和 6 周
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从基线到测试后 1（4 周）和测试后 2（6 周）的信号错误数量变化
大体时间：基线、4 周和 6 周
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指在变道时正确使用转向灯
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基线、4 周和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liliana Alvarez, PhD、Western University, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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