Использование передовых систем помощи водителю (ADAS) в качестве стратегии вмешательства для водителей с болезнью Паркинсона
29 февраля 2024 г. обновлено: Liliana Alvarez Jaramillo, Western University, Canada
Болезнь Паркинсона (БП) влияет на способность человека управлять автомобилем несколькими способами, что увеличивает риск аварии в этой группе населения.
Доступны современные технологии автоматизации транспортных средств, которые, хотя и предназначены для широкой публики, могут помочь водителям с болезнью Паркинсона оставаться на дорогах дольше и безопаснее, чем это возможно в настоящее время.
Используя симулятор вождения (безопасная и экономически эффективная альтернатива, не влияющая на лицензирование для участников), в этом исследовании будет изучена осуществимость и предварительная эффективность использования автомобильных технологий (т. ошибки у лиц с болезнью Паркинсона легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6G1H1
- University of Western Ontario
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в возрасте 21 года или старше (в качестве технико-экономического обоснования это исследование предоставит возможность участвовать тем, у кого диагностирована болезнь Паркинсона с ранним началом).
- Болезнь Паркинсона была диагностирована неврологом или специалистом по двигательным расстройствам.
- В настоящее время имеет действующее водительское удостоверение G
- Соответствовать провинциальным требованиям по остроте зрения (20/50 бинокулярно) и полю зрения (120 непрерывно вдоль горизонтального меридиана при одновременном осмотре обоих глаз) требованиям для вождения
- Быть опытным в чтении и разговорной речи на английском языке (самооценка).
Критерий исключения:
- Имеются какие-либо другие неврологические или психические заболевания, которые могут помешать полному участию в исследовании.
- Принимать психотропные препараты, влияющие на психическое и/или физическое функционирование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники выполнят стандартную серию бумажных и карандашных и компьютерных тестов.
После этих тестов участники пройдут базовую оценку вождения на симуляторе без каких-либо вспомогательных технологий.
Мы будем использовать симулятор вождения CDS-200 (DriveSafety Inc., Солт-Лейк-Сити, Юта).
Обученный слепой оценщик наблюдает за записанным приводом и оценивает его.
После базовой оценки участники примут участие в 3 интервенционных сеансах (продолжительностью 30 минут каждый).
Во время этих занятий будет представлена система помощи при смене полосы движения, и участников научат, как ею пользоваться.
После трех сессий участники примут участие в пост-тесте, аналогичном базовой оценке, но с другим маршрутом в смоделированном мире.
Они будут управлять этим новым маршрутом с помощью вспомогательных технологий.
Через одну-две недели после пост-теста участникам будет предложено принять участие в последующей оценке (батарея тестов и оценка симулятора).
|
В этом исследовании будет изучена осуществимость и предварительная эффективность 6-сеансового вмешательства ADAS по смене полосы движения на смоделированные характеристики вождения людей с БП легкой и средней степени тяжести.
Мы ожидаем, что использование технологии помощи при смене полосы движения уменьшит количество ошибок при вождении у людей с болезнью Паркинсона.
Поскольку это технико-экономическое обоснование, мы оценим: - возможности набора и характеристики выборки - методы сбора данных, процедуры и показатели результатов - приемлемость и пригодность вмешательства технологии помощи при смене полосы движения - предварительную эффективность. Результаты этого исследования повлияют на дизайн более крупного исследования, если такое крупномасштабное исследование будет оправдано.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники выполнят стандартную серию бумажных и карандашных и компьютерных тестов.
После этих тестов участники пройдут базовую оценку вождения на симуляторе без каких-либо вспомогательных технологий.
Мы будем использовать симулятор вождения CDS-200 (DriveSafety Inc., Солт-Лейк-Сити, Юта).
Обученный слепой оценщик наблюдает за записанным приводом и оценивает его.
После базовой оценки участники примут участие в 3 интервенционных сеансах (продолжительностью 30 минут каждый).
Во время этих сессий участники будут управлять сценарием и получать отзывы от обученного оценщика об их живом выступлении.
Система помощи при смене полосы движения использоваться не будет.
После трех сессий участники примут участие в пост-тесте, аналогичном базовой оценке, но с другим маршрутом в смоделированном мире.
|
Участники будут практиковаться в вождении на симуляторе вождения с обратной связью от обученного интервента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества ошибок обслуживания дорожек по сравнению с исходным уровнем до результатов после теста 1 (4 недели) и после теста 2 (6 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 6 недель
|
Относится к боковому положению автомобиля на полосе движения.
|
Исходный уровень, 4 недели и 6 недель
|
|
Изменение количества ошибок визуального сканирования по сравнению с исходным уровнем до результатов после теста 1 (4 недели) и после теста 2 (6 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 6 недель
|
Визуальное сканирование определяется как движение глаз и повороты шеи и головы (т.е.
взгляды, коситься на перекрестке, смотреть в зеркала) для обнаружения встречных объектов
|
Исходный уровень, 4 недели и 6 недель
|
|
Изменение количества ошибок сигнализации по сравнению с исходным уровнем до результатов после теста 1 (4 недели) и после теста 2 (6 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 6 недель
|
Относится к правильному использованию сигналов поворота при смене полосы движения.
|
Исходный уровень, 4 недели и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liliana Alvarez, PhD, Western University, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 109272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .