첨단 운전자 지원 시스템(ADAS)을 파킨슨병 운전자를 위한 개입 전략으로 사용
2024년 2월 29일 업데이트: Liliana Alvarez Jaramillo, Western University, Canada
파킨슨병(PD)은 이 집단에서 충돌 위험을 증가시키는 다양한 방식으로 개인의 운전 적합성에 영향을 미칩니다.
현재 차량 자동화 기술은 일반 대중을 위해 설계되었지만 PD가 있는 운전자가 현재 가능한 것보다 더 오래 안전하게 도로에 머무르는 데 도움이 될 수 있습니다.
운전 시뮬레이터(참가자의 면허에 영향을 미치지 않는 안전하고 비용 효율적인 대안)를 사용하여 이 연구는 중요한 운전을 해결하기 위해 차량 내 기술(즉, 시뮬레이션된 차선 변경 지원 시스템)을 활용하는 타당성과 예비 효능을 조사합니다. 경증에서 중등도의 파킨슨병 환자의 오류.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6G1H1
- University of Western Ontario
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 만 21세 이상이어야 합니다.
- 신경과 전문의 또는 운동장애 전문의에게 파킨슨병 진단을 받은 경우
- 현재 유효한 G 운전면허증 보유
- 운전을 위한 지방 시력(20/50 쌍안경) 및 시야(수평 자오선을 따라 연속 120도) 요건 충족
- 영어 읽기와 말하기에 능숙해야 합니다(자기 보고).
제외 기준:
- 연구에 완전한 참여를 방해하는 다른 신경학적 또는 정신과적 상태가 있는 자
- 정신 및/또는 신체 기능에 영향을 미치는 향정신성 약물을 복용하고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 종이와 연필 및 컴퓨터 테스트의 표준화된 배터리를 완료합니다.
이러한 테스트 후 참가자는 어떠한 형태의 보조 기술 없이 기본 시뮬레이터 운전 평가를 완료합니다.
우리는 CDS-200 운전 시뮬레이터(DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT)를 사용할 것입니다.
훈련된 맹검 평가자가 기록된 드라이브를 관찰하고 드라이브에 점수를 매깁니다.
기본 평가 후 참가자는 3개의 개입 세션(각각 30분 지속)에 참여하게 됩니다.
이 세션에서는 차선 변경 지원 시스템을 소개하고 참가자에게 사용법을 알려줍니다.
3회 세션 후 참가자는 기준 평가와 유사하지만 시뮬레이션된 세계 내에서 다른 경로를 사용하는 사후 테스트에 참여합니다.
그들은 보조 기술로 이 새로운 경로를 운전할 것입니다.
테스트 후 1~2주 후에 참가자는 후속 평가(테스트 배터리 및 시뮬레이터 평가)에 참여하도록 초대됩니다.
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이 연구는 경증에서 중등도의 PD가 있는 개인의 모의 운전 성능에 대한 6세션 차선 변경 ADAS 개입의 타당성과 예비 효능을 조사할 것입니다.
차선 변경 지원 기술을 사용하면 PD가 있는 개인의 운전 오류 수가 줄어들 것으로 예상됩니다.
이것은 타당성 조사이므로 다음을 평가할 것입니다. - 모집 능력 및 샘플 특성 - 데이터 수집 방법, 절차 및 결과 측정 - 차선 변경 지원 기술 개입의 수용 가능성 및 적합성 - 예비 효능 이 연구의 결과는 설계에 영향을 미칠 것입니다. 더 큰 연구의 경우 그러한 대규모 연구가 보증되어야 합니다.
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활성 비교기: 제어
참가자는 종이와 연필 및 컴퓨터 테스트의 표준화된 배터리를 완료합니다.
이러한 테스트 후 참가자는 어떠한 형태의 보조 기술 없이 기본 시뮬레이터 운전 평가를 완료합니다.
우리는 CDS-200 운전 시뮬레이터(DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT)를 사용할 것입니다.
훈련된 맹검 평가자가 기록된 드라이브를 관찰하고 드라이브에 점수를 매깁니다.
기본 평가 후 참가자는 3개의 개입 세션(각각 30분 지속)에 참여하게 됩니다.
이 세션 동안 참가자는 시나리오를 운전하고 실제 성능에 대해 숙련된 평가자로부터 피드백을 받습니다.
차선 변경 지원 시스템은 사용되지 않습니다.
3회 세션 후 참가자는 기준 평가와 유사하지만 시뮬레이션된 세계 내에서 다른 경로를 사용하는 사후 테스트에 참여합니다.
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참가자는 훈련된 중재자의 피드백과 함께 운전 시뮬레이터에서 운전을 연습합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 사후 1(4주) 및 사후 2(6주)까지의 차선 유지 오류 수의 변화
기간: 기준선, 4주 및 6주
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차선에서 차량의 측면 위치를 나타냅니다.
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기준선, 4주 및 6주
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기준선에서 사후 검사 1(4주) 및 사후 검사 2(6주)까지의 시각적 스캐닝 오류 수의 변화
기간: 기준선, 4주 및 6주
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시각적 스캐닝은 눈의 움직임과 목과 머리의 회전(예:
시선, 교차로에서 옆으로 보기, 거울 보기) 다가오는 물체 감지
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기준선, 4주 및 6주
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기준선에서 사후 검사 1(4주) 및 사후 검사 2(6주)까지 신호 오류 수의 변화
기간: 기준선, 4주 및 6주
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차선 변경 시 방향지시등의 적절한 사용을 말합니다.
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기준선, 4주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liliana Alvarez, PhD, Western University, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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