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Utilisation des systèmes avancés d'aide à la conduite (ADAS) comme stratégie d'intervention pour les conducteurs atteints de la maladie de Parkinson

29 février 2024 mis à jour par: Liliana Alvarez Jaramillo, Western University, Canada
La maladie de Parkinson (MP) affecte l'aptitude à conduire d'un individu de plusieurs façons qui augmentent le risque d'accident dans cette population. Les technologies actuelles d'automatisation des véhicules sont disponibles, qui, bien que conçues pour le grand public, peuvent aider les conducteurs atteints de MP à rester sur les routes plus longtemps et en toute sécurité qu'il n'est actuellement possible. À l'aide d'un simulateur de conduite (une alternative sûre et rentable sans impact sur l'octroi de licences pour les participants), cette étude examinera la faisabilité et l'efficacité préliminaire de l'utilisation de la technologie embarquée (c'est-à-dire un système d'aide au changement de voie simulé) erreurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson légère à modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G1H1
        • University of Western Ontario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de 21 ans ou plus (en tant qu'étude de faisabilité, cette étude offrira la possibilité de participer aux personnes diagnostiquées avec un début précoce de la maladie de Parkinson)
  • Avoir reçu un diagnostic de maladie de Parkinson par un neurologue ou un spécialiste des troubles du mouvement
  • Détenir actuellement un permis de conduire G valide
  • Satisfaire aux exigences provinciales en matière d'acuité visuelle (20/50 binoculaire) et de champ visuel (120 continu le long du méridien horizontal avec les deux yeux examinés ensemble) pour la conduite
  • Être compétent en anglais lu et parlé (auto-déclaré).

Critère d'exclusion:

  • Avoir d'autres conditions neurologiques ou psychiatriques qui interféreraient avec la pleine participation à l'étude
  • Prendre des médicaments psychotropes qui affectent leur fonctionnement mental et/ou physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants rempliront une batterie standardisée de tests papier-crayon et informatiques. À la suite de ces tests, les participants effectueront une évaluation de base de la conduite sur simulateur sans aucune forme de technologie d'assistance. Nous utiliserons un simulateur de conduite CDS-200 (DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT). Un évaluateur en aveugle formé observera le trajet enregistré et notera le trajet. Après l'évaluation de base, les participants participeront à 3 séances d'intervention (d'une durée de 30 minutes chacune). Au cours de ces séances, le système d'aide au changement de voie sera présenté et les participants apprendront à l'utiliser. Après les 3 sessions, les participants participeront à un post-test, similaire à l'évaluation de référence mais avec un parcours différent dans le monde simulé. Ils conduiront cette nouvelle voie avec la technologie d'assistance. Une à deux semaines après le post-test, les participants seront invités à participer à une évaluation de suivi (batterie de tests et évaluation sur simulateur).
Dispositif: Système d'aide au changement de voie
Cette étude examinera la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention ADAS de changement de voie en 6 séances sur la performance de conduite simulée d'individus atteints de MP légère à modérée. Nous prévoyons que l'utilisation de la technologie d'assistance au changement de voie réduira le nombre d'erreurs de conduite chez les personnes atteintes de MP. Comme il s'agit d'une étude de faisabilité, nous évaluerons : - la capacité de recrutement et les caractéristiques de l'échantillon - les méthodes de collecte de données, les procédures et les mesures des résultats - l'acceptabilité et la pertinence de l'intervention de la technologie d'assistance au changement de voie - l'efficacité préliminaire Les résultats de cette étude éclaireront la conception d'une étude plus vaste, si une telle étude à grande échelle était justifiée.
Comparateur actif: Contrôle
Les participants rempliront une batterie standardisée de tests papier-crayon et informatiques. À la suite de ces tests, les participants effectueront une évaluation de base de la conduite sur simulateur sans aucune forme de technologie d'assistance. Nous utiliserons un simulateur de conduite CDS-200 (DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT). Un évaluateur en aveugle formé observera le trajet enregistré et notera le trajet. Après l'évaluation de base, les participants participeront à 3 séances d'intervention (d'une durée de 30 minutes chacune). Au cours de ces sessions, les participants piloteront le scénario et recevront les commentaires d'un évaluateur formé concernant leur performance en direct. Aucun système d'aide au changement de voie ne sera utilisé. Après les 3 sessions, les participants participeront à un post-test, similaire à l'évaluation de référence mais avec un parcours différent dans le monde simulé.
Comportemental: Contrôle actif
Les participants pratiqueront leur conduite sur un simulateur de conduite avec les commentaires d'un intervenant formé.
Autres noms:
  • Pratique du simulateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre d'erreurs d'entretien des voies entre le départ et le post-test 1 (4 semaines) et le post-test 2 (6 semaines)
Délai: Baseline, 4 semaines et 6 semaines
Fait référence à la position latérale du véhicule dans la voie.
Baseline, 4 semaines et 6 semaines
Changement du nombre d'erreurs de lecture visuelle de la ligne de base au post-test 1 (4 semaines) et au post-test 2 (6 semaines)
Délai: Baseline, 4 semaines et 6 semaines
Le balayage visuel est défini comme un mouvement des yeux et une rotation du cou et de la tête (par ex. coups d'œil, regarder de côté à une intersection, regarder des miroirs) pour détecter les objets venant en sens inverse
Baseline, 4 semaines et 6 semaines
Changement du nombre d'erreurs de signalisation de la ligne de base au post-test 1 (4 semaines) et au post-test 2 (6 semaines)
Délai: Baseline, 4 semaines et 6 semaines
Fait référence à la bonne utilisation des clignotants lors des changements de voie
Baseline, 4 semaines et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western University, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liliana Alvarez, PhD, Western University, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 109272

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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