Advanced Driver Assistance Systems (ADAS) interventiostrategiana Parkinsonin tautia sairastaville kuljettajille
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Liliana Alvarez Jaramillo, Western University, Canada
Parkinsonin tauti (PD) vaikuttaa yksilön ajokuntoon useilla tavoilla, jotka lisäävät törmäysriskiä tässä populaatiossa.
Nykyiset ajoneuvoautomaatiotekniikat ovat saatavilla, mutta vaikka ne on suunniteltu suurelle yleisölle, ne voivat auttaa PD-kuljettajia pysymään tiellä pidempään ja turvallisemmin kuin tällä hetkellä mahdollista.
Tässä tutkimuksessa ajosimulaattorilla (turvallinen ja kustannustehokas vaihtoehto, jolla ei ole vaikutusta osallistujien ajokorttiin) tutkitaan ajoneuvon sisäisen teknologian (eli simuloidun kaistanvaihtoa avustavan järjestelmän) käytön toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta kriittisen ajamisen ratkaisemiseksi. virheet potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen Parkinsonin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G1H1
- University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava vähintään 21-vuotiaita (toteutettavuustutkimuksena tämä tutkimus tarjoaa mahdollisuuden osallistua niille, joilla on diagnosoitu varhain alkava PD)
- Neurologi tai liikehäiriöiden asiantuntija on todennut Parkinsonin taudin
- Tällä hetkellä voimassa oleva G-ajokortti
- Täytä maakunnalliset näöntarkkuus (20/50 kiikarit) ja näkökenttä (120 jatkuvaa vaakasuuntaista pituuspiiriä pitkin molempia silmiä tutkittaessa yhdessä) ajovaatimukset
- Osaat lukea ja puhua englantia (itseraportoitu).
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on muita neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, jotka haittaisivat täysimääräistä osallistumista tutkimukseen
- Käytä psykotrooppisia lääkkeitä, jotka vaikuttavat heidän henkiseen ja/tai fyysiseen toimintaansa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat suorittavat standardoidut paperi- ja kynä- ja tietokonetestit.
Näiden testien jälkeen osallistujat suorittavat perustason simulaattoriajon arvioinnin ilman apuvälineitä.
Käytämme CDS-200-ajosimulaattoria (DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT).
Koulutettu sokeutunut arvioija tarkkailee tallennettua ajoa ja pisteyttää ajon.
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat osallistuvat 3 interventioistuntoon (kesto 30 minuuttia kukin).
Näillä istunnoilla esitellään kaistanvaihtoa avustava järjestelmä ja osallistujille opetetaan sen käyttöä.
Kolmen istunnon jälkeen osallistujat osallistuvat jälkitestiin, joka on samanlainen kuin perusarvioinnissa, mutta eri reittiä simuloidussa maailmassa.
He ajavat tätä uutta reittiä aputekniikan avulla.
Yksi tai kaksi viikkoa jälkitestin jälkeen osallistujat kutsutaan osallistumaan seuranta-arviointiin (testien akku ja simulaattoriarviointi).
|
Tämä tutkimus tutkii kuuden kaistanvaihdon ADAS-intervention toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta henkilöiden, joilla on lievä tai kohtalainen PD, simuloitu ajokyky.
Odotamme, että kaistanvaihtoaputekniikan käyttö vähentää ajovirheiden määrää henkilöillä, joilla on PD.
Koska kyseessä on toteutettavuustutkimus, arvioimme: - rekrytointikykyä ja otosominaisuuksia - tiedonkeruumenetelmät, -menettelyt ja tulosmittaukset - kaistanvaihtoa avustavan teknologian hyväksyttävyyttä ja soveltuvuutta - alustavaa tehokkuutta. Tämän tutkimuksen tulokset vaikuttavat suunnitteluun laajemmasta tutkimuksesta, jos tällainen laajamittainen tutkimus olisi perusteltua.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat suorittavat standardoidut paperi- ja kynä- ja tietokonetestit.
Näiden testien jälkeen osallistujat suorittavat perustason simulaattoriajon arvioinnin ilman apuvälineitä.
Käytämme CDS-200-ajosimulaattoria (DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT).
Koulutettu sokeutunut arvioija tarkkailee tallennettua ajoa ja pisteyttää ajon.
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat osallistuvat 3 interventioistuntoon (kesto 30 minuuttia kukin).
Näiden istuntojen aikana osallistujat ohjaavat skenaariota ja saavat palautetta koulutetulta arvioijalta heidän live-esityksestään.
Kaistanvaihtoapujärjestelmää ei käytetä.
Kolmen istunnon jälkeen osallistujat osallistuvat jälkitestiin, joka on samanlainen kuin perusarvioinnissa, mutta eri reittiä simuloidussa maailmassa.
|
Osallistujat harjoittelevat ajoaan ajosimulaattorilla koulutetulta interventioterapeutilta saadun palautteen avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaistan ylläpitovirheiden määrässä lähtötasosta testin jälkeiseen 1 (4 viikkoa) ja testin 2 jälkeiseen (6 viikkoa)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Viittaa ajoneuvon sivuttaisasentoon kaistalla.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Muutos visuaalisten skannausvirheiden määrässä lähtötasosta testin jälkeiseen 1 (4 viikkoa) ja testin 2 jälkeiseen (6 viikkoa)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Visuaalinen skannaus määritellään silmien liikkeeksi ja niskan ja pään kääntämiseksi (esim.
katseet, katso sivuttain risteyksessä, katso peilejä) havaitaksesi vastaantulevat esineet
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Signalointivirheiden lukumäärän muutos lähtötasosta testin jälkeiseen 1. (4 viikkoa) ja testin 2. jälkeiseen (6 viikkoa)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Viittaa suuntavilkkujen oikeaan käyttöön kaistanvaihdon aikana
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liliana Alvarez, PhD, Western University, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .