Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde rijhulpsystemen (ADAS) gebruiken als interventiestrategie voor bestuurders met de ziekte van Parkinson

29 februari 2024 bijgewerkt door: Liliana Alvarez Jaramillo, Western University, Canada
De ziekte van Parkinson (PD) beïnvloedt de rijgeschiktheid van een individu op een aantal manieren die het ongevalsrisico in deze populatie verhogen. Er zijn huidige voertuigautomatiseringstechnologieën beschikbaar die, hoewel ontworpen voor het grote publiek, bestuurders met PD kunnen helpen langer en veiliger op de weg te blijven dan momenteel mogelijk is. Met behulp van een rijsimulator (een veilig en kosteneffectief alternatief zonder gevolgen voor het rijbewijs voor deelnemers), zal deze studie de haalbaarheid en voorlopige doeltreffendheid onderzoeken van het gebruik van technologie aan boord van voertuigen (d.w.z. een gesimuleerd rijstrookwisselhulpsysteem) om kritiek rijgedrag aan te pakken fouten bij personen met milde tot matige ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G1H1
        • University of Western Ontario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten 21 jaar of ouder zijn (als haalbaarheidsonderzoek zal dit onderzoek de mogelijkheid bieden om deel te nemen aan degenen met de diagnose vroege PD)
  • De ziekte van Parkinson is vastgesteld door een neuroloog of specialist in bewegingsstoornissen
  • Momenteel in het bezit van een geldig G-rijbewijs
  • Voldoe aan provinciale gezichtsscherpte (20/50 verrekijker) en gezichtsveld (120 continu langs de horizontale meridiaan met beide ogen samen onderzocht) vereisten voor autorijden
  • Vaardig zijn in het lezen en spreken van het Engels (zelfgerapporteerd).

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische of psychiatrische aandoeningen hebben die volledige deelname aan het onderzoek zouden kunnen belemmeren
  • Psychotrope medicatie(s) gebruiken die hun mentale en/of fysieke functioneren beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers zullen een gestandaardiseerde batterij van papier en potlood en computertests voltooien. Na deze tests zullen de deelnemers een basissimulatie-rijbeoordeling afleggen zonder enige vorm van ondersteunende technologie. We zullen een CDS-200 rijsimulator gebruiken (DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT). Een getrainde geblindeerde beoordelaar observeert de geregistreerde rit en scoort de rit. Na de nulmeting zullen de deelnemers deelnemen aan 3 interventiesessies (die elk 30 minuten duren). Tijdens deze sessies wordt het rijstrookwisselassistentiesysteem geïntroduceerd en leren de deelnemers hoe ze het moeten gebruiken. Na de 3 sessies doen de deelnemers een post-test, vergelijkbaar met de nulmeting maar met een andere route binnen de gesimuleerde wereld. Zij zullen deze nieuwe route rijden met de ondersteunende technologie. Eén tot twee weken na de posttest worden deelnemers uitgenodigd voor een vervolgassessment (battery of tests en simulatorassessment).
Apparaat: Hulpsysteem bij het wisselen van rijstrook
Deze studie zal de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid onderzoeken van een ADAS-interventie voor het wisselen van rijstrook gedurende 6 sessies op de gesimuleerde rijprestaties van personen met milde tot matige PD. We verwachten dat het gebruik van Lane Change Assist-technologie het aantal rijfouten bij personen met PD zal verminderen. Aangezien dit een haalbaarheidsstudie is, zullen we het volgende evalueren: - rekruteringscapaciteit en kenmerken van de steekproef - gegevensverzamelingsmethoden, procedures en uitkomstmaten - aanvaardbaarheid en geschiktheid van de rijstrookwisselhulptechnologie - voorlopige doeltreffendheid De resultaten van deze studie zullen het ontwerp informeren van een grotere studie, mocht een dergelijke grootschalige studie gerechtvaardigd zijn.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers zullen een gestandaardiseerde batterij van papier en potlood en computertests voltooien. Na deze tests zullen de deelnemers een basissimulatie-rijbeoordeling afleggen zonder enige vorm van ondersteunende technologie. We zullen een CDS-200 rijsimulator gebruiken (DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT). Een getrainde geblindeerde beoordelaar observeert de geregistreerde rit en scoort de rit. Na de nulmeting zullen de deelnemers deelnemen aan 3 interventiesessies (die elk 30 minuten duren). Tijdens deze sessies sturen de deelnemers het scenario en krijgen ze feedback van een getrainde beoordelaar over hun live optreden. Er wordt geen rijstrookwisselhulpsysteem gebruikt. Na de 3 sessies doen de deelnemers een post-test, vergelijkbaar met de nulmeting maar met een andere route binnen de gesimuleerde wereld.
Gedragsmatig: Actieve controle
Deelnemers oefenen hun rijvaardigheid op een rijsimulator met feedback van een getrainde interventionist.
Andere namen:
  • Simulator praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal rijstrookonderhoudsfouten vanaf baseline tot post-test 1 (4 weken) en post-test 2 (6 weken)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 6 weken
Verwijst naar de laterale positie van het voertuig in de baan.
Basislijn, 4 weken en 6 weken
Verandering in het aantal visuele scanfouten vanaf baseline tot post-test 1 (4 weken) en post-test 2 (6 weken)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 6 weken
Visueel scannen wordt gedefinieerd als oogbewegingen en draaien van nek en hoofd (bijv. blikken, zijwaarts kijken op een kruispunt, in spiegels kijken) om tegemoetkomende objecten te detecteren
Basislijn, 4 weken en 6 weken
Verandering in aantal signaleringsfouten vanaf baseline tot post-test 1 (4 weken) en post-test 2 (6 weken)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 6 weken
Verwijst naar het juiste gebruik van richtingaanwijzers tijdens het wisselen van rijstrook
Basislijn, 4 weken en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liliana Alvarez, PhD, Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 109272

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren