Az Advanced Driver Assistance Systems (ADAS) használata intervenciós stratégiaként a Parkinson-kórban szenvedő járművezetők számára
2024. február 29. frissítette: Liliana Alvarez Jaramillo, Western University, Canada
A Parkinson-kór (PD) számos módon befolyásolja az egyén vezetési alkalmasságát, ami növeli a balesetek kockázatát ebben a populációban.
A jelenlegi járműautomatizálási technológiák állnak rendelkezésre, amelyek bár a nagyközönség számára készültek, segíthetik a PD-s járművezetőket abban, hogy a jelenleginél tovább és biztonságosabban maradjanak az utakon.
Ez a tanulmány egy vezetési szimulátor (biztonságos és költséghatékony alternatíva, amely nincs hatással a résztvevők jogosítványaira) felhasználásával megvizsgálja a járművön belüli technológia (azaz egy szimulált sávváltást segítő rendszer) alkalmazásának megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát a kritikus vezetési problémák megoldására. hibák enyhe vagy közepesen súlyos Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G1H1
- University of Western Ontario
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 21 éves vagy idősebbnek kell lenniük (megvalósíthatósági tanulmányként ez a tanulmány lehetőséget biztosít a részvételre azoknak, akiknél korai kezdetű PD-t diagnosztizáltak).
- Parkinson-kórt diagnosztizált egy neurológus vagy mozgászavar-specialista
- Jelenleg érvényes G jogosítvánnyal rendelkezik
- Meg kell felelni a vezetéshez szükséges tartományi látásélesség (20/50 binokuláris) és látótér (120 folytonos a vízszintes meridián mentén, mindkét szem együttes vizsgálatával)
- Legyen jártas az angol olvasásban és beszédben (önálló).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egyéb neurológiai vagy pszichiátriai állapota megzavarná a vizsgálatban való teljes körű részvételt
- Szedjen olyan pszichotróp gyógyszer(eke)t, amelyek befolyásolják mentális és/vagy fizikai működésüket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők szabványos papír-, ceruza- és számítógépes teszteket töltenek ki.
Ezeket a teszteket követően a résztvevők egy alapszintű szimulátoros vezetési felmérést végeznek, mindenféle kisegítő technológia nélkül.
CDS-200 vezetési szimulátort fogunk alkalmazni (DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT).
Egy képzett elvakult értékelő figyeli a rögzített utat, és pontozza a vezetést.
Az alaphelyzet értékelése után a résztvevők 3 beavatkozási ülésen vesznek részt (egyenként 30 percig tartanak).
Ezeken a foglalkozásokon bemutatják a sávváltást segítő rendszert, és a résztvevőket megtanítják annak használatára.
A 3 alkalom után a résztvevők egy utótesztben vesznek részt, hasonlóan az alapszintű értékeléshez, de a szimulált világon belül más útvonalon.
Ezt az új útvonalat a kisegítő technológiával fogják vezetni.
Egy-két héttel az utóteszt után a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy utóértékelésben (tesztek és szimulátoros értékelés).
|
Ez a tanulmány egy 6-menetes sávváltásos ADAS-beavatkozás megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát vizsgálja enyhe vagy közepesen súlyos PD-ben szenvedő egyének szimulált vezetési teljesítményére.
Arra számítunk, hogy a sávváltást segítő technológia alkalmazása csökkenteni fogja a PD-ben szenvedő személyek vezetési hibák számát.
Mivel ez egy megvalósíthatósági tanulmány, értékelni fogjuk a következőket: - toborzási képesség és minta jellemzői - adatgyűjtési módszerek, eljárások és eredménymérések - a sávváltást segítő technológiai beavatkozás elfogadhatósága és alkalmassága - előzetes hatékonyság. egy nagyobb tanulmány, ha indokolt lenne egy ilyen nagyszabású tanulmány.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők szabványos papír-, ceruza- és számítógépes teszteket töltenek ki.
Ezeket a teszteket követően a résztvevők egy alapszintű szimulátoros vezetési felmérést végeznek, mindenféle kisegítő technológia nélkül.
CDS-200 vezetési szimulátort fogunk alkalmazni (DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT).
Egy képzett elvakult értékelő figyeli a rögzített utat, és pontozza a vezetést.
Az alaphelyzet értékelése után a résztvevők 3 beavatkozási ülésen vesznek részt (egyenként 30 percig tartanak).
Ezeken a foglalkozásokon a résztvevők végigvezetik a forgatókönyvet, és visszajelzést kapnak egy képzett értékelőtől az élő előadásukkal kapcsolatban.
A sávváltást segítő rendszer nem kerül alkalmazásra.
A 3 alkalom után a résztvevők egy utótesztben vesznek részt, hasonlóan az alapszintű értékeléshez, de a szimulált világon belül más útvonalon.
|
A résztvevők vezetési szimulátoron gyakorolják a vezetést, képzett beavatkozó visszajelzésével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sávfenntartási hibák számának változása az alapértékről az 1. teszt utáni (4 hét) és a 2. teszt utáni (6 hét) értékre
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 6 hét
|
A jármű oldalirányú helyzetére utal a sávban.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 6 hét
|
|
A vizuális szkennelési hibák számának változása az alapértékről az 1. teszt utáni (4 hét) és a 2. teszt utáni (6 hét) állapotra
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 6 hét
|
A vizuális szkennelés a szem mozgását, valamint a nyak és a fej elfordítását jelenti (pl.
pillantásokat, nézzen oldalra egy kereszteződésben, nézzen tükrökbe), hogy észlelje a szembejövő tárgyakat
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 6 hét
|
|
A jelzési hibák számának változása az alapértékről az 1. teszt utáni (4 hét) és a 2. teszt utáni (6 hét) állapotra
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 6 hét
|
A sávváltáskor az irányjelzők megfelelő használatára utal
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liliana Alvarez, PhD, Western University, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109272
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .