Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití pokročilých asistenčních systémů pro řidiče (ADAS) jako intervenční strategie pro řidiče s Parkinsonovou chorobou

29. února 2024 aktualizováno: Liliana Alvarez Jaramillo, Western University, Canada
Parkinsonova nemoc (PD) ovlivňuje způsobilost jednotlivce řídit mnoha způsoby, které zvyšují riziko nehod v této populaci. K dispozici jsou současné technologie automatizace vozidel, které ačkoli jsou určeny pro širokou veřejnost, mohou pomoci řidičům s PD zůstat na silnicích déle a bezpečněji, než je v současnosti možné. Pomocí jízdního simulátoru (bezpečná a nákladově efektivní alternativa bez dopadu na licencování pro účastníky) bude tato studie zkoumat proveditelnost a předběžnou účinnost využití technologie ve vozidle (tj. simulovaného asistenčního systému pro změnu jízdního pruhu) k řešení kritického řízení. chyby u jedinců s mírnou až středně těžkou Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G1H1
        • University of Western Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 21 let (jako studie proveditelnosti tato studie poskytne příležitost zúčastnit se těm, kteří mají diagnostikovanou PD s časným nástupem)
  • U neurologa nebo specialisty na poruchy hybnosti jim byla diagnostikována Parkinsonova choroba
  • V současné době je držitelem platného řidičského průkazu G
  • Splňujte požadavky provinční zrakové ostrosti (20/50 binokulární) a zorného pole (120 spojitých podél horizontálního meridiánu s oběma očima vyšetřenými společně) pro řízení
  • Být zběhlý v anglickém čtení a mluvení (samozřejmě).

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakékoli jiné neurologické nebo psychiatrické stavy, které by narušovaly plnou účast ve studii
  • Berte psychotropní léky, které ovlivňují jejich duševní a/nebo fyzické fungování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci vyplní standardizovanou baterii papírových a tužkových a počítačových testů. Po těchto testech účastníci dokončí základní hodnocení řízení na simulátoru bez jakékoli formy asistenční technologie. Využijeme řidičský simulátor CDS-200 (DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT). Vyškolený zaslepený hodnotitel bude sledovat zaznamenanou jízdu a hodnotí jízdu. Po základním hodnocení se účastníci zapojí do 3 intervenčních sezení (každá trvá 30 minut). Během těchto sezení bude představen asistenční systém pro změnu jízdního pruhu a účastníci se naučí, jak jej používat. Po 3 sezeních se účastníci zúčastní následného testu, podobného základnímu hodnocení, ale s jinou cestou v rámci simulovaného světa. Budou řídit tuto novou trasu s asistenční technologií. Jeden až dva týdny po skončení testu budou účastníci pozváni k účasti na následném hodnocení (baterie testů a hodnocení simulátoru).
Přístroj: Asistenční systém pro změnu jízdního pruhu
Tato studie bude zkoumat proveditelnost a předběžnou účinnost intervence ADAS při změně jízdního pruhu v 6 sekcích na simulovaném jízdním výkonu jedinců s mírnou až středně těžkou PD. Předpokládáme, že použití technologie asistenční změny jízdního pruhu sníží počet chyb při řízení u jedinců s PD. Protože se jedná o studii proveditelnosti, vyhodnotíme: -schopnost náboru a charakteristiky vzorku - metody sběru dat, postupy a výsledná opatření - přijatelnost a vhodnost zásahu technologie asistenční technologie změny jízdního pruhu - předběžná účinnost Výsledky této studie budou informovat návrh větší studie, bude-li taková rozsáhlá studie opodstatněná.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci vyplní standardizovanou baterii papírových a tužkových a počítačových testů. Po těchto testech účastníci dokončí základní hodnocení řízení na simulátoru bez jakékoli formy asistenční technologie. Využijeme řidičský simulátor CDS-200 (DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT). Vyškolený zaslepený hodnotitel bude sledovat zaznamenanou jízdu a hodnotí jízdu. Po základním hodnocení se účastníci zapojí do 3 intervenčních sezení (každá trvá 30 minut). Během těchto sezení budou účastníci řídit scénář a získají zpětnou vazbu od vyškoleného hodnotitele týkající se jejich živého vystoupení. Nebude použit žádný asistenční systém pro změnu jízdního pruhu. Po 3 sezeních se účastníci zúčastní následného testu, podobného základnímu hodnocení, ale s jinou cestou v rámci simulovaného světa.
Behaviorální: Aktivní ovládání
Účastníci si procvičí jízdu na řidičském trenažéru se zpětnou vazbou od vyškoleného interventa.
Ostatní jména:
  • Cvičení na simulátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu chyb při údržbě jízdního pruhu od výchozího stavu k po testu 1 (4 týdny) a po testu 2 (6 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 6 týdnů
Vztahuje se k boční poloze vozidla v jízdním pruhu.
Výchozí stav, 4 týdny a 6 týdnů
Změna počtu chyb vizuálního skenování od výchozího stavu k po testu 1 (4 týdny) a po testu 2 (6 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 6 týdnů
Vizuální skenování je definováno jako pohyb očí a otáčení krku a hlavy (např. pohledy, pohledy bokem na křižovatku, pohled do zrcadel) pro detekci přibližujících se předmětů
Výchozí stav, 4 týdny a 6 týdnů
Změna v počtu chyb signalizace od výchozí hodnoty k potestu 1 (4 týdny) a po testu 2 (6 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 6 týdnů
Týká se správného používání směrových světel při změně jízdního pruhu
Výchozí stav, 4 týdny a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liliana Alvarez, PhD, Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit