冠状动脉疾病的危重治疗 (CTCAD)
2023年4月12日 更新者：Genshan Ma、Southeast University, China
冠状动脉疾病危重病变的治疗策略
识别冠状动脉疾病的危重病变并确定介入方案对于减少心血管不良事件具有重要意义。
严重病变的评估需要考虑斑块形态、组织成分和导致破裂的子宫内膜应力。
综上所述，危重病灶的准确评估具有较高的应用价值。
本研究将危重冠心病患者分为准确评估组和简单评估组两组，旨在比较诊治效率及预后、潜在心血管风险、可能的“过度”干预.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、320000
- Zhongda Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
自愿参加本研究并签署知情同意书；
年龄≥18岁且≤80岁的男性或非孕妇；
病变位于冠状动脉，狭窄程度在50-75%之间；
排除标准：
严重肝肾疾病（GFR<60 ml/min/1.73m2 或CTP≥6分）；
中重度高血压（标准降压治疗后，血压高于160/100mmHg）；
血液动力学或电不稳定（包括休克）的患者；
与显着出血倾向相关的凝血障碍（例如，超敏反应、活动性出血、中度或重度肝病、过去 6 个月内的胃肠道出血、30 天内的大手术）；
1周内发生缺血性脑卒中患者；
任何抗血小板药物如阿司匹林的禁忌症；
血小板计数低于 100 x 109/L，血红蛋白 (Hb) 水平低于 100 g/L；
参与研究的研究人员和/或直系亲属；
在入组前 30 天内参加过另一项调查性药物或器械研究；
参与研究的计划和实施（适用于研究地点的工作人员）；
患有严重的心律失常包括反复发作的室性心动过速或室颤；
怀孕或哺乳期或计划在一年内怀孕的育龄女性；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：介入治疗组
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危险因素评估后支架置入加上 FFR 或超声或 OCT 检测关键病变。
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无干预：保守治疗组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要心血管不良事件
大体时间：入学一年后
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心源性死亡、心肌梗死、靶血管血运重建、靶病变血运重建和支架内血栓形成
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入学一年后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸痛
大体时间：入学一年后
|
心绞痛发作频率
|
入学一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gen-shan Ma, Ph.D、Southeast university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月21日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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