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冠動脈疾患の重要な治療 (CTCAD)

2023年4月12日 更新者：Genshan Ma、Southeast University, China

冠動脈疾患の重症病変に対する治療戦略

冠動脈疾患の重大な病変を特定し、介入計画を決定することは、有害な心血管系の有害事象を減らすために重要です。 重大な病変の評価には、プラークの形態、組織組成、および破裂につながる子宮内膜ストレスを考慮する必要があります。 要約すると、重大な病変の正確な評価には高い適用価値があります。 この研究では、重篤な冠動脈疾患の患者を正確な評価グループと単純な評価グループの 2 つのグループに分け、診断と治療の効率、予後、心血管リスクの可能性、「過剰な」介入の可能性を比較することを目的としています。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、320000
        • Zhongda Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-この研究への参加を志願し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。

-18歳以上80歳以下の男性または妊娠していない女性;

病変は冠状動脈にあり、狭窄は 50 ～ 75% です。

除外基準:

重度の肝臓および腎臓疾患 (GFR<60 ml/分/1.73m2) または CTP≥6 スコア);

中等度から重度の高血圧 (標準的な降圧療法後、血圧が 160/100mmHg を超える);

-血行動態または電気的不安定性（ショックを含む）のある患者;

-重大な出血傾向に関連する凝固障害（例、過敏症、活動性出血、中等度または重度の肝疾患、過去6か月以内の消化管出血、30日以内の大手術）;

1週間以内の虚血性脳卒中の患者;

-アスピリンなどの抗血小板薬の使用に対する禁忌;

-血小板数が100 x 109 / L未満、ヘモグロビン（Hb）レベルが100 g / L未満;

研究に関与する研究者および/または近親者;

-登録前の過去30日間の別の治験薬またはデバイス研究への参加;

研究の計画と実施への関与（研究施設のスタッフに適用）;

深刻な不整脈には、再発性心室頻拍または心室細動が含まれます。

-妊娠中または授乳中、または出産の可能性のある女性で、1年以内に妊娠する予定;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入療法グループ
デバイス：ステント留置
危険因子評価後のステント留置に加えて、重大な病変の FFR または超音波または OCT 検出。
介入なし：保存的治療群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な心血管有害事象
時間枠：入学から1年
心臓死、心筋梗塞、標的血管血行再建術、標的病変血行再建術、ステント血栓症
入学から1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸痛
時間枠：入学から1年
狭心症の頻度
入学から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Southeast University, China

協力者

Science and Technology Department of Jiangsu Province

捜査官

  • スタディディレクター：Gen-shan Ma, Ph.D、Southeast university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月21日

最初の投稿 (実際)

2017年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BE2016785

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者データを共有するかどうかは決定しません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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