Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívkoszorúér-betegség kritikus kezelése (CTCAD)

2023. április 12. frissítette: Genshan Ma, Southeast University, China

A koszorúér-betegség kritikus elváltozásainak kezelési stratégiája

A szívkoszorúér-betegség kritikus léziójának azonosítása és a beavatkozási terv meghatározása jelentős a szív- és érrendszeri nemkívánatos események csökkentésében. A kritikus lézió értékeléséhez figyelembe kell venni a plakk morfológiáját, a szövetek összetételét és az endometrium stresszét, amely szakadáshoz vezet. Összefoglalva, a kritikus elváltozások pontos értékelése nagy alkalmazási értékkel bír. Ebben a vizsgálatban a kritikus koszorúér-betegségben szenvedő betegeket két csoportra osztották: egy pontos értékelő csoportra és egy egyszerű értékelő csoportra, azzal a céllal, hogy összehasonlítsák a diagnózist és a kezelés hatékonyságát, valamint a prognózist, a lehetséges kardiovaszkuláris kockázatot, az esetleges "túlzott" beavatkozást. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 320000
        • Zhongda hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Önkéntesként részt vett ebben a tanulmányban, és aláírt egy tájékozott beleegyezési űrlapot;

≥ 18 és ≤80 éves férfiak vagy nem terhes nők;

Az elváltozás a koszorúérben található, és a szűkület 50-75% között van;

Kizárási kritériumok:

Súlyos máj- és vesebetegségek (GFR<60 ml/perc/1,73 m2). vagy CTP≥6 pontszám);

Közepesen súlyos vagy súlyos magas vérnyomás (standard vérnyomáscsökkentő kezelés után 160/100 Hgmm-nél magasabb vérnyomás);

Hemodinamikai vagy elektromos instabilitásban szenvedő betegek (beleértve a sokkot is);

Jelentős vérzési hajlamhoz kapcsolódó véralvadási zavarok (pl. túlérzékenység, aktív vérzés, közepes vagy súlyos májbetegség, GI-vérzés az elmúlt 6 hónapban, nagy műtét 30 napon belül);

Egy héten belül ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek;

Bármilyen ellenjavallat a vérlemezke-ellenes szerek, például az aszpirin alkalmazása ellen;

A vérlemezkeszám kevesebb, mint 100 x 109/l, a hemoglobin (Hb) szintje kevesebb, mint 100 g/l;

A vizsgálatban részt vevő kutatók és/vagy közvetlen családtagok;

Részvétel egy másik vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel kapcsolatos vizsgálatban a beiratkozás előtti elmúlt 30 napban;

Bevonás a vizsgálat tervezésébe és lebonyolításába (a vizsgálati helyszíneken dolgozó személyzetre vonatkozik);

A súlyos szívritmuszavarban szenvedő betegek közé tartozik a visszatérő kamrai tachycardia vagy kamrai fibrilláció;

Terhesség vagy szoptatás, vagy fogamzóképes korú nőstények, akiknek a terhességet egy éven belül tervezik;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós terápiás csoport
A stent behelyezése a kockázati tényezők felmérése, valamint a kritikus elváltozások FFR vagy ultrahang vagy OCT kimutatása után.
Nincs beavatkozás: Konzervatív kezelési csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Főbb kardiovaszkuláris nemkívánatos események
Időkeret: egy évvel a beiratkozás után
Szívhalál, szívinfarktus, célér revaszkularizáció, céllézió revaszkularizáció és stent trombózis
egy évvel a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellkasi fájdalom
Időkeret: egy évvel a beiratkozás után
Az angina pectoris gyakorisága
egy évvel a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gen-shan Ma, Ph.D, Southeast university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Nem döntünk arról, hogy megosztjuk-e az egyes résztvevők adatait

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel