Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krytyczne leczenie choroby wieńcowej (CTCAD)

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Genshan Ma, Southeast University, China

Strategia leczenia krytycznych zmian chorobowych w chorobie wieńcowej

Zidentyfikowanie krytycznej zmiany chorobowej w chorobie wieńcowej i określenie planu interwencyjnego są istotne dla ograniczenia niepożądanych sercowo-naczyniowych zdarzeń niepożądanych. Ocena krytycznej zmiany wymaga rozważenia morfologii blaszki miażdżycowej, składu tkanki i obciążenia endometrium, które prowadzi do pęknięcia. Podsumowując, dokładna ocena zmian krytycznych ma dużą wartość aplikacyjną. W badaniu tym pacjentów z krytyczną chorobą wieńcową podzielono na dwie grupy: grupę oceny dokładnej i grupę oceny prostej, w celu porównania diagnozy i skuteczności leczenia oraz rokowania, potencjalnego ryzyka sercowo-naczyniowego, ewentualnej „nadmiernej” interwencji .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 320000
        • Zhongda Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zgłosił się dobrowolnie do udziału w tym badaniu i podpisał formularz świadomej zgody;

Mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży w wieku ≥ 18 i ≤ 80 lat;

Zmiana zlokalizowana jest w tętnicy wieńcowej, a zwężenie wynosi 50-75%;

Kryteria wyłączenia:

Ciężkie choroby wątroby i nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2 lub wynik CTP≥6);

Nadciśnienie umiarkowane do ciężkiego (po standardowej terapii przeciwnadciśnieniowej ciśnienie tętnicze powyżej 160/100 mmHg);

Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną lub elektryczną (w tym wstrząs);

Zaburzenia krzepnięcia związane ze znaczną skłonnością do krwawień (np. nadwrażliwość, czynne krwawienie, umiarkowana lub ciężka choroba wątroby, krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, duży zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 30 dni);

Pacjenci z udarem niedokrwiennym w ciągu jednego tygodnia;

Wszelkie przeciwwskazania do stosowania leków przeciwpłytkowych, takich jak aspiryna;

Liczba płytek krwi poniżej 100 x 109/l, poziom hemoglobiny (Hb) poniżej 100 g/l;

Naukowcy zaangażowani w badanie i/lub członkowie najbliższej rodziny;

Uczestnictwo w innym badanym leku lub badaniu urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni przed rejestracją;

Zaangażowanie w planowanie i prowadzenie badania (dotyczy personelu ośrodków badawczych);

Cierpiące na poważne zaburzenia rytmu obejmują nawracający częstoskurcz komorowy lub migotanie komór;

Ciąża lub laktacja lub kobiety w wieku rozrodczym z planem ciąży za rok;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii interwencyjnej
Urządzenie: Implantacja stentu
Umieszczenie stentu po ocenie czynników ryzyka plus wykrywanie FFR, USG lub OCT w przypadku zmian krytycznych.
Brak interwencji: Grupa leczenia zachowawczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne zdarzenia niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: rok po rejestracji
Śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja docelowego naczynia, rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej i zakrzepica w stencie
rok po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w klatce piersiowej
Ramy czasowe: rok po rejestracji
Częstość dusznicy bolesnej
rok po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Współpracownicy

Science and Technology Department of Jiangsu Province

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gen-shan Ma, Ph.D, Southeast university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BE2016785

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie decydujemy o udostępnieniu danych poszczególnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Implantacja stentu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj