Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kritieke behandeling van coronaire hartziekte (CTCAD)

12 april 2023 bijgewerkt door: Genshan Ma, Southeast University, China

Behandelingsstrategie voor kritieke laesies van coronaire hartziekte

Het identificeren van de kritieke laesie van coronaire hartziekte en het bepalen van het interventieplan zijn belangrijk voor het verminderen van ongunstige cardiovasculaire bijwerkingen. Bij de beoordeling van een kritieke laesie moet rekening worden gehouden met de plaquemorfologie, de weefselsamenstelling en de endometriale spanning die tot ruptuur leidt. Samenvattend heeft een nauwkeurige beoordeling van kritieke laesies een hoge toepassingswaarde. In deze studie werden patiënten met kritieke kransslagaderziekte verdeeld in twee groepen: een accurate beoordelingsgroep en een eenvoudige beoordelingsgroep, met als doel de diagnose en behandelingsefficiëntie te vergelijken, evenals prognose, potentieel cardiovasculair risico, mogelijk "buitensporige" interventie .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 320000
        • Zhongda hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

zich vrijwillig heeft aangemeld om deel te nemen aan dit onderzoek en een formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend;

Mannen of niet-zwangere vrouwen ≥ 18 en ≤80 jaar;

Laesie bevindt zich in een kransslagader en stenose ligt tussen 50-75%;

Uitsluitingscriteria:

Ernstige lever- en nieraandoeningen (GFR <60 ml/min/1,73 m2 of CTP≥6-score);

Matige tot ernstige hypertensie (na standaard antihypertensieve therapie, bloeddruk hoger dan 160/100 mmHg);

Patiënten met hemodynamische of elektrische instabiliteit (inclusief shock);

Stollingsstoornissen geassocieerd met significante bloedingsneiging (bijv. overgevoeligheid, actieve bloeding, matige of ernstige leverziekte, gastro-intestinale bloeding in de afgelopen 6 maanden, grote operatie binnen 30 dagen);

Patiënten met ischemische beroerte binnen een week;

Elke contra-indicatie tegen het gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine;

Aantal bloedplaatjes minder dan 100 x 109/L, hemoglobine (Hb)-niveau minder dan 100 g/L;

Bij het onderzoek betrokken onderzoekers en/of naaste familieleden;

Deelname aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen in de afgelopen 30 dagen vóór inschrijving;

Betrokkenheid bij de planning en uitvoering van het onderzoek (geldt voor personeel op onderzoekslocaties);

Lijden aan ernstige aritmieën zijn onder meer recidiverende ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie;

Zwangerschap of borstvoeding of vrouwen in de vruchtbare leeftijd met het plan van zwangerschap in één jaar;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele therapie groep
Apparaat: Stent implantatie
Plaatsing van de stent na beoordeling van risicofactoren plus FFR of echografie of OCT-detectie voor kritieke laesies.
Geen tussenkomst: Conservatieve behandelgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijke cardiovasculaire bijwerkingen
Tijdsspanne: een jaar na inschrijving
Hartdood, myocardinfarct, revascularisatie van doelvaten, revascularisatie van doellaesies en stenttrombose
een jaar na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn op de borst
Tijdsspanne: een jaar na inschrijving
Frequentie van angina pectoris
een jaar na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Medewerkers

Science and Technology Department of Jiangsu Province

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gen-shan Ma, Ph.D, Southeast university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BE2016785

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We beslissen niet of we individuele deelnemersgegevens delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Stent implantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren