- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03195621
Kritisk behandling av kranskärlssjukdom (CTCAD)
Behandlingsstrategi för kritiska lesioner av kranskärlssjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wen-bin Lu, Ph.D
- Telefonnummer: 025-83262565
- E-post: luwenbinseu@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jian Zhu, Ph.D
- Telefonnummer: 025-83262596
- E-post: njzhujian@163.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 320000
- Zhongda Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Blev frivilligt att delta i denna studie och undertecknade ett informerat samtyckesformulär;
Män eller icke-gravida kvinnor ≥ 18 och ≤ 80 år;
Lesionen är lokaliserad i en kransartär och stenosen är mellan 50-75 %;
Exklusions kriterier:
Allvarliga lever- och njursjukdomar (GFR<60 ml/min/1,73m2 eller CTP≥6 poäng);
Måttlig till svår hypertoni (efter standard antihypertensiv terapi, blodtryck högre än 160/100 mmHg);
Patienter med hemodynamisk eller elektrisk instabilitet (inklusive chock);
Koagulationsrubbningar associerade med signifikant blödningstendens (t.ex. överkänslighet, aktiv blödning, måttlig eller svår leversjukdom, gastrointestinala blödningar under de senaste 6 månaderna, större operation inom 30 dagar);
Patienter med ischemisk stroke inom en vecka;
Eventuella kontraindikationer mot användning av trombocytdämpande läkemedel såsom aspirin;
Trombocytantal mindre än 100 x 109/L, hemoglobinnivå (Hb) mindre än 100 g/L;
Forskare involverade i studien och/eller närmaste familjemedlemmar;
Deltagande i en annan läkemedels- eller enhetsstudie under de senaste 30 dagarna före registreringen;
Delaktighet i planeringen och genomförandet av studien (gäller personal på studieplatser);
Att lida av allvarliga arytmier inkluderar återkommande ventrikulär takykardi eller ventrikulärt flimmer;
Graviditet eller amning eller fertila kvinnor med planen för graviditet om ett år;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsterapigrupp
|
Stentplacering efter riskfaktorbedömning plus FFR eller ultraljud eller OCT-detektion för kritiska lesioner.
|
Inget ingripande: Konservativ behandlingsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Större kardiovaskulära biverkningar
Tidsram: ett år efter inskrivningen
|
Hjärtdöd, hjärtinfarkt, revaskularisering av målkärl, revaskularisering av målskada och stenttrombos
|
ett år efter inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bröstsmärta
Tidsram: ett år efter inskrivningen
|
Frekvens av angina pectoris
|
ett år efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Gen-shan Ma, Ph.D, Southeast university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BE2016785
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Stentimplantation
-
Clínica RementeríaAnmälan via inbjudanLinser, intraokulära | GlaukomfiltreringsimplantatSpanien
-
Yonsei UniversityAvslutadSymtomatisk perifer artärsjukdom med femoropopliteala lesioner | Måttlig eller svår Claudication (Rutherford kategori 2 eller 3) | Kritisk extremitetsischemi (Rutherford kategori 4 eller 5)Korea, Republiken av
-
Yonsei UniversityOkändSymtomatisk perifer artärsjukdom med femoropopliteala lesioner | Måttlig eller svår Claudication (Rutherford kategori 2 eller 3) | Kritisk extremitetsischemi (Rutherford kategori 4 eller 5)Korea, Republiken av
-
Yonsei UniversityAvslutadPerkutan kranskärlsintervention | All-comerKorea, Republiken av
-
Azienda Ospedaliera Universitaria SeneseUniversity of FlorenceRekrytering
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutad
-
John Paul II Hospital, KrakowInspireMDRekrytering
-
Balton Sp.zo.o.KCRIAvslutadHjärtinfarkt | Stabil angina | Instabil anginaPolen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändKranskärlssjukdom | Kronisk total ocklusionFrankrike
-
University Hospital, SaarlandAvslutadKranskärlssjukdomTyskland