Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kritisk behandling av kranskärlssjukdom (CTCAD)

12 april 2023 uppdaterad av: Genshan Ma, Southeast University, China

Behandlingsstrategi för kritiska lesioner av kranskärlssjukdom

Att identifiera den kritiska lesionen av kranskärlssjukdom och fastställa interventionsplanen är betydelsefulla för att minska negativa kardiovaskulära biverkningar. Bedömningen av kritisk lesion kräver övervägande av plackmorfologi, vävnadssammansättning och endometriespänning som leder till bristning. Sammanfattningsvis har noggrann bedömning av kritiska lesioner ett högt appliceringsvärde. I denna studie delades patienter med kritisk kranskärlssjukdom in i två grupper: en noggrann bedömningsgrupp och en enkel bedömningsgrupp, med syftet att jämföra diagnos och behandlingseffektivitet samt prognos, potentiell kardiovaskulär risk, eventuell "överdriven" intervention .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 320000
        • Zhongda Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Blev frivilligt att delta i denna studie och undertecknade ett informerat samtyckesformulär;

Män eller icke-gravida kvinnor ≥ 18 och ≤ 80 år;

Lesionen är lokaliserad i en kransartär och stenosen är mellan 50-75 %;

Exklusions kriterier:

Allvarliga lever- och njursjukdomar (GFR<60 ml/min/1,73m2 eller CTP≥6 poäng);

Måttlig till svår hypertoni (efter standard antihypertensiv terapi, blodtryck högre än 160/100 mmHg);

Patienter med hemodynamisk eller elektrisk instabilitet (inklusive chock);

Koagulationsrubbningar associerade med signifikant blödningstendens (t.ex. överkänslighet, aktiv blödning, måttlig eller svår leversjukdom, gastrointestinala blödningar under de senaste 6 månaderna, större operation inom 30 dagar);

Patienter med ischemisk stroke inom en vecka;

Eventuella kontraindikationer mot användning av trombocytdämpande läkemedel såsom aspirin;

Trombocytantal mindre än 100 x 109/L, hemoglobinnivå (Hb) mindre än 100 g/L;

Forskare involverade i studien och/eller närmaste familjemedlemmar;

Deltagande i en annan läkemedels- eller enhetsstudie under de senaste 30 dagarna före registreringen;

Delaktighet i planeringen och genomförandet av studien (gäller personal på studieplatser);

Att lida av allvarliga arytmier inkluderar återkommande ventrikulär takykardi eller ventrikulärt flimmer;

Graviditet eller amning eller fertila kvinnor med planen för graviditet om ett år;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsterapigrupp
Stentplacering efter riskfaktorbedömning plus FFR eller ultraljud eller OCT-detektion för kritiska lesioner.
Inget ingripande: Konservativ behandlingsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Större kardiovaskulära biverkningar
Tidsram: ett år efter inskrivningen
Hjärtdöd, hjärtinfarkt, revaskularisering av målkärl, revaskularisering av målskada och stenttrombos
ett år efter inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstsmärta
Tidsram: ett år efter inskrivningen
Frekvens av angina pectoris
ett år efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Gen-shan Ma, Ph.D, Southeast university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi bestämmer inte om vi ska dela individuella deltagardata

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Stentimplantation

3
Prenumerera