Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kritická léčba ischemické choroby srdeční (CTCAD)

12. dubna 2023 aktualizováno: Genshan Ma, Southeast University, China

Strategie léčby kritických lézí ischemické choroby srdeční

Identifikace kritické léze onemocnění koronárních tepen a stanovení intervenčního plánu jsou významné pro snížení nežádoucích kardiovaskulárních nežádoucích příhod. Hodnocení kritické léze vyžaduje zvážení morfologie plaku, složení tkáně a napětí endometria, které vede k ruptuře. Stručně řečeno, přesné posouzení kritických lézí má vysokou aplikační hodnotu. V této studii byli pacienti s kritickým onemocněním koronárních tepen rozděleni do dvou skupin: přesná hodnotící skupina a jednoduchá hodnotící skupina s cílem porovnat diagnózu a účinnost léčby, stejně jako prognózu, potenciální kardiovaskulární riziko, možnou „nadměrnou“ intervenci. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 320000
        • Zhongda Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dobrovolně se účastnili této studie a podepsali informovaný souhlas;

Muži nebo netěhotné ženy ve věku ≥ 18 a ≤ 80 let;

Léze se nachází v koronární tepně a stenóza je mezi 50-75 %;

Kritéria vyloučení:

Těžká onemocnění jater a ledvin (GFR<60 ml/min/1,73 m2 nebo skóre CTP≥6);

Středně těžká až těžká hypertenze (po standardní antihypertenzní léčbě krevní tlak vyšší než 160/100 mmHg);

Pacienti s hemodynamickou nebo elektrickou nestabilitou (včetně šoku);

Poruchy koagulace spojené s významnou tendencí ke krvácení (např. přecitlivělost, aktivní krvácení, středně těžké nebo těžké onemocnění jater, krvácení do GI během posledních 6 měsíců, velký chirurgický výkon do 30 dnů);

Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou do jednoho týdne;

Jakákoli kontraindikace proti použití protidestičkových léků, jako je aspirin;

počet krevních destiček nižší než 100 x 109/l, hladina hemoglobinu (Hb) nižší než 100 g/l;

Výzkumní pracovníci zapojení do studie a/nebo nejbližší rodinní příslušníci;

Účast na jiné výzkumné studii léku nebo zařízení v posledních 30 dnech před registrací;

Zapojení do plánování a provádění studie (platí pro pracovníky na studijních místech);

Mezi závažné arytmie patří recidivující komorová tachykardie nebo ventrikulární fibrilace;

Těhotenství nebo kojení nebo ženy ve fertilním věku s plánem těhotenství do jednoho roku;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina intervenční terapie
Přístroj: Implantace stentu
Umístění stentu po posouzení rizikových faktorů plus FFR nebo ultrazvuková nebo OCT detekce kritických lézí.
Žádný zásah: Skupina konzervativní léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné kardiovaskulární nežádoucí příhody
Časové okno: jeden rok po zápisu
Srdeční smrt, infarkt myokardu, revaskularizace cílových cév, revaskularizace cílové léze a trombóza stentu
jeden rok po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na hrudi
Časové okno: jeden rok po zápisu
Frekvence anginy pectoris
jeden rok po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Spolupracovníci

Science and Technology Department of Jiangsu Province

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gen-shan Ma, Ph.D, Southeast university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BE2016785

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

O sdílení údajů jednotlivých účastníků nerozhodujeme

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantace stentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit