Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Критическое лечение ишемической болезни сердца (CTCAD)

12 апреля 2023 г. обновлено: Genshan Ma, Southeast University, China

Стратегия лечения критических поражений коронарной артерии

Выявление критического поражения коронарной артерии и определение плана вмешательства имеют важное значение для снижения нежелательных сердечно-сосудистых осложнений. Оценка критического поражения требует рассмотрения морфологии бляшки, состава ткани и нагрузки на эндометрий, приводящей к разрыву. Таким образом, точная оценка критических поражений имеет большое прикладное значение. В этом исследовании пациенты с критическим поражением коронарных артерий были разделены на две группы: группу точной оценки и группу простой оценки, с целью сравнения диагностики и эффективности лечения, а также прогноза, потенциального сердечно-сосудистого риска, возможного «чрезмерного» вмешательства. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 320000
        • Zhongda hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

добровольно приняли участие в этом исследовании и подписали форму информированного согласия;

Мужчины или небеременные женщины в возрасте ≥ 18 и ≤ 80 лет;

Поражение локализовано в коронарной артерии, стеноз составляет 50-75%;

Критерий исключения:

Тяжелые заболевания печени и почек (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2 или CTP≥6 баллов);

Умеренная и тяжелая гипертензия (после стандартной антигипертензивной терапии артериальное давление выше 160/100 мм рт.ст.);

Пациенты с гемодинамической или электрической нестабильностью (включая шок);

Нарушения свертывания крови, связанные со значительной склонностью к кровотечениям (например, гиперчувствительность, активное кровотечение, умеренное или тяжелое заболевание печени, желудочно-кишечное кровотечение в течение последних 6 месяцев, обширное хирургическое вмешательство в течение 30 дней);

Больные с ишемическим инсультом в течение одной недели;

Любые противопоказания к применению антитромбоцитарных препаратов, таких как аспирин;

Количество тромбоцитов менее 100 x 109/л, уровень гемоглобина (Hb) менее 100 г/л;

Исследователи, участвующие в исследовании, и/или ближайшие члены семьи;

Участие в другом исследовании лекарств или устройств за последние 30 дней до регистрации;

Участие в планировании и проведении исследования (относится к персоналу исследовательских центров);

Серьезные аритмии включают рецидивирующую желудочковую тахикардию или фибрилляцию желудочков;

Беременность или лактация или женщины детородного возраста с планом беременности в течение одного года;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа интервенционной терапии
Устройство: Имплантация стента
Установка стента после оценки факторов риска, а также обнаружения критических поражений FFR или УЗИ или ОКТ.
Без вмешательства: Группа консервативного лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные сердечно-сосудистые нежелательные явления
Временное ограничение: через год после зачисления
Сердечная смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого сосуда, реваскуляризация целевого поражения и тромбоз стента
через год после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в груди
Временное ограничение: через год после зачисления
Частота стенокардии
через год после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southeast University, China

Соавторы

Science and Technology Department of Jiangsu Province

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gen-shan Ma, Ph.D, Southeast university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BE2016785

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы не решаем, предоставлять ли данные отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Имплантация стента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться