Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kritisk behandling av koronararteriesykdom (CTCAD)

12. april 2023 oppdatert av: Genshan Ma, Southeast University, China

Behandlingsstrategi for kritiske lesjoner av koronararteriesykdom

Å identifisere den kritiske lesjonen ved koronararteriesykdom og bestemme intervensjonsplanen er viktig for å redusere uønskede kardiovaskulære bivirkninger. Vurderingen av kritisk lesjon krever vurdering av plakkmorfologi, vevssammensetning og endometrial stress som fører til ruptur. Oppsummert har nøyaktig vurdering av kritiske lesjoner høy bruksverdi. I denne studien ble pasienter med kritisk koronararteriesykdom delt inn i to grupper: en nøyaktig vurderingsgruppe og en enkel vurderingsgruppe, med mål om å sammenligne diagnose og behandlingseffektivitet samt prognose, potensiell kardiovaskulær risiko, mulig "overdreven" intervensjon .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 320000
        • Zhongda hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Meldte seg frivillig til å delta i denne studien og signerte et informert samtykkeskjema;

Menn eller ikke-gravide kvinner ≥ 18 og ≤ 80 år;

Lesjonen er lokalisert i en koronararterie og stenose er mellom 50-75 %;

Ekskluderingskriterier:

Alvorlige lever- og nyresykdommer (GFR<60 ml/min/1,73m2 eller CTP≥6 poengsum);

Moderat til alvorlig hypertensjon (etter standard antihypertensiv terapi, blodtrykk høyere enn 160/100 mmHg);

Pasienter med hemodynamisk eller elektrisk ustabilitet (inkludert sjokk);

Koagulasjonsforstyrrelser assosiert med betydelig blødningstendens (f.eks. overfølsomhet, aktiv blødning, moderat eller alvorlig leversykdom, gastrointestinal blødning i løpet av de siste 6 månedene, større operasjoner innen 30 dager);

Pasienter med iskemisk hjerneslag innen en uke;

Enhver kontraindikasjon mot bruk av anti-blodplatemedisiner som aspirin;

Blodplateantall mindre enn 100 x 109/L, hemoglobin (Hb) nivå mindre enn 100 g/L;

Forskere involvert i studien og/eller nærmeste familiemedlemmer;

Deltakelse i en annen undersøkelse av legemiddel- eller utstyrsstudier de siste 30 dagene før påmelding;

Involvering i planlegging og gjennomføring av studien (gjelder ansatte ved studiestedene);

Lider av alvorlige arytmier inkluderer tilbakevendende ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer;

Graviditet eller amming eller kvinner i fertil alder med planen for graviditet om ett år;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsterapigruppe
Enhet: Stentimplantasjon
Stentplassering etter risikofaktorvurdering pluss FFR eller ultralyd eller OCT-deteksjon for kritiske lesjoner.
Ingen inngripen: Konservativ behandlingsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store kardiovaskulære bivirkninger
Tidsramme: ett år etter innmelding
Hjertedød, hjerteinfarkt, revaskularisering av målkar, revaskularisering av mållesjoner og stenttrombose
ett år etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystsmerter
Tidsramme: ett år etter innmelding
Frekvens av angina pectoris
ett år etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Samarbeidspartnere

Science and Technology Department of Jiangsu Province

Etterforskere

  • Studieleder: Gen-shan Ma, Ph.D, Southeast university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BE2016785

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi bestemmer ikke om vi skal dele individuelle deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Stentimplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere