Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kritisk behandling af koronararteriesygdom (CTCAD)

12. april 2023 opdateret af: Genshan Ma, Southeast University, China

Behandlingsstrategi for kritiske læsioner af koronararteriesygdom

Identifikation af den kritiske læsion af koronararteriesygdom og fastlæggelse af interventionsplanen er væsentlige for at reducere uønskede kardiovaskulære bivirkninger. Vurderingen af ​​kritisk læsion kræver overvejelse af plakmorfologi, vævssammensætning og endometriebelastning, som fører til ruptur. Sammenfattende har nøjagtig vurdering af kritiske læsioner høj anvendelsesværdi. I denne undersøgelse blev patienter med kritisk koronararteriesygdom opdelt i to grupper: en nøjagtig vurderingsgruppe og en simpel vurderingsgruppe, med det formål at sammenligne diagnose og behandlingseffektivitet samt prognose, potentiel kardiovaskulær risiko, mulig "overdreven" intervention .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 320000
        • Zhongda Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskrev en informeret samtykkeformular;

Mænd eller ikke-gravide kvinder ≥ 18 og ≤ 80 år;

Læsionen er lokaliseret i en kranspulsåre og stenose er mellem 50-75 %;

Ekskluderingskriterier:

Alvorlige lever- og nyresygdomme (GFR<60 ml/min/1,73m2 eller CTP≥6 score);

Moderat til svær hypertension (efter standard antihypertensiv behandling, blodtryk højere end 160/100 mmHg);

Patienter med hæmodynamisk eller elektrisk ustabilitet (inklusive stød);

Koagulationsforstyrrelser forbundet med signifikant blødningstendens (f.eks. overfølsomhed, aktiv blødning, moderat eller svær leversygdom, gastrointestinale blødninger inden for de seneste 6 måneder, større operationer inden for 30 dage);

Patienter med iskæmisk slagtilfælde inden for en uge;

Enhver kontraindikation mod brugen af ​​anti-blodplademedicin såsom aspirin;

Blodpladetal mindre end 100 x 109/L, hæmoglobin (Hb) niveau mindre end 100 g/L;

Forskere involveret i undersøgelsen og/eller nærmeste familiemedlemmer;

Deltagelse i et andet lægemiddel- eller udstyrsstudie inden for de seneste 30 dage før tilmelding;

Inddragelse i planlægningen og gennemførelsen af ​​undersøgelsen (gælder for personale på undersøgelsessteder);

Lider af alvorlige arytmier omfatter tilbagevendende ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillation;

Graviditet eller amning eller kvinder i den fødedygtige alder med planen om graviditet om et år;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsterapigruppe
Enhed: Stentimplantation
Stentplacering efter risikofaktorvurdering plus FFR eller ultralyds- eller OCT-detektion for kritiske læsioner.
Ingen indgriben: Konservativ behandlingsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større kardiovaskulære bivirkninger
Tidsramme: et år efter indskrivning
Hjertedød, myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar, revaskularisering af mållæsioner og stenttrombose
et år efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystsmerter
Tidsramme: et år efter indskrivning
Hyppighed af angina pectoris
et år efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Samarbejdspartnere

Science and Technology Department of Jiangsu Province

Efterforskere

  • Studieleder: Gen-shan Ma, Ph.D, Southeast university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BE2016785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi beslutter ikke, om vi vil dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Stentimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner