Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimotaudin kriittinen hoito (CTCAD)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Genshan Ma, Southeast University, China

Sepelvaltimotaudin kriittisten leesioiden hoitostrategia

Sepelvaltimotaudin kriittisen leesion tunnistaminen ja toimenpidesuunnitelman määrittäminen ovat tärkeitä haitallisten kardiovaskulaaristen haittatapahtumien vähentämisessä. Kriittisen leesion arviointi edellyttää plakin morfologian, kudoskoostumuksen ja repeämiseen johtavan endometriumin stressin huomioon ottamista. Yhteenvetona kriittisten leesioiden tarkalla arvioinnilla on korkea käyttöarvo. Tässä tutkimuksessa kriittistä sepelvaltimotautia sairastavat potilaat jaettiin kahteen ryhmään: tarkkaan arviointiryhmään ja yksinkertaiseen arviointiryhmään, joiden tavoitteena oli verrata diagnoosia ja hoidon tehokkuutta sekä ennustetta, mahdollista kardiovaskulaarista riskiä, ​​mahdollista "liiallista" interventiota. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 320000
        • Zhongda Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen;

miehet tai ei-raskaana olevat naiset ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta;

Leesio sijaitsee sepelvaltimossa ja ahtauma on 50-75 %;

Poissulkemiskriteerit:

Vaikeat maksa- ja munuaissairaudet (GFR < 60 ml/min/1,73 m2 tai CTP≥6 pisteet);

Kohtalainen tai vaikea verenpainetauti (normaalin verenpainetta alentavan hoidon jälkeen verenpaine yli 160/100 mmHg);

Potilaat, joilla on hemodynaaminen tai sähköinen epävakaus (mukaan lukien sokki);

Hyytymishäiriöt, joihin liittyy merkittävä verenvuototaipumus (esim. yliherkkyys, aktiivinen verenvuoto, kohtalainen tai vaikea maksasairaus, maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana, suuri leikkaus 30 päivän sisällä);

Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus viikon sisällä;

Kaikki vasta-aiheet verihiutalelääkkeiden, kuten aspiriinin, käyttöä vastaan;

Verihiutaleiden määrä alle 100 x 109/l, hemoglobiini (Hb) alle 100 g/l;

tutkimukseen osallistuvat tutkijat ja/tai lähiomaiset;

Osallistuminen toiseen tutkimuslääke- tai laitetutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista;

Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen (koskee tutkimuspaikkojen henkilökuntaa);

Vakavista rytmihäiriöistä kärsiviin kuuluu toistuva kammiotakykardia tai kammiovärinä;

Raskaus tai imetys tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden raskaussuunnitelma on vuoden sisällä;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioterapiaryhmä
Laite: Stentin implantointi
Stentin asennus riskitekijöiden arvioinnin ja kriittisten leesioiden FFR- tai ultraääni- tai OCT-havainnoinnin jälkeen.
Ei väliintuloa: Konservatiivinen hoitoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät kardiovaskulaariset haittatapahtumat
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Sydänkuolema, sydäninfarkti, kohdesuonien revaskularisaatio, kohdevaurion revaskularisaatio ja stenttitromboosi
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakipu
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Angina pectoriksen yleisyys
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Yhteistyökumppanit

Science and Technology Department of Jiangsu Province

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gen-shan Ma, Ph.D, Southeast university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BE2016785

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme päätä, jaammeko yksittäisten osallistujien tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Stentin implantointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa