糖尿病或化疗相关神经病变患者的光生物调节疗法和神经密度
2022年6月7日 更新者：University of Minnesota
使用 REALief 治疗系统对糖尿病或化疗相关神经病变患者进行光生物调节治疗后周围神经密度和结构变化的比较分析
本研究旨在确定光生物调节（PBM，或低水平激光）是否影响皮肤内神经的生长和分布。
我们之前的研究表明，我们在这里使用的治疗可有效减轻接受化疗的患者的神经病变症状（通过改良的总神经病变评分衡量）。
目前的努力旨在使用更广泛的调查组重复这一观察结果，并开始阐明光生物调节产生效果的机制。
我们还将尝试确定糖尿病患者与化疗患者的反应是否不同
研究概览
详细说明
同意接受糖尿病或化疗后自我报告神经病变的患者，将在开始治疗前接受足部和腿部的感觉测试和皮肤活检。
他们将每周接受 3 次 PBM，持续 6 周，并在治疗结束时进行后续活检，并在整个过程中进行感官测试。
患者将在 26 周时进行一次远程评估，以确定效果是否消失（如果有的话）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：暴露于糖尿病或化疗后自我报告的神经病变
- 愿意接受活检和 6 周的治疗
排除标准：
- 怀孕
- 积极的癌症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：光生物调节
在这项研究中，所有患者都将接受类似的治疗
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患者将使用由 REALief 神经病中心开发的专有算法使用 IV 级激光进行治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表皮神经密度和/或分布的变化
大体时间：基线 6 周、26 周时的变化
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神经措施包括表皮穿透点
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基线 6 周、26 周时的变化
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总神经纤维密度，
大体时间：基线 6 周、26 周时的变化
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神经措施
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基线 6 周、26 周时的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短暂疼痛指数
大体时间：基线 6 周、26 周时的变化
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基线 6 周、26 周时的变化
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NTSS-神经病总症状评分
大体时间：基线 6 周、26 周时的变化
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这是一个有 15 个问题的调查，有或没有答案。
平均得分
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基线 6 周、26 周时的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (实际的)
2021年1月21日
研究完成 (实际的)
2021年1月21日
研究注册日期
首次提交
2017年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月21日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月7日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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