당뇨병 환자 또는 화학요법 관련 신경병증 환자를 위한 광생체조절 요법 및 신경 밀도
2022년 6월 7일 업데이트: University of Minnesota
당뇨병 환자 또는 화학요법 관련 신경병증 환자를 대상으로 REALief 치료 시스템을 이용한 광생체조절 치료 후 말초신경 밀도 및 구조 변화 비교 분석
이 연구는 광생체조절(PBM 또는 낮은 수준의 레이저 광)이 피부의 신경 성장 및 분포에 영향을 미치는지 여부를 확인하고자 합니다.
우리의 이전 연구는 여기에서 사용하는 치료법이 화학 요법으로 치료를 받은 환자의 신경병증 증상(수정된 총 신경병증 점수로 측정)을 줄이는 데 효과적임을 입증했습니다.
현재의 노력은 보다 광범위한 조사 배터리를 사용하여 이 관찰을 반복하고 광생체조절이 효과를 생성하는 메커니즘을 설명하기 시작하도록 설계되었습니다.
WE는 또한 당뇨병 환자가 화학 요법 환자와 반응 측면에서 다른지 확인하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병이나 화학 요법을 받은 후 스스로 보고한 신경병증이 있는 환자에 동의하면 치료를 시작하기 전에 감각 검사와 발과 다리의 피부 생검을 받게 됩니다.
그들은 치료와 감각 테스트가 끝날 때 후속 생검을 수행하여 6주 동안 매주 3회 PBM을 받을 것입니다.
환자는 26주에 한 번의 원격 평가를 통해 효과가 소멸되는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 당뇨병 또는 화학 요법에 노출된 후 자가 보고된 신경병증
- 생검 및 6주간의 치료를 받을 의향
제외 기준:
- 임신
- 적극적인 암 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 광생체조절
모든 환자는 본 연구에서 유사하게 치료될 것입니다.
|
REALief 신경병증 센터에서 개발한 독점 알고리즘을 사용하여 클래스 IV 레이저를 사용하여 환자를 치료합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표피 신경 밀도 및/또는 분포의 변화
기간: 기준선에서 변경 6주, 26주
|
신경 측정에는 표피 침투점이 포함됩니다.
|
기준선에서 변경 6주, 26주
|
|
총 신경 섬유 밀도,
기간: 기준선에서 변경 6주, 26주
|
신경 측정
|
기준선에서 변경 6주, 26주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간략한 통증 지수
기간: 기준선에서 변경 6주, 26주
|
기준선에서 변경 6주, 26주
|
|
|
NTSS- 신경병증 총 증상 점수
기간: 기준선에서 변경 6주, 26주
|
이것은 예 또는 아니오 답변이 있는 15개의 질문 설문조사입니다.
득점 평균
|
기준선에서 변경 6주, 26주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
리얼리프 테라피에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병
-
Philadelphia University, Jordan모병뇌성마비(CP) | 웅크린 걸음걸이 | 근육 약화 | 인내심 있는 | Diaplegia | 전방 골반 경사요르단