Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de fotobiomodulação e densidade nervosa para pacientes com diabetes ou neuropatia associada à quimioterapia

7 de junho de 2022 atualizado por: University of Minnesota

Uma análise comparativa das alterações na densidade e estrutura do nervo periférico após a terapia de fotobiomodulação usando o sistema de terapia REALief para pacientes com diabetes ou neuropatia associada à quimioterapia

Este estudo procura determinar se a fotobiomodulação (PBM, ou luz laser de baixa intensidade) afeta o crescimento e a distribuição dos nervos na pele. Nosso estudo anterior demonstrou que o tratamento que usamos aqui foi eficaz na redução dos sintomas de neuropatia (medidos pelo escore de neuropatia total modificado) em pacientes tratados com quimioterapia. O esforço atual é projetado para repetir essa confirmação dessa observação usando uma bateria mais extensa de pesquisa, bem como para começar a elucidar o mecanismo pelo qual a fotobiomodulação produz o efeito. Também tentaremos determinar se os pacientes diabéticos diferem em termos de resposta dos pacientes de quimioterapia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que consentiram com neuropatia autorreferida após diabetes ou administração de quimioterapia serão submetidos a testes sensoriais e biópsias de pele do pé e da perna antes de iniciar o tratamento. Eles serão submetidos a PBM 3 vezes por semana durante 6 semanas com uma biópsia de acompanhamento realizada na conclusão da terapia e testes sensoriais ao longo. Os pacientes terão uma avaliação remota em 26 semanas para determinar se o efeito, se houver, se extingue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: auto-relato de neuropatia após exposição a diabetes ou quimioterapia

  • vontade de se submeter a biópsias e 6 semanas de terapia

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • tratamento de câncer ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fotobiomodulação
Todos os pacientes serão tratados de forma semelhante neste estudo
Dispositivo: Terapia de Alívio
Os pacientes serão tratados com laser classe IV usando um algoritmo proprietário desenvolvido pelos centros de neuropatia REALief
Outros nomes:
  • biópsias (pele, diagnósticas não terapêuticas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na densidade e/ou distribuição do nervo epidérmico
Prazo: Mudança na linha de base 6 semanas, 26 semanas
medidas nervosas incluem pontos de penetração epidérmica
Mudança na linha de base 6 semanas, 26 semanas
densidade total de fibras nervosas,
Prazo: Mudança na linha de base 6 semanas, 26 semanas
medidas nervosas
Mudança na linha de base 6 semanas, 26 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de dor breve
Prazo: Mudança na linha de base 6 semanas, 26 semanas
Mudança na linha de base 6 semanas, 26 semanas
NTSS- Pontuação Total de Sintomas de Nueropatia
Prazo: Mudança na linha de base 6 semanas, 26 semanas
Esta é uma pesquisa de 15 perguntas com respostas sim ou não. Média para pontuação
Mudança na linha de base 6 semanas, 26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017NTLS037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Alívio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Vietnam

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever